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當前位置 > 廠商名錄 > 江蘇譜新生物醫(yī)藥有限公司

無菌快檢

現(xiàn)今世界各國藥典均對無菌檢查范圍、內(nèi)容、方法以至抽樣都有明文規(guī)定,用以保證無菌或滅菌制劑等的用藥安全...
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最后更新:2023-01-31
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支原體快檢

藥典上支原體檢測為培養(yǎng)法和指示細胞培養(yǎng)法,分別需要28天和7天,在和藥典法進行比對驗證基礎上,譜新生...
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RCL/RCR 快檢

譜新生物開發(fā)了針對慢病毒RCL和RCR的快檢方法,并可根據(jù)客戶需求留樣并進行指示細胞培養(yǎng)法檢測分析積...
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標準化批次放行檢測-質(zhì)粒

質(zhì)粒在基因細胞治療中有著不同的應用,例如在CART、TCRT、UCART中,質(zhì)粒作為原材料,用于構(gòu)建...
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標準化批次放行檢測-慢病毒

慢病毒載體被廣泛的用于細胞治療產(chǎn)品中,它的安全性和穩(wěn)定生產(chǎn)也備受關注。
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標準化批次放行檢測-CAR-T細胞

譜新生物專注于細胞治療藥物CDMO服務的整體解決方案,搭建了全封閉的細胞工藝開發(fā)平臺,可以為不同需求...
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理化性質(zhì)研究

基于HPLC/CE的純度、聚體、碎片、電荷異質(zhì)體、等電點等分析,主要包含外觀、pH、滲透壓摩爾濃度、...
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純度研究

免疫細胞產(chǎn)品的質(zhì)量和效力往往和產(chǎn)品中功能性細胞的純度相關。
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功能性研究

功能性研究是通過體外功能分析實驗來評價免疫細胞治療產(chǎn)品(或其相關樣品)是否具備合格的臨床治療功能的相...
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穩(wěn)定性研究

免疫細胞治療產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究是基于對產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解,通過設計試驗獲得其質(zhì)量特性在各...
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安全性研究

免疫細胞產(chǎn)品的安全性研究可分為微生物學安全性研究和產(chǎn)品本身的安全性研究兩個方面。
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CAR檢測

譜新生物醫(yī)藥有限公司推出的 CAR 檢測項目包含分子層面的 CAR 基因拷貝數(shù)檢測及蛋白層面的 CA...
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宿主DNA殘留檢測

生物制劑往往是以靜脈輸注的方式直接進入患者體內(nèi),除了生物活性外,其工藝雜質(zhì)的殘留量也是決定生物制劑是...
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宿主RNA殘留檢測

這些 DNA 產(chǎn)品的 RNA 殘留可能影響其生物學活性或造成風險,因此需建立 DNA 產(chǎn)品的 RNA...
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宿主蛋白殘留檢測

宿主蛋白(HCP)構(gòu)成了生物制劑生產(chǎn)過程中過程相關雜質(zhì)的主要部分。藥品中殘留 HCP 的量通常被認為...
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細胞體外效力評價

免疫細胞治療產(chǎn)品的臨床治療的功能性研究通常通過體外功能分析實驗來進行評價。
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