“第五屆（2019）數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與應(yīng)用研討會(huì)”將于2019年9月19-21日在蘇州召開(kāi)。自2014年以來(lái)，大會(huì)已成功舉辦了4屆，匯集了國(guó)內(nèi)生物、制藥、材料、新能源及化工領(lǐng)域相關(guān)的企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)。會(huì)議主要目的是分享在研發(fā)和質(zhì)量領(lǐng)域信息化應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)和成果，探討如何進(jìn)一步改進(jìn)現(xiàn)有的信息化平臺(tái)以適應(yīng)生命科學(xué)及材料科學(xué)領(lǐng)域?qū)χ悄苎邪l(fā)和提升卓越品質(zhì)的需求。在第四屆峰會(huì)中，來(lái)自中國(guó)石化石油科學(xué)研究院，科倫藥業(yè)，藥明康德，天士力、海思科制藥、恒瑞醫(yī)藥及國(guó)藥集團(tuán)等知名企業(yè)的高層管理者為與會(huì)來(lái)賓帶來(lái)了精彩的報(bào)告分享，會(huì)議吸引了超過(guò)200+參會(huì)代表。

會(huì)議將設(shè)立大會(huì)報(bào)告、主題論壇、圓桌討論以及優(yōu)秀應(yīng)用成果評(píng)選和展示等精彩活動(dòng)。屆時(shí)將邀請(qǐng)300+國(guó)內(nèi)外生命科學(xué)及材料科學(xué)創(chuàng)新企業(yè)、教育科研機(jī)構(gòu)、產(chǎn)學(xué)研合作中心、以及知名投資機(jī)構(gòu)嘉賓共聚蘇州，搭建展示和對(duì)接的平臺(tái)，共同探索生命科學(xué)及材料科學(xué)產(chǎn)業(yè)未來(lái)數(shù)字化發(fā)展之路。
 

◆ 會(huì)議亮點(diǎn)

300+專(zhuān)業(yè)參會(huì)代表;

100+高層管理者交流

50+知名演講嘉賓

40+領(lǐng)軍大咖頭腦風(fēng)暴

優(yōu)秀企業(yè)實(shí)地參觀

數(shù)萬(wàn)+媒體推廣受眾
 

◆ 會(huì)議受眾

制藥及生物技術(shù)企業(yè)、材料類(lèi)型企業(yè)中從事研發(fā)、質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、注冊(cè)申報(bào)及信息(IT)支撐的企業(yè)高中基層人員。
 

◆ 會(huì)議組織委員會(huì)

主  任：中國(guó)科學(xué)院上海藥物所 博士生導(dǎo)師 沈競(jìng)康教授

副主任：

中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所蘇州藥物創(chuàng)新研究院 副院長(zhǎng) 喬剛

北京創(chuàng)騰科技有限公司 首席技術(shù)官 馮華

華泰紫金投資有限責(zé)任公司 投資總監(jiān) 陳淼

◆ 戰(zhàn)略合作媒體

◆ 分會(huì)設(shè)置

探討兩化融合、新藥研發(fā)、材料基因組、智能制造、質(zhì)量合規(guī)、注冊(cè)申報(bào)、新材料創(chuàng)新、生物等效性與生物分析、政策發(fā)展、投融資等熱點(diǎn)領(lǐng)域的前沿趨勢(shì)和技術(shù)；

分會(huì)一、研發(fā)創(chuàng)新分會(huì)議題：新技術(shù)、新視野

• 創(chuàng)新藥的研發(fā)難點(diǎn)及市場(chǎng)前景

• 如何優(yōu)化研發(fā)立項(xiàng)，降低開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和支出

• 新藥研究與產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)探索

• 打造數(shù)字化創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)共享

• 研發(fā)項(xiàng)目管理中的難點(diǎn)、最佳實(shí)踐及信息技術(shù)在其中的作用

• 研發(fā)中心試劑庫(kù)存管理的現(xiàn)狀、影響、措施

• 科研數(shù)據(jù)分析與數(shù)據(jù)挖掘

• 生物藥研發(fā)的特點(diǎn)及數(shù)據(jù)管理、給IT支持帶來(lái)的挑戰(zhàn)

• 研發(fā)數(shù)據(jù)管理的合規(guī)性初探

• 面向智慧科研的信息化系統(tǒng)構(gòu)建

• 精細(xì)化管理實(shí)驗(yàn)室試劑庫(kù)存

分會(huì)二、質(zhì)量管理分會(huì)議題：提升卓越品質(zhì)

• 質(zhì)量管理信息化（QMS）的思考與實(shí)踐

• 實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行系統(tǒng)保障QC實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性

• 國(guó)家監(jiān)管部門(mén)如何利用信息化技術(shù)提高監(jiān)管力度和質(zhì)量

• 如何利用質(zhì)量保障系統(tǒng)，使企業(yè)在高效率、高質(zhì)量和低風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)境下運(yùn)行

• 如何建立基于SOP執(zhí)行的QA/QC實(shí)驗(yàn)室，滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)需求

