在Vero細(xì)胞中表達(dá)病毒載體和疫苗是生產(chǎn)商業(yè)數(shù)量藥物物質(zhì)的一種成本效益高的方法。這些產(chǎn)品的制造和純化過程中,Vero細(xì)胞的HCPs可能會產(chǎn)生雜質(zhì)。此類雜質(zhì)可降低治療劑或疫苗劑的功效,并導(dǎo)致不良的毒性或免疫反應(yīng)。因此,希望將HCP雜質(zhì)減少到實際的最低水平。
該試劑盒是使用針對Vero細(xì)胞產(chǎn)生的抗體和使用溫和裂解物純化的親和抗體開發(fā)的。這種易于使用,穩(wěn)健的半定量ELISA是一種敏感和特異性的方法,有助于最佳純化工藝開發(fā),過程控制,常規(guī)質(zhì)量控制和產(chǎn)品釋放測試。該試劑盒是“通用的”,因為它旨在與大多數(shù)可能污染產(chǎn)品的HCPs發(fā)生反應(yīng),而不依賴于純化過程。
該酶聯(lián)免疫吸附測定法的檢出限為~1.4 ng/ml。請使用樣品稀釋劑
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