摘要
現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為管理產(chǎn)品線中多種變體的質(zhì)量并依此進行后續(xù)大規(guī)模生產(chǎn)，對于細(xì)胞計數(shù)的準(zhǔn)確性和活力測定都具有極高的要求。當(dāng)下市面上能夠應(yīng)對較低通量的設(shè)備已有很多，但由于高通量細(xì)胞計數(shù)的控制難、速度慢等難點使得對于高通量細(xì)胞計數(shù)儀的選擇少之又少。尤其是在碰上碎片污染和極小細(xì)胞的干擾時，傳統(tǒng)的明場計數(shù)方法非常容易出現(xiàn)誤差。

為了彌補這一點，NanoEntek 開發(fā)了一款高通量熒光細(xì)胞計數(shù)儀——EVE™ HT FL。EVE™ HT FL 一次可以測量 48 個樣品，快速模式只需 3 分鐘，精準(zhǔn)模式只需 5 分鐘。借助 AO/DAPl 雙熒光成像，設(shè)備不受細(xì)胞碎片的影響，并且能夠量化小細(xì)胞。在明場下還可以量化細(xì)胞大小的直方圖。EVE™ HT FL的結(jié)果與流式細(xì)胞儀 （BDFACSCalibur） （R2 >0.98） 的結(jié)果高度相似。使用EVE™ HT FL進行重復(fù)測量具有非常低的變化（變異系數(shù) <6%），這些數(shù)據(jù)證明了EVE™ HT FL的準(zhǔn)確性，相信EVE™ HT FL可以為生物工藝的研發(fā)提供出色的高通量細(xì)胞計數(shù)方法。

樣本制備
（1）20μL樣本+20μL熒光試劑混合
（2）加樣至計數(shù)板（20μL/孔） （3）將計數(shù)板插入設(shè)備并拍攝
基于熒光的細(xì)胞計數(shù)
數(shù)據(jù)結(jié)果示意圖
結(jié)果準(zhǔn)確性
21 CFR Part 11合規(guī)性