本文來(lái)源于:細(xì)胞軍團(tuán)守護(hù)者 細(xì)胞制劑小先生
背景介紹
隨著人們生活水平的不斷提高,飼養(yǎng)寵物的家庭也越來(lái)越多。圍繞其吃穿用、生老病死,形成了一條數(shù)千億級(jí)的寵物服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈。其中,剛性需求大、消費(fèi)支出高的寵物醫(yī)療及相關(guān)產(chǎn)業(yè)作為一種潛力巨大的新型經(jīng)濟(jì),占據(jù)了產(chǎn)業(yè)鏈的核心地位,成了寵物消費(fèi)中的“大頭”。
但是,在寵物藥品研發(fā)方面,由于研發(fā)投入大、周期長(zhǎng),國(guó)產(chǎn)寵物藥品目前面臨品類(lèi)少、質(zhì)量低的困境。過(guò)去十年來(lái),我國(guó)新獸藥注冊(cè)數(shù)量持續(xù)上升,其中以第三類(lèi)為主要品類(lèi)。從新獸藥產(chǎn)品靶動(dòng)物品種來(lái)看,犬貓為靶動(dòng)物的新獸藥產(chǎn)品數(shù)量占比從2021年的10.8%,已經(jīng)于今年上半年上升至40%,可見(jiàn)近年來(lái)寵物醫(yī)療行業(yè)對(duì)于寵物藥品創(chuàng)新的重視。但目前為止,寵物新獸藥產(chǎn)品品類(lèi)仍以第三類(lèi)及第五類(lèi)為主,在創(chuàng)新程度上仍有進(jìn)一步成長(zhǎng)空間。
對(duì)于動(dòng)物疾病而言,本身就有發(fā)病率高、病況復(fù)雜、難以根治等諸多局限。近年來(lái),隨著生物科技的快速發(fā)展,間充質(zhì)干細(xì)胞治療領(lǐng)域已經(jīng)成為世界范圍內(nèi)臨床應(yīng)用研究的熱點(diǎn),全球已有十余款用于人體的干細(xì)胞產(chǎn)品上市,分別適用于退行性關(guān)節(jié)炎及損傷、受損骨組織修復(fù)、急性心肌梗死等疾病的治療。在動(dòng)物疾病治療領(lǐng)域,干細(xì)胞技術(shù)也逐漸發(fā)揮出巨大的應(yīng)用潛力,正不斷取得進(jìn)展。細(xì)胞制劑作為一種“活”的藥物,對(duì)動(dòng)物健康的修復(fù)更精準(zhǔn)、更全面也為傳統(tǒng)方法解決方案有限的疾病,帶來(lái)更多安全性與有效性的突破。由此,干細(xì)胞技術(shù)目前正被廣泛研究應(yīng)用在豬、犬、貓、馬等多種疾病治療領(lǐng)域,特別是動(dòng)物最常見(jiàn)的運(yùn)動(dòng)損傷、皮膚損傷、口炎眼炎、慢性腎病等。
一、寵物干細(xì)胞治療介紹
寵物干細(xì)胞治療,是指利用干細(xì)胞自我復(fù)制和分化能力治療寵物疾病的生物醫(yī)療技術(shù),干細(xì)胞可來(lái)源于寵物自身、同種異體或者異種(比如:健康人),通過(guò)注射等方式移植到寵物體內(nèi),促進(jìn)組織修復(fù)、抑制炎癥、再生受損組織或調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng),適用于眼科疾病、外傷、運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)損傷、肝腎疾病、免疫系統(tǒng)等多種疾病治療。
干細(xì)胞注射在一些國(guó)家已經(jīng)得到合法化。在中國(guó),只要在正規(guī)的寵物醫(yī)院由中國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸醫(yī)畜牧局承認(rèn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行注射就是符合要求的。根據(jù)中國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸醫(yī)畜牧局的有關(guān)規(guī)定,寵物類(lèi)的干細(xì)胞移植術(shù)屬于一種寵物治療技術(shù),不屬于獸藥范疇。因此,只要遵循相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)方針,干細(xì)胞注射是合法的。
我們常說(shuō)的寵物用的干細(xì)胞主要是指間充質(zhì)干細(xì)胞(Mesenchymal Stem Cells,MSC),它們是身體的健康衛(wèi)士,能起到抗炎、免疫調(diào)節(jié)、促血管生長(zhǎng)、促進(jìn)受損組織修復(fù)等作用。因此,干細(xì)胞可以用于治療如神經(jīng)損傷、慢性退行性疾病、軟組織損傷或免疫疾病等病癥。此外,對(duì)于中老年個(gè)體,補(bǔ)充干細(xì)胞還可以有延緩衰老的功效。
