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                                醫(yī)藥潔凈廠房檢測
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                                      醫(yī)藥潔凈廠房按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。醫(yī)藥潔凈廠房是保障人用醫(yī)藥制品的良好質(zhì)量和生產(chǎn)人員的自身安全的重要保護措施。因此,醫(yī)藥潔凈用房的程工竣工驗收檢測評價尤為重要。

                                檢測項目:溫度、相對濕度、靜壓差、換氣次數(shù)、風速、新風量、噪聲、照度、
                                塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、高效過濾器檢漏。

                                檢測依據(jù):衛(wèi)生部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)》
                                GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
                                GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
                                GB50073-2013《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
                                GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》
                                GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》
                                GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》
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