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現(xiàn)階段藥品申報瓶頸是雜質(zhì)研究。解釋雜質(zhì)譜,并制定質(zhì)量標(biāo)準,控制工藝雜質(zhì)和藥典雜質(zhì)是廣大客戶的要求。
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中試規(guī)模設(shè)備:提取回收、濃縮干燥、合成發(fā)酵、陶瓷膜過濾、高效分離系統(tǒng)等,產(chǎn)品純度最高可達99%。
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從麒麟菜中提取分離具有潛在抗腫瘤活性的蕨藻紅素,研發(fā)提取分離工藝,小試及質(zhì)量標(biāo)準,并推廣到中試生產(chǎn),...
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現(xiàn)階段藥品申報瓶頸是雜質(zhì)研究。我公司對頭孢類藥物雜質(zhì)進行制備和分離純化工藝開發(fā),對制備化合物進行鑒定...
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承接新藥和仿制藥的雜質(zhì)分離純化、結(jié)構(gòu)鑒定和含量方法制定合作項目技術(shù)服務(wù);承接化學(xué)藥物雜質(zhì)的訂制技術(shù)服...
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不同廠家生產(chǎn)的起始原料及中間體由于合成工藝、收率、質(zhì)控方法不一有可能導(dǎo)致產(chǎn)品中雜質(zhì)的含量和種類不一。...
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