要做行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn),看看我們有多狠;
為了高大上,搭上精力和成本;
搞定絕對又定量,推出質(zhì)量控制高精準(zhǔn);
如何做到高精準(zhǔn)?看我大QC如何能!
子明曰:“慢病毒質(zhì)量靠啥控制?”
子怒曰:大QC!大QC!大QC!
大QC,就是對慢病毒設(shè)立一些檢測的項(xiàng)目,對每一管慢病毒進(jìn)行全面體檢。通過了這些QC檢測項(xiàng)目,質(zhì)量自然就高大上;通不過的,就地銷毀!銷毀!銷毀!
子明又曰:“大QC檢測項(xiàng)目有哪些? 如何檢測?”
子又怒曰:“看表!“
參考中國藥典、FDA對生物制劑給出的經(jīng)典方法,對吉?jiǎng)P基因慢病毒一一篩查、甄別。
檢測項(xiàng)目 | 檢測方法 |
支原體 | Nest PCR |
內(nèi)毒素 | LAL |
病毒毒性 | LDH |
細(xì)菌 | 培養(yǎng)法 |
真菌 | 培養(yǎng)法 |
活性滴度 | 絕對定量 |
檢測項(xiàng)目 | 吉?jiǎng)P檢測結(jié)果 | 單位 | FDA參考范圍 |
支原體 | 陰性 | -- | 陰性 |
內(nèi)毒素 | <50 | EU/ml | <50 |
病毒毒性 | 無毒性 | -- | 無毒性 |
細(xì)菌 | 陰性 | -- | 陰性 |
真菌 | 陰性 | -- | 陰性 |
活性滴度 | 1.0E+8-2.0E+9 | TU/ml | ≥1E+8 |
準(zhǔn)確到不能更加準(zhǔn)確的檢測方法,以數(shù)據(jù)說話!
最后,專業(yè)性的附帶在實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的異,F(xiàn)象可能存在的原因,請仔細(xì)對好嘍:
再核對自己手上的病毒:
有木有得到支原體-free承諾?
有木有得到細(xì)菌-free承諾?
有木有得到真菌-free承諾?
有木有低內(nèi)毒素承諾?
有木有低病毒毒性承諾?
有木有絕對定量定滴度?
沒有么?都沒有么?!
那還等什么,扔掉病毒,找吉?jiǎng)P,找吉?jiǎng)P,找吉?jiǎng)P呀!
吉?jiǎng)P慢病毒的宗旨是
病毒質(zhì)量好,細(xì)胞杠杠滴,實(shí)驗(yàn)倍兒順利,課題奔跑中,畢業(yè)在前方!