全球領先的生物醫(yī)藥CDMO公司南京金斯瑞生物科技與全球領先的科技公司默克今日共同宣布,雙方在細胞基因治療領域首次展開全方位戰(zhàn)略合作,共同促進細胞免疫和基因治療行業(yè)的產(chǎn)業(yè)化進程。
簽約儀式照片
根據(jù)協(xié)議內容,默克將在質粒病毒生產(chǎn)方面為金斯瑞提供從產(chǎn)品、工藝技術,到廠房設計咨詢、質量體系建立和GMP合規(guī)咨詢、人員培訓等360度全方位服務,助力金斯瑞的質粒和病毒載體生產(chǎn)服務平臺建設和國際化戰(zhàn)略。兩家公司將在質粒病毒質量體系與GMP合規(guī),工藝與廠房設計以及市場推廣方面展開全面合作。
作為在細胞治療領域曾助力南京傳奇完成臨床申報的CDMO公司,金斯瑞擁有基于美國、歐洲和中國cGMP要求設計建設的GMP車間及成熟的工藝質量研究平臺,金斯瑞此次與默克簽訂的戰(zhàn)略協(xié)議旨在全方位內部資源整合,使客戶利益最大化,通過兩家公司長期的戰(zhàn)略合作使雙方共贏共成長。
全體人員合影
"如今全球細胞基因治療發(fā)展迅速,與此同時細胞基因治療的商業(yè)化面臨著眾多挑戰(zhàn)”在簽約儀式中,金斯瑞生物藥事業(yè)部運營副總裁汪東亮先生首先對整個細胞基因治療領域現(xiàn)狀及市場趨勢進行了分析并表示“我們很高興能與默克開展戰(zhàn)略合作,憑借與默克強強聯(lián)合所打造的卓越的cGMP生產(chǎn)設施,更好地服務于本地以及海外的客戶,從而達成我們幫助客戶加速商業(yè)化進程的使命。"
金斯瑞生物藥事業(yè)部運營副總裁汪東亮先生致辭
“生產(chǎn)高質量的質粒和病毒載體是細胞和基因治療商業(yè)化過程中的關鍵環(huán)節(jié),”默克執(zhí)行董事會成員、生命科學首席執(zhí)行官吳博達(Udit Batra)表示,“默克是全球最大的病毒載體制造商之一,這項合作將使金斯瑞獲得我們在基因和細胞治療生產(chǎn)方面近30年的經(jīng)驗支持! 默克生命科學工藝解決方案中國區(qū)總經(jīng)理王慕陽女士以及默克生命科學生物工藝副總裁兼亞太地區(qū)負責人貝努瓦(Benoit Opsomer)先生參加簽約儀式并致辭。
默克生命科學生物工藝副總裁兼亞太地區(qū)負責人
貝努瓦(Benoit Opsomer)先生致辭
默克生命科學工藝解決方案中國區(qū)總經(jīng)理王慕陽女士致辭
此次戰(zhàn)略合作受到了多方關注,簽約儀式過后,金斯瑞生物藥事業(yè)部運營副總裁汪東亮先生,質粒病毒工藝開發(fā)部魏士剛副總監(jiān)、默克生命科學生物工藝副總裁兼亞太地區(qū)負責人貝努瓦(Benoit Opsomer)先生與默克生命科學工藝解決方案中國區(qū)總經(jīng)理王慕陽女士接受了第一財經(jīng)日報,醫(yī)麥客,醫(yī)藥魔方等三家媒體采訪,詳細采訪內容會在后續(xù)發(fā)布。
關于金斯瑞生物
金斯瑞是中國領先的生物醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO),擁有基因合成、多肽合成、抗體開發(fā)、蛋白表達等生物試劑定制平臺和一站式生物藥研發(fā)平臺。金斯瑞擁有一站式抗體藥開發(fā)解決方案,涵蓋抗體藥發(fā)現(xiàn)(雜交瘤技術、噬菌體展示 技術、全人源技術、雙特異抗體技術)、抗體工程(人源化、成藥性評價與優(yōu)化、親和力成熟)等抗體藥發(fā)現(xiàn)服務。金斯瑞的細胞治療整體解決方案涵蓋了IND申報資料撰寫,臨床樣本生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)。生產(chǎn)工藝的開發(fā)控制確保了合規(guī)性,記錄真實完整確?勺匪菪,所有的試驗偏差都被嚴格研究及記錄。金斯瑞始終以“提供最好的質量給客戶,為客戶的利益服務”為理念,致力于幫助客戶縮短生物創(chuàng)新藥進入臨床的時間,并顯著降低客戶研發(fā)的成本,加速醫(yī)藥轉化, 共建健康未來,助力 2025 醫(yī)藥行業(yè)“中國制造”。
關于默克
默克是一家領先的科技公司,專注于醫(yī)藥健康、生命科學和高性能材料三大領域。全球約有52,000名員工服務于默克,致力于推動技術進步,改善人們的生活,涉及領域從應對癌癥和多發(fā)性硬化癥的生物療法、到應用于科學研究和生產(chǎn)的尖端系統(tǒng),到智能手機和平板電視的液晶材料。2018年,默克在66個國家的總銷售額達148億歐元。
默克是全球歷史最悠久的制藥與化工公司。默克家族作為公司的創(chuàng)始者至今仍持有默克大部分的股份,公司是法蘭克福交易所最大的三十家德國企業(yè)之一。位于德國達姆施塔特的默克在全球擁有“默克”這一名稱和品牌的所有權,僅有的例外是在加拿大和美國,默克在這兩個國家使用的名稱是EMD Serono, MilliporeSigma以及EMD Performance Materials。