高大上的CarT慢病毒是怎樣煉成的（二）
要做行業(yè)新標準，看看我們有多狠；
為了高大上，搭上精力和成本；
搞定絕對又定量，推出質量控制高精準；
如何做到高精準？看我大QC如何能！
子明曰：“慢病毒質量靠啥控制？”
子怒曰：大QC！大QC！大QC！
大QC，就是對慢病毒設立一些檢測的項目，對每一管慢病毒進行全面體檢。通過了這些QC檢測項目，質量自然就高大上；通不過的，就地銷毀！銷毀！銷毀！
子明又曰：“大QC檢測項目有哪些？ 如何檢測？”
子又怒曰：“看表！“
參考中國藥典、FDA對生物制劑給出的經(jīng)典方法，對吉凱基因慢病毒一一篩查、甄別。
| 檢測項目 | 檢測方法 |
| 支原體 | Nest PCR |
| 內(nèi)毒素 | LAL |
| 病毒毒性 | LDH |
| 細菌 | 培養(yǎng)法 |
| 真菌 | 培養(yǎng)法 |
| 活性滴度 | 絕對定量 |
子明再曰：“QC的檢測項有代表意義么？“
子垂死病中驚坐起曰：“娃兒問得好！“
慢病毒是絕不允許微生物污染存在的。細胞支原體污染是世界性問題，支原體由于小而簡單，很容易逃過純化過程中濾膜的攔截；細胞細菌污染一旦發(fā)生，往往無法挽救。細菌污染短時間內(nèi)培養(yǎng)基變黃，混濁物飄起，細胞停止生長甚至死亡；對細胞存在威脅的真菌種類繁多，短時間內(nèi)不易察覺，對后續(xù)功能研究的危害是不可修復的；內(nèi)毒素是由革蘭氏陰性菌分泌的脂多糖，內(nèi)毒素能通過兩種途徑進入血液導致內(nèi)毒素血癥；病毒毒性由病毒雜質引起的，雜質含量越高，病毒毒性越大，病毒毒性會導致細胞直接性死亡。
細胞一污染，實驗要重復，老板心疼錢，畢業(yè)要延期……
所以，不惜一切代價，我們要把萬惡之源扼殺在大QC里！
那么，問題來了，吉凱大QC如何做到？
答：數(shù)據(jù)會說話
統(tǒng)計吉凱基因慢病毒QC大數(shù)據(jù)，（囊括200組過表達、200組干擾實驗數(shù)據(jù)）
咱將吉凱結果和FDA要求匯總如下表中：
| 檢測項目 | 吉凱檢測結果 | 單位 | FDA參考范圍 |
| 支原體 | 陰性 | -- | 陰性 |
| 內(nèi)毒素 | <50 | EU/ml | <50 |
| 病毒毒性 | 無毒性 | -- | 無毒性 |
| 細菌 | 陰性 | -- | 陰性 |
| 真菌 | 陰性 | -- | 陰性 |
| 活性滴度 | 1.0E+8-2.0E+9 | TU/ml | ≥1E+8 |
準確到不能更加準確的檢測方法，以數(shù)據(jù)說話！
最后，專業(yè)性的附帶在實驗中出現(xiàn)的異�，F(xiàn)象可能存在的原因，請仔細對好嘍：
再核對自己手上的病毒：
有木有得到支原體-free承諾？
有木有得到細菌-free承諾？
有木有得到真菌-free承諾？
有木有低內(nèi)毒素承諾？
有木有低病毒毒性承諾？
有木有絕對定量定滴度？
沒有么？都沒有么？！
那還等什么，扔掉病毒，找吉凱，找吉凱，找吉凱呀！
吉凱慢病毒的宗旨是
病毒質量好，細胞杠杠滴，實驗倍兒順利，課題奔跑中，畢業(yè)在前方！
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