2002年,研究人員首次從貓骨髓中分離出貓間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs),這一重大發(fā)現(xiàn)為后續(xù)寵物干細(xì)胞治療研究奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。從此,寵物干細(xì)胞領(lǐng)域的研究大門(mén)被緩緩?fù)崎_(kāi),為寵物醫(yī)療帶來(lái)了新的希望和可能性。2010年,韓國(guó)建國(guó)大學(xué)獸醫(yī)學(xué)院教授金輝率領(lǐng)的研究團(tuán)隊(duì)在國(guó)際上引起廣泛關(guān)注,他們成功利用人類(lèi)臍帶血干細(xì)胞治愈了一只因脊髓受損而癱瘓的犬只。這一開(kāi)創(chuàng)性的研究成果在國(guó)際學(xué)術(shù)雜志《脊髓神經(jīng)外科》上發(fā)表,標(biāo)志著干細(xì)胞技術(shù)在獸醫(yī)領(lǐng)域取得了具有里程碑意義的突破。他們利用人類(lèi)臍帶血干細(xì)胞的高度增殖和分化能力,以及較低的免疫原性,將其注射到癱瘓犬只的脊髓損傷部位,成功促進(jìn)了脊髓組織的修復(fù)和再生。經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的治療,癱瘓犬只的后肢運(yùn)動(dòng)功能得到了顯著改善,甚至能夠重新站立和行走。此后,類(lèi)似的研究還涉及寵物慢性腎臟病、炎癥性腸病、哮喘等多種疾病的治療探索。這些早期研究為干細(xì)胞在寵物醫(yī)療中的應(yīng)用積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)。目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)有很多家公司布局寵物干細(xì)胞相關(guān)的業(yè)務(wù)。行業(yè)內(nèi)比較知名的有:博雅秀巖、青島海寵生物、天津百恩生物、百歐派(天津)生物和覓投克(上海)生物醫(yī)學(xué)等。
二、寵物干細(xì)胞行業(yè)技術(shù)服務(wù)體系
國(guó)內(nèi)很多公司開(kāi)發(fā)了針對(duì)動(dòng)物干細(xì)胞特點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化干細(xì)胞提取制備檢測(cè)技術(shù)方案,并建立了犬、貓等多種動(dòng)物來(lái)源干細(xì)胞種子庫(kù)、干細(xì)胞制劑、干細(xì)胞因子和干細(xì)胞外泌體等產(chǎn)品?捎糜谄つw損傷修復(fù)、退行性骨關(guān)節(jié)炎、髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良、韌帶和軟骨損傷修復(fù)、眼部疾病的抗炎及修復(fù)、自身免疫性疾病、器官損傷修復(fù)等疾病治療。有的企業(yè)和機(jī)構(gòu)甚至可以提供寵物克隆服務(wù),6個(gè)月完成克隆寵物交付,還為客戶(hù)提供權(quán)威的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的《基因檢測(cè)報(bào)告》,報(bào)告會(huì)對(duì)克隆寵物以及體細(xì)胞供體的DNA進(jìn)行比對(duì),證明基因是否相同。下邊來(lái)盤(pán)點(diǎn)一下這些服務(wù)體系。
1. 寵物干細(xì)胞存儲(chǔ)
提供寵物干細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù),包括臍帶干細(xì)胞、脂肪干細(xì)胞和生殖細(xì)胞等。存儲(chǔ)的干細(xì)胞可隨時(shí)用于醫(yī)治寵物疾病?梢詾榭蒲袉挝惶峁┱湎(dòng)物各種組織來(lái)源干細(xì)胞資源保存,為珍稀動(dòng)物的研究及保護(hù)提供服務(wù)。
2. 寵物干細(xì)胞制劑服務(wù)
用來(lái)自寵物自身、同種異體或者異種(比如:健康人)來(lái)源的的干細(xì)胞,做成各種干細(xì)胞制劑(局部和靜脈等)。
外科方面,可在受損組織創(chuàng)源多點(diǎn)注射,可用于犬/貓難愈型創(chuàng)傷及創(chuàng)面加速愈合與問(wèn)題改善,如肌肉損傷、大面積燒傷、燙傷、車(chē)禍創(chuàng)傷、乳腺潰破等;用于犬/賽馬肌腱損傷、關(guān)節(jié)損傷等。內(nèi)科方面,靜脈注射,常用于犬/貓肝腎損傷,各種腸病治療等。
