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需氧菌培養(yǎng)瓶說(shuō)明書
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：需氧菌培養(yǎng)瓶
英文名稱：
【包裝規(guī)格】
100 瓶/箱
【預(yù)期用途】
需氧菌培養(yǎng)瓶用于支持需氧微生物（細(xì)菌和真菌）生長(zhǎng)。
與 BacT/ALERT®微生物檢測(cè)系統(tǒng)配套使用，以下血小板制備方法經(jīng)過了驗(yàn)證：白細(xì)胞減除的血漿分離機(jī)
采血小板(LRAP) 單袋、白細(xì)胞減除的全血濃縮血小板（LRWBPC））單袋和最多 6 袋的并袋。1,2
當(dāng)采用 BacT/ALERT VIRTUO 系統(tǒng)時(shí)，以下血小板制備方法經(jīng)過了驗(yàn)證：白細(xì)胞減除的血漿分離機(jī)采血
小板(LRAP) 單袋。
注：尚未確定在 BACT/ALERT® VIRTUO®微生物檢測(cè)系統(tǒng)上 BACT/ALERT® BPA 培養(yǎng)瓶檢測(cè)白細(xì)胞減
除的全血濃縮血小板（LRWBPC）的性能。
【檢驗(yàn)原理】
BACT/ALERT 系統(tǒng)和培養(yǎng)瓶，既具備微生物檢測(cè)功能，同時(shí)又為實(shí)驗(yàn)樣本中可能出現(xiàn)的微生物提供一個(gè)
具有適宜的營(yíng)養(yǎng)和環(huán)境條件的培養(yǎng)基。接種后的培養(yǎng)瓶被放入儀器內(nèi)，在這里進(jìn)行培養(yǎng)并持續(xù)監(jiān)測(cè)微生
物在需氧菌培養(yǎng)瓶的生長(zhǎng)狀況。
BACT/ALERT 微生物檢測(cè)系統(tǒng)可用來(lái)做血小板的質(zhì)量控制檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)這種用途制訂自己的質(zhì)量
控制步驟。BACT/ALERT 微生物檢測(cè)系統(tǒng)，包括培養(yǎng)瓶，尚不明確是否可用來(lái)決定用于輸血的血小板的
放行。用戶考慮用該方法進(jìn)行放行檢測(cè)之前，應(yīng)該首先向國(guó)家管理機(jī)構(gòu)咨詢支持放行檢測(cè)所需的要求及
研究。
由于僅對(duì) LRAP 和白細(xì)胞減除的 WBPC 制品進(jìn)行了研究，因此尚不清楚 BacT/ALERT®微生物檢測(cè)系統(tǒng)
用于檢測(cè)非白細(xì)胞減除的血小板制品中細(xì)菌的性能。未咨詢國(guó)家管理機(jī)構(gòu)，單獨(dú)檢測(cè)血小板和非白細(xì)胞
減少血小板產(chǎn)品不應(yīng)該用來(lái)延長(zhǎng)血小板效期。
注：除非另有說(shuō)明，否則所提供的信息適用于 BacT/ALERT®微生物檢測(cè)系統(tǒng)的所有配置。
BACT/ALERT 微生物檢測(cè)系統(tǒng)采用比色傳感器和反射光，用于監(jiān)測(cè)溶于培養(yǎng)基中的二氧化碳的產(chǎn)生和存
在狀況。如果實(shí)驗(yàn)樣本中存在有微生物，它會(huì)利用培養(yǎng)基中的底物進(jìn)行代謝產(chǎn)生二氧化碳。微生物生長(zhǎng)
產(chǎn)生二氧化碳時(shí)，培養(yǎng)瓶底部?jī)?nèi)置的透氣的傳感器的顏色變成黃色。3
【主要組成成分】
1 需氧菌培養(yǎng)瓶 版本號(hào) 9307000-B - 2019-05
2
BACT/ALERT® BPA (顏色編碼 藍(lán)色)—BACT/ALERT® BPA 一次性培養(yǎng)瓶?jī)?nèi)裝有 40mL 培養(yǎng)基和一個(gè)內(nèi)
置傳感器，用于檢測(cè)微生物生長(zhǎng)時(shí)產(chǎn)生的二氧化碳。需氧菌培養(yǎng)瓶不需要通氣。
培養(yǎng)基的組成：純化水中的酪蛋白胰酶消化物（1.7% w/v）、大豆粉木瓜酶消化物（0.3% w/v）、聚茴香
腦磺酸鈉（SPS）（0.035% w/v）、鹽酸吡哆醇（0.001% w/v）以及其他復(fù)合氨基酸和碳水化合物底物。
培養(yǎng)瓶為在真空下加入氧氣和二氧化碳?xì)怏w。培養(yǎng)基的組成可根據(jù)特殊要求進(jìn)行調(diào)整。
手機(jī)版：梅里埃 279018血液制品需氧培養(yǎng)瓶
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