醫(yī)藥潔凈廠房按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。醫(yī)藥潔凈廠房是保障人用醫(yī)藥制品的良好質(zhì)量和生產(chǎn)人員的自身安全的重要保護措施。因此,醫(yī)藥潔凈用房的程工竣工驗收檢測評價尤為重要。
檢測項目:溫度、相對濕度、靜壓差、換氣次數(shù)、風速、新風量、噪聲、照度、
塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、高效過濾器檢漏。
檢測依據(jù):衛(wèi)生部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)》
GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
GB50073-2013《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》
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山東中安生物安全檢測有限公司是經(jīng)山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查認可,取得計量認證合格證書(CMA認證)的具有獨立法人資格的第三方檢測機構(gòu)。
公司成立于2006年7月,注冊資金300萬元,于2007年4月首次取得CMA證書。公司主要致力于:潔凈手術(shù)室、消毒供應(yīng)室、潔凈病房等醫(yī)院潔凈室檢測;生物制藥、醫(yī)療器械、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品和電子工業(yè)的潔凈廠房檢測;病原微生物、臨床基因擴增、艾滋病檢測等生物安全實驗室檢測;生物安全柜、潔凈工作臺、空氣凈化器、高效空氣過濾器等凈化設(shè)備檢測;高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏等技術(shù)服務(wù);潔凈技術(shù)咨詢、消毒服務(wù)等技術(shù)服務(wù)工作。
公司具有先進的檢測儀器和精良的實驗室設(shè)備,并與國內(nèi)專業(yè)機構(gòu)、學術(shù)團體和企業(yè)開展技術(shù)合作與交流。公司嚴格按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》等管理要求運作,所有的檢驗及測試均依據(jù)國家標準、行業(yè)標準和地方標準等開展檢測與評價技術(shù)服務(wù),出具的檢測報告權(quán)威公正,具有法律效力。
公司承諾遵守相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任�?陀^公正從事檢驗檢測活動,所有客戶做到一視同仁,不徇私情,獨立,無利益沖突,沒有成見,沒有偏見,中立,公平,思想開明,不偏不倚,超然和平衡,據(jù)實出具數(shù)據(jù)和結(jié)果。
公司堅持立足山東、服務(wù)全國的發(fā)展戰(zhàn)略,旨在打造國內(nèi)一流的綜合性檢測與評價服務(wù)機構(gòu),本著“科學、公正、準確、高效、誠信”的檢測服務(wù),努力成為公共衛(wèi)生檢測與評價領(lǐng)域的引領(lǐng)者和推動者