3. 寵物干細(xì)胞因子和外泌體
干細(xì)胞因子、外泌體是來(lái)自于干細(xì)胞活性成分,可以對(duì)動(dòng)物受損的組織細(xì)胞有顯著修復(fù)作用,同時(shí)促進(jìn)與激活?lèi)?ài)寵自體修復(fù)能力。基于外泌體的特點(diǎn),結(jié)合動(dòng)物臨床疾病特征,開(kāi)發(fā)眼用細(xì)胞因子或外泌體滴眼液和皮膚修復(fù)外泌體(如:皮膚護(hù)理凝膠)等產(chǎn)品;也可以制成外泌體制劑(類(lèi)似干細(xì)胞制劑的給藥方式),用于各種疾病的局部注射或者靜脈回輸。此類(lèi)產(chǎn)品也適用于各年齡段的犬/貓等寵物。
4. 寵物克隆服務(wù)
寵物克隆的核心技術(shù)是體細(xì)胞核移植(Somatic Cell Nuclear Transfer,SCNT)。具體操作過(guò)程為,首先從提供克隆素材的寵物(被克隆寵物)身上獲取體細(xì)胞,如皮膚細(xì)胞等。接著,將該體細(xì)胞的細(xì)胞核取出,同時(shí)獲取一個(gè)去核的卵母細(xì)胞(通常來(lái)自其他動(dòng)物,如犬的卵母細(xì)胞可用于犬的克。。隨后,把體細(xì)胞核植入去核卵母細(xì)胞中,通過(guò)一系列復(fù)雜的細(xì)胞操作和培養(yǎng)技術(shù),使這個(gè)重組細(xì)胞發(fā)育成胚胎。最后,將胚胎植入代孕母體的子宮內(nèi),經(jīng)過(guò)正常的妊娠過(guò)程,誕下克隆寵物。
寵物克隆服務(wù),主要是為失去心愛(ài)寵物的主人帶來(lái)了一種特殊的“延續(xù)”方式。同時(shí),對(duì)于珍稀動(dòng)物保護(hù)、名品動(dòng)物繁育以及寵物愛(ài)好者而言,干細(xì)胞克隆技術(shù)提供了一種復(fù)制優(yōu)秀個(gè)體、延續(xù)血脈的新途徑。它讓愛(ài)寵得以“重生”,也讓珍稀物種得以延續(xù)。然而,寵物克隆技術(shù)的應(yīng)用仍然面臨一些限制和挑戰(zhàn)。一方面,克隆過(guò)程的成功率相對(duì)較低,需要耗費(fèi)大量的人力、物力和財(cái)力。另一方面,克隆寵物可能會(huì)面臨一些健康問(wèn)題,如免疫系統(tǒng)異常、器官發(fā)育不良等,其長(zhǎng)期健康狀況仍有待進(jìn)一步觀察和研究。
目前,寵物克隆技術(shù)在全球范圍內(nèi)已經(jīng)有了一定數(shù)量的成功案例。一些專(zhuān)門(mén)從事寵物克隆服務(wù)的公司為寵物主人提供了克隆寵物的選擇。例如,韓國(guó)的 Sooam 生物技術(shù)研究基金會(huì)早在多年前就開(kāi)展了寵物克隆業(yè)務(wù),并成功克隆了許多犬只。中國(guó)的博雅干細(xì)胞在商業(yè)克隆領(lǐng)域取得了眾多成功案例,如成功克隆了美國(guó)9·11事件英雄犬Trakr、韓國(guó)英雄搜救犬Quinn、以及中國(guó)首批純種藏獒“嘉博、嘉雅、嘉秀”等名品寵物。
三、小結(jié)
細(xì)胞療法是一種安全的方法,可以應(yīng)用于多種哺乳動(dòng)物,因?yàn)樗鼈兊男螒B(tài)組織基礎(chǔ)相類(lèi)似。基于間充質(zhì)干細(xì)胞有促進(jìn)組織修復(fù)、激活旁分泌因子、免疫調(diào)節(jié)和感知細(xì)胞歸巢信號(hào)的能力。因此,這些細(xì)胞經(jīng)常被用于伴侶和競(jìng)賽動(dòng)物,以治療骨性疾病(如:骨關(guān)節(jié)炎)、肌腱和軟骨、肌肉和其他多種系統(tǒng)疾病,這些疾病或由遺傳引起或由體育活動(dòng)、不適當(dāng)?shù)娘嬍车纫稹8杉?xì)胞作為治療手段的適用性,也可用于其他動(dòng)物群體,如農(nóng)場(chǎng)動(dòng)物、珍惜野生動(dòng)物保護(hù)和救治等。
寵物醫(yī)療在中國(guó)是一個(gè)全新行業(yè),蘊(yùn)藏著巨大的商機(jī)和無(wú)限的潛力,有著良好的可持續(xù)發(fā)展性。寵物再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域包括細(xì)胞存儲(chǔ)、寵物再生醫(yī)學(xué)、寵物克隆等一系列場(chǎng)景服務(wù)體系,國(guó)內(nèi)很多企業(yè)正在布局打造貫穿整個(gè)寵物生命周期的健康管理服務(wù),努力實(shí)現(xiàn)中國(guó)生物科技的核心技術(shù)突破與產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)推動(dòng),進(jìn)一步提高寵物生命質(zhì)量和民眾幸福度,創(chuàng)造生命新的希望。