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積雪草總苷有促進(jìn)創(chuàng)傷愈合作用。用于治療外傷,手術(shù)創(chuàng)傷,燒傷,疤痕疙瘩 及硬皮病。
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積雪草總苷
【基本信息】
中文名稱:積雪草總苷
英文名稱:Asiaticoside
中文別名:積雪草苷;積雪草甙;積雪草總苷;積雪草總甙;積雪草提取物
英文別名:EXTRACTUM HERBA CENTELLAE
CAS號(hào):16830-15-2
分子式:C48H78O19
分子量:959.12
EINECS號(hào):240-851-7
【質(zhì)量指標(biāo)】
性狀:淡黃色至淡棕黃色粉末;無臭,味苦、稍具引濕性。
溶解性:本品在水、乙醇中易溶,在三氯甲烷、乙醚中不溶。
鑒別:應(yīng)符合規(guī)定
干燥失重:≤10.0%
鉛含量:≤5ppm
鎘含量:≤0.3ppm
砷含量:≤2ppm
汞含量:≤0.2ppm
銅含量:≤20ppm
含量測(cè)定:≥55.0%
【主要用途】
本品有促進(jìn)創(chuàng)傷愈合作用。用于治療外傷,手術(shù)創(chuàng)傷,燒傷,疤痕疙瘩 及硬皮病。
【常規(guī)包裝】
25kg紙板桶
【中國(guó)藥典積雪草總苷質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】
中文名稱:積雪草總苷
拼音名稱:Jixuecaozonggan
英文名稱:Asiaticoside
提取來源:本品為傘形科植物積雪草Centella asiatica(L.)Urb.的全草經(jīng)加工制成的總苷。
【性狀】本品為淡黃色至淡棕黃色粉末;無臭,味苦、稍具引濕性。本品在水、乙醇中易溶,在三氯甲烷、乙醚中不溶。
【鑒別】
1.取本品約2mg,置試管中,加醋酐1ml,搖勻,沿試管壁緩緩加入硫酸1ml,在兩液接界處呈紫紅色環(huán)。
2.取本品粉末,加乙醇制成每1ml含10mg的溶液,作為供試品溶液。另取羥基積雪草苷對(duì)照品、積雪草苷對(duì)照品,分別加乙醇制成每1ml各含10mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-乙酸乙酯-水(4:1:5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以醋酐-硫酸-無水乙醇(1:1:10)溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的兩個(gè)藍(lán)褐色斑點(diǎn)。
【檢查】
1.干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過10.0%(通則0831)。
2.重金屬及有害元素:照鉛、鎘、砷、汞、銅測(cè)定法(通則2321)測(cè)定,鉛不得過5mg/kg;鎘不得過0.3mg/kg;砷不得過2mg/kg;汞不得過0.2mg/kg;銅不得過20mg/kg。
【指紋圖譜】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
1.色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn):以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(柱長(zhǎng)為25cm,內(nèi)徑為4.6mm,粒徑為5μm);以乙腈-2mmol/L倍他環(huán)糊精溶液(24:76)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為205nm。理論板數(shù)按積雪草苷峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。
2.參照物溶液的制備:取羥基積雪草苷對(duì)照品、積雪草苷對(duì)照品,精密稱定,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的溶液,即得。
3.供試品溶液的制備:同〔含量測(cè)定〕項(xiàng)下的供試品溶液制備。
4.測(cè)定法:分別精密吸取參照物溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,記錄色譜圖,即得。
按中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng),供試品指紋圖譜與對(duì)照指紋圖譜經(jīng)相似度計(jì)算,相似度不得低于0.90。
積分參數(shù) 斜率靈敏度為1,峰寬為0.1,最小峰面積為20,最小峰高為0.5。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
1.色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn):以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-2mmol/L倍他環(huán)糊精溶液(24:76)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為205nm。理論板數(shù)按積雪草苷峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。
2.對(duì)照品溶液的制備:取羥基積雪草苷對(duì)照品和積雪草苷對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的溶液,即得。
3.供試品溶液的制備:取本品約50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解,并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
4.測(cè)定法:分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。
本品按干燥品計(jì)算,含總苷以羥基積雪草苷(C48H78O20)和積雪草苷(C48H78O19)的總量計(jì),不得少于55.0%。
【貯藏】密封
【制劑】積雪苷片