Cygnus CHO HCP第三代酶聯(lián)免疫吸附測定試劑盒(編號F550-1)已于2020年取代Cygnus CHO HCP酶聯(lián)免疫吸附測定試劑盒3G(編號F550)。Cygnus已經(jīng)制造、鑒定并合格了大量替代F550試劑的新試劑。抗體的開發(fā)和純化方法與F550 Kit中原始關(guān)鍵試劑相同。用2D-PAGE抗體親和萃取法(AAE)測定CHO- s和CHO- k1株對CHO HCP抗原的新抗體覆蓋率為86%，AAE- ms法測定其覆蓋率為97%。更重要的是，Cygnus Technologies已經(jīng)證明了新抗體(3G-0016-1- af)在3G CHO ELISA (F550-1)中的等效性，使用了來自多個獨立生物制造過程的CHO樣品面板。與F550“CHO 3G”ELISA類似，F(xiàn)550-1“CHO 3G”ELISA比以前的試劑盒更敏感，能夠檢測到100十億分之一范圍內(nèi)的各種抗體和CHO表達的其他治療蛋白的HCPs。該數(shù)據(jù)表明該試劑盒確實是一種通用方法，不僅可以作為工藝開發(fā)工具進行驗證，而且在大多數(shù)情況下可以作為大量釋放測試進行驗證，從而消除了開發(fā)定制或工藝特定分析的需要。這種新的Cygnus Technologies CHO HCP ELISA Kit, 3G具有特異性和靈敏度(LOD ~0.3 ng/ml, LLOQ ~1 ng/ml)，可檢測HCP，具有重復(fù)性，符合法規(guī)要求。請使用樣品稀釋劑，產(chǎn)品編號:I028，與這些套件;可單獨購買。



與Cygnus F550 CHO HCP ELISA Kit 3G類似，F(xiàn)550-1試劑盒已獲得全球監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)，可用于多種市售生物制劑。

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