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銷售商: 北京希凱創(chuàng)新科技有限公司 | 查看該公司所有產(chǎn)品 >> |
Bovogen Biologicals 的胎牛血清(新西蘭原產(chǎn))是在經(jīng)過全面驗(yàn)證的無菌過濾設(shè)施中,在嚴(yán)格的GMP條件下生產(chǎn)的,其血清遵循以下控制流程:
經(jīng)過驗(yàn)證的無菌過濾套件
閉環(huán)過濾系統(tǒng)*
三重0.1μm無菌過濾工藝
均質(zhì)生物容器系統(tǒng)
集成灌裝線和無菌配出系統(tǒng)
*采用的閉環(huán)過濾系統(tǒng)是完全一次性的,以確保所有與產(chǎn)品接觸的部件只使用一次
從血源采集、加工、過濾、輻照處理、包裝、質(zhì)檢,再到物流,遵循行業(yè)最高標(biāo)準(zhǔn),全方位保駕護(hù)航,確保產(chǎn)品高品質(zhì)、可信賴。
可追溯性
產(chǎn)品制備所用材料均來自新西蘭純凈牧場。采集血清的牛的出生、飼養(yǎng)、運(yùn)輸或屠宰場所均不屬于瘋牛病(BSE)疫區(qū),口蹄疫疫區(qū),原料均通過嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)采自中國許可的新西蘭地區(qū)。每批次均附有含原產(chǎn)地信息的分析證書(CoA)。
原材料加工
血液取自新西蘭地區(qū)受政府監(jiān)管的工廠。全血使用嚴(yán)格的無菌采集技術(shù)收集,然后在可控條件下凝結(jié)。離心后收集血清并立即凍存。
過濾和包裝
凍存的血清原料在可控條件下解凍,然后通過一系列不同孔徑的膜過濾,并在封閉系統(tǒng)中進(jìn)行分裝。血清包裝入無菌帶刻度的塑料瓶后,密封凍存于-10~-40°℃環(huán)境。
QC檢測
采用嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行多次多項(xiàng)檢測,包括牛呼吸道融合病毒(BRSV)、牛病毒性腹瀉病毒(BVDV)、牛細(xì)小病毒(BPV)、藍(lán)舌病毒(BTV)、牛腺病毒(BAdV)、狂犬病毒(RABV)、呼吸道腸道病毒(REO)等病毒檢測、支原體、內(nèi)毒素、血紅蛋白、IgG含量、細(xì)胞生長驗(yàn)證以及多項(xiàng)生理生化檢測,確保產(chǎn)品具有可信賴的超高品質(zhì)。