在細菌內(nèi)毒素檢測領(lǐng)域，準確性和可靠性是至關(guān)重要的考量因素。重組鱟試劑（rCR）和重組C因子（rFC）作為兩種新型的檢測試劑，都需要經(jīng)過嚴格的研究和評估來確定其適用性。

▲PyroSmart NextGen®重組鱟試劑

適合性/一致性研究為這兩種試劑的性能對比提供了重要的依據(jù)。在該研究中，對多個成品、水、緩沖液等樣品進行了測試。結(jié)果顯示，重組鱟試劑（rCR）具有比重組C因子（rFC）更低的不干擾稀釋倍數(shù)（NID）。不干擾稀釋倍數(shù)是一個關(guān)鍵的指標，較低的數(shù)值意味著在該稀釋倍數(shù)下，重組鱟試劑（rCR）更不容易受到樣品中其他成分的干擾，從而能夠更精準地檢測細菌內(nèi)毒素。

這一特性表明重組鱟試劑（rCR）在面對各種各樣復(fù)雜的樣品基質(zhì)時，能夠保持相對穩(wěn)定的檢測性能，為其在廣泛的產(chǎn)品檢測中的應(yīng)用奠定了良好的基礎(chǔ)。

注：藍色的相對回收率表示有效的回收率，紅色的回收率是無效的（超出可接受范圍）。
 

​

進一步的可比性研究也凸顯了重組鱟試劑（rCR）的優(yōu)勢。通過測試多種來源的細菌內(nèi)毒素和水樣，發(fā)現(xiàn)應(yīng)用rCR進行檢測時具有較好的相對回收率。

相比之下，重組C因子（rFC）在這些研究中的表現(xiàn)略顯遜色。雖然rFC也是一種新型的細菌內(nèi)毒素檢測試劑，在某些方面可能具有自身的特點，但從適合性/一致性研究和可比性研究的綜合結(jié)果來看，重組鱟試劑（rCR）在應(yīng)對復(fù)雜樣品基質(zhì)和準確檢測細菌內(nèi)毒素方面更具優(yōu)勢。

在實際應(yīng)用中，不同的檢測場景下可能對檢測試劑有不同的要求。然而，基于目前的研究結(jié)果，重組鱟試劑（rCR）在廣泛的產(chǎn)品檢測、多種來源樣品的內(nèi)毒素檢測方面表現(xiàn)出較好的適用性和準確性。