現(xiàn)階段藥品申報瓶頸是雜質(zhì)研究。解釋雜質(zhì)譜，并制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，控制工藝雜質(zhì)和藥典雜質(zhì)是廣大客戶的要求。