• 藥品質(zhì)量管理體系的建立與改進(jìn)，把控品質(zhì)安全生

• 生命科學(xué)領(lǐng)域合規(guī)管理培訓(xùn)體系的建立與思考

• 如何打造GLP實(shí)驗(yàn)室研發(fā)信息化平臺(tái)

• 在GxP體系下的生物分析實(shí)驗(yàn)室的整體信息化解決方案

分會(huì)三、注冊(cè)申報(bào)分會(huì)議題：藥政、法規(guī)解讀及策略

• 國(guó)際eCTD法規(guī)歷史及發(fā)展

• 醫(yī)改最新政策解讀及發(fā)展趨勢(shì)

• ICH新法規(guī)指南與審評(píng)新舉措

• 中美雙報(bào)法規(guī)差異與審評(píng)要點(diǎn)分析

• eCTD標(biāo)準(zhǔn)，以及eCTD申報(bào)的結(jié)構(gòu)和生命周期中的細(xì)節(jié)

• 如何遞交DMF和ASMF eCTD檔案至US FDA，EMA和NCAs

• 申報(bào)中最常見(jiàn)的驗(yàn)證問(wèn)題，如何解決這些問(wèn)題，如何避免常見(jiàn)錯(cuò)誤

• 對(duì)公司及申請(qǐng)人的建議等關(guān)鍵性問(wèn)題

• 國(guó)內(nèi)eCTD的發(fā)展現(xiàn)狀及未來(lái)預(yù)測(cè)

分會(huì)四、資本與市場(chǎng)分會(huì)議題：全球化視野下的中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略

• 國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)如何將創(chuàng)新技術(shù)與國(guó)內(nèi)政策、市場(chǎng)更好結(jié)合

• 國(guó)產(chǎn)化之路：在新藥研發(fā)中的探索及應(yīng)用

• 醫(yī)療設(shè)備、診斷試劑、信息化技術(shù)以及CRO等細(xì)分領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)化替代問(wèn)題初探

• 科創(chuàng)板帶來(lái)的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展新機(jī)遇

• 如何推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新與生態(tài)構(gòu)建

• 優(yōu)秀創(chuàng)新生命科學(xué)企業(yè)分享

◆ 會(huì)議時(shí)間

報(bào)到時(shí)間：2019年9月19日（周四下午）

報(bào)告時(shí)間：2019年9月20-21日（周五至周六上午）

頒獎(jiǎng)典禮：2019年9月21日（周六下午）

企業(yè)參觀：2019年9月21日（周六下午）

◆ 會(huì)議地點(diǎn)

地點(diǎn)：蘇州合景萬(wàn)怡酒店

地址：吳中區(qū)金楓路264號(hào)

◆ 會(huì)議日程

◆ 會(huì)議費(fèi)用

會(huì)議注冊(cè)費(fèi)：（包含會(huì)議資料、會(huì)議用餐、伴手禮等，住宿費(fèi)及交通費(fèi)自理）

收費(fèi)方式：

A、銀行匯款信息（請(qǐng)?jiān)趨R款時(shí)務(wù)必注明用途“會(huì)議注冊(cè)費(fèi)”，以及參會(huì)人員姓名）

公司名稱(chēng)：蘇州創(chuàng)騰數(shù)據(jù)科技有限公司
公司地址：蘇州工業(yè)園區(qū)東長(zhǎng)路88號(hào)A2棟3層302室

納稅人識(shí)別號(hào)：91320594MA1WDUG37U
開(kāi)戶(hù)銀行：招商銀行蘇州分行

銀行賬號(hào)：512907942610802

B、現(xiàn)金支付：會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)注冊(cè)支持刷卡支付方式。
 

◆ 報(bào)名方式

1）請(qǐng)于9月10日前提交報(bào)名，我們將為您安排好相關(guān)參會(huì)事宜。

2）收到您的報(bào)名后，會(huì)務(wù)組將用郵件方式與您確認(rèn)。

3）掃描下方二維碼立即報(bào)名。
 

掃二維碼 手機(jī)報(bào)名

◆ 會(huì)議住宿

會(huì)議酒店

蘇州合景萬(wàn)怡酒店

吳中區(qū)金楓路264號(hào)

注: 如需入住蘇州合景萬(wàn)怡酒店請(qǐng)?jiān)趫?bào)名表單中填寫(xiě)，工作人員將協(xié)助您預(yù)訂，可以享受會(huì)議優(yōu)惠價(jià)格（450元/間）。若不入住會(huì)議酒店，請(qǐng)代表盡早自行預(yù)定其他酒店。

◆ 會(huì)務(wù)聯(lián)系

會(huì)議報(bào)名：肖小姐  021-51821768 轉(zhuǎn) 242                                        

會(huì)議住宿：張小姐  021-51821768 轉(zhuǎn) 213

贊助事宜：邵小姐  021-51821768 轉(zhuǎn) 219

 

【二輪通知】第五屆數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與應(yīng)用研討會(huì).pdf

第五屆(2019)數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與應(yīng)用研討會(huì)贊助方案.pdf