人參總皂苷|人參提取物|人參總皂甙|生產(chǎn)廠家|現(xiàn)貨供應(yīng)
【基本信息】
中文名稱：人參總皂苷
英文名稱：Ginsenosides
中文別名：人參提取物；人參總皂甙
主要成分：人參皂苷（人參皂甙）
提取來源：本品為五加科植物人參Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根及根莖經(jīng)加工制成的總皂苷。
【質(zhì)量指標(biāo)】
性狀：黃白色或淡黃色的粉末；微臭，味苦；具吸濕性
溶解性：本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中溶解，在乙醚或石油醚中幾乎不溶。
鑒別：應(yīng)符合規(guī)定
粒度：通過120目篩的粉末不少于95%。
干燥失重：≤5.0%
總灰分：≤6.0%
熾灼殘渣：≤6.0%
鉛含量：≤3ppm
鎘含量：≤0.2ppm
砷含量：≤2ppm
汞含量：≤0.2ppm
銅含量：≤20ppm
有機(jī)氯農(nóng)藥殘留：六六六（總BHC）≤0.1ppm；滴滴涕（總DDT）≤1ppm；五氯硝基苯（PNCB）≤0.1ppm
含量測定：人參皂甙應(yīng)為65%-85%，人參總皂甙應(yīng)為15%-25%
【主要用途】
抗衰老，美白，護(hù)發(fā)
【常規(guī)包裝】
25kg紙板桶

【中國藥典人參總皂苷質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】
中文名稱：人參總皂苷
拼音名稱：Renshenzongzaogan
英文名稱：Ginsenosides
提取來源：本品為五加科植物人參Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根及根莖經(jīng)加工制成的總皂苷。
【制法】取人參，切成厚片，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，煎液濾過，合并濾液，通過D101型大孔吸附樹脂柱，水洗脫至無色，再用60%乙醇洗脫，收集60%乙醇洗脫液，濾液濃縮至相對密度為1.06～1.08（80℃）的清膏，干燥，粉碎，即得。
【性狀】本品為黃白色或淡黃色的粉末；微臭，味苦；具吸濕性。本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中溶解，在乙醚或石油醚中幾乎不溶。
【鑒別】
1.取本品0.1g，置試管中，加水2ml，用力振搖，產(chǎn)生持久性泡沫。
2.取本品0.1g，加甲醇10ml使溶解，作為供試品溶液；另取人參對照藥材1g，加水100ml，煎煮2小時，濾過，濾液通過D101型大孔吸附樹脂柱（內(nèi)徑為1cm，柱高為15cm），用水洗至無色，棄去水液，再用60%乙醇20ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣用甲醇10ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取人參皂苷Rb1、對照品人參皂苷Rgl對照品與人參皂苷Re對照品，加甲醇溶解制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各2μ1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光和紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上，日光下顯相同顏色的斑點，紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】
1.粒度：依法檢查（通則0982第二法），能通過120目篩的粉末不少于95%。
2.干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過 5.0%（通則 0831）。
3.總灰分：不得過6.0%（通則2302）。
4.熾灼殘渣：不得過6.0%（通則0841）。
5.重金屬及有害毒素：照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法（通則2321）測定，鉛不得過3mg/kg；鎘不得過0.2mg/kg；砷不得過2mg/kg；汞不得過0.2mg/kg；銅不得過20mg/kg。
6.有機(jī)氯農(nóng)藥殘留量：照農(nóng)藥殘留量測定法（通則2341有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留測定法——第一法）測定：六六六（總BHC）不得過0.1mg/kg；滴滴涕（總DDT）不得過1mg/kg；五氯硝基苯（PNCB）不得過0.1mg/kg。
【特征圖譜】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
1.色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（柱長為25cm，內(nèi)徑為4.6m，粒徑為5μm，載碳量11%）；以乙腈為流動相A，以0.1%磷酸溶液為流動相B，按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫；柱溫為30℃；流速為每分鐘3ml；檢測波長為203mn。理論板數(shù)按人參皂苷Re峰計算應(yīng)不低于200 000。
2.參照物溶液的制備：取人參皂苷Rg1對照品、人參皂苷Re對照品和人參皂苷Rd對照品適量，精密稱定，分別加甲醇制成每1ml含人參皂苷Rg10.3mg、人參皂苷Re 0.5mg和人參皂苷Rd 0.2mg的溶液，即得。
3.供試品溶液的制備：取本品30mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加甲醇超聲處理使溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。
4.測定法：分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
供試品特征圖譜中應(yīng)呈現(xiàn)7個特征峰，其中3個峰應(yīng)分別與相應(yīng)的參照物峰保留時間相同，與人參皂苷Rd參照物峰相應(yīng)的峰為S峰，計算特征峰3～7的相對保留時間，其相對保留時間應(yīng)在規(guī)定值的±5 %之內(nèi)，規(guī)定值為：0.84（峰3）、0.91（峰4）、0.93（峰5）、0.95（峰6）、1.00（峰7）。
【含量測定】人參總皂苷：對照品溶液的制備 取人參皂苷Re對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，即得。
1.標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備 精密吸取對照品溶液20μl、40μl、80μl、120μl、160μl、200μl，分別置于具塞試管中，低溫?fù)]去溶劑，加入1%香草醛高氯酸試液0.5ml，置60℃恒溫水浴上充分混勻后加熱15分鐘，立即用冰水冷卻2分鐘，加入77%硫酸溶液5ml，搖勻；以試劑作空白。消除氣泡后照紫外-可見分光光度法（通則0401），在540nm的波長處測定吸光度，以吸光度為縱坐標(biāo)，濃度為橫坐標(biāo)繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。
2.測定法 取本品約50mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加甲醇適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密吸取50μl，照標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備項下的方法，自“置于具塞試管中”起依法操作，測定吸光度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中人參皂苷Re的量，計算結(jié)果乘以0.84，即得。
本品按干燥品計，含人參總皂苷以人參皂苷Re（C48H82018）計，應(yīng)為 65%～85%。
3.人參皂苷Rg1、Re、Rd 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
3.1.色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動相A，以0.1%磷酸溶液為流動相B，按〔特征圖譜〕項表中梯度進(jìn)行洗脫；檢測波長為203nm。理論板數(shù)按人參皂苷Re峰計算應(yīng)不低于3000。
3.2.對照品溶液的制備 取人參皂苷Rg1對照品、人參皂苷Re對照品和人參皂苷Rd對照品適量，精密稱定，加甲醇制成1ml中含人參皂苷Rg10.30mg，人參皂苷Re 0.50mg和人參皂苷Rd 0.20mg的混合溶液。
3.3.供試品溶液的制備 取〔特征圖譜〕項下的供試品溶液，即得。
3.4.測定法 分別精密吸取供試品溶液10～20μl與對照品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品按干燥品計算，含人參皂苷Rg1（C42H72014）、人參皂苷Re（C48H82018）和人參皂苷Rd（C48H82018）的總量計，應(yīng)為15%～25%。
【貯藏】密閉，置干燥處。