综合图区亚洲网友自拍|亚洲黄色网络|成人无码网WWW在线观看,日本高清视频色视频kk266,激情综合五月天,欧美一区日韩一区中文字幕页

English | 中文版 | 手機(jī)版 企業(yè)登錄 | 個人登錄 | 郵件訂閱
當(dāng)前位置 > 首頁 > 技術(shù)文章 > 最宜對藥物進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測的方法之鱟試驗(yàn)法的介紹

最宜對藥物進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測的方法之鱟試驗(yàn)法的介紹

瀏覽次數(shù):817 發(fā)布日期:2022-10-31  來源:本站 僅供參考,謝絕轉(zhuǎn)載,否則責(zé)任自負(fù)

藥物在被正式使用前,必須進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測,而檢測細(xì)菌內(nèi)毒素的方法,又屬鱟試驗(yàn)法最為適宜。美國FDA已把鱟試驗(yàn)法定為檢測藥物細(xì)菌內(nèi)毒素檢測的法定方法。應(yīng)當(dāng)知道,在應(yīng)用鱟試劑對藥物進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測時,該鱟試劑的靈敏度的值不應(yīng)低于0.2EU/mL,且同時應(yīng)當(dāng)知道藥物中細(xì)菌內(nèi)毒素的耐受度限量值。

若是檢測的藥物沒能通過鱟試驗(yàn)法卻通過了家兔法,這種藥物是不能被批準(zhǔn)使用的,但該家兔法由官方進(jìn)行測試的除外。若已知該藥物對鱟試驗(yàn)法有抑制或者增強(qiáng)反應(yīng),則應(yīng)當(dāng)對該藥物進(jìn)行抑制或者增強(qiáng)試驗(yàn)。

檢測抗生素的細(xì)菌內(nèi)毒素含量最宜使用鱟試驗(yàn)法。這是因?yàn)榇蠖嗖糠挚股貙c試劑并沒有抑制反應(yīng),可以對這些抗生素應(yīng)用鱟試驗(yàn)法檢測細(xì)菌內(nèi)毒素。但也有部分抗生素溶液對鱟試劑有抑制反應(yīng),所以進(jìn)行抑制試驗(yàn)時必要的。可以用無熱原水進(jìn)行稀釋,知道該抗生素溶液對鱟試劑沒有抑制反應(yīng)才能進(jìn)行試驗(yàn)。

 


出現(xiàn)最典型抑制鱟試劑反應(yīng)的藥物要屬青霉素這一類藥物,但是對于該藥物的抑制原理并不明確。有些人認(rèn)為青霉素出現(xiàn)抑制作用是因?yàn)樵撍幬锏募?xì)菌細(xì)胞壁有酶;也有人說青霉素的抑制作用和血清蛋白結(jié)合率有關(guān),但是最終都沒有一個最確切的定論。但是必須知道的是:檢測抗生素的細(xì)菌內(nèi)毒素含量,鱟試驗(yàn)法比家兔法靈敏10~100倍。

使用腫瘤化學(xué)療劑中的副作用與應(yīng)用內(nèi)毒素的反應(yīng)是很像的,所以腫瘤化學(xué)療劑可能是因?yàn)閮?nèi)毒素污染了才會出現(xiàn)副作用。所以,對藥物進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測是很有必要的,讓藥物中的細(xì)菌內(nèi)毒素含量控制在安全水平以下,來減少不良反應(yīng)。部分腫瘤化學(xué)療劑存在細(xì)胞毒性,所以家兔法不適合使用,但是鱟試驗(yàn)法仍然是最適宜的


用戶名: 密碼: 匿名 快速注冊 忘記密碼
評論只代表網(wǎng)友觀點(diǎn),不代表本站觀點(diǎn)。 請輸入驗(yàn)證碼: 8795
Copyright(C) 1998-2025 生物器材網(wǎng) 電話:021-64166852;13621656896 E-mail:info@bio-equip.com