微生物潔凈區(qū)空間滅菌新技術(shù)-干霧過(guò)氧化氫滅菌系統(tǒng)
【概述】微生物是一切肉眼看不見(jiàn)或看不清的微小生物的總稱(chēng)。微生物污染是指因微生物產(chǎn)生、附著而給特定的環(huán)境帶來(lái)的不良影響。如果細(xì)菌得到了必要的養(yǎng)料、一定量的水份和合適的溫度,它們就能迅速繁殖,它們繁殖的速度快得驚人。通常一個(gè)細(xì)菌在僅僅24小時(shí)后可產(chǎn)生出281兆(百萬(wàn))個(gè)的細(xì)菌。潔凈區(qū)又稱(chēng)潔凈室,需要對(duì)環(huán)境中塵粒與微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間,其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用應(yīng)當(dāng)能夠減少該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留。空氣是污染的危險(xiǎn)攜帶者。充滿(mǎn)微生物的塵埃和水滴就是通過(guò)空氣作為侵襲我們產(chǎn)品的媒介而成為重要的污染源的。當(dāng)我們談話、咳嗽和打噴嚏時(shí),被污染的水滴正是不斷地從我們的呼吸道中放入我們的工作場(chǎng)所。塵埃微粒正是通過(guò)空氣流不間斷地在我們整個(gè)藥廠范圍循環(huán)運(yùn)行著?諝庵写嬖诘膲m埃微粒是含有微生物(細(xì)菌等)的。因此,空氣是侵襲我們產(chǎn)品的污染物的主要媒介。這就是為什么要盡量保持空氣潔凈是極為重要的。干霧過(guò)氧化氫滅菌系統(tǒng)正是控制潔凈區(qū)微生物的空間滅菌新技術(shù),近來(lái)這項(xiàng)技術(shù)得到很多制藥企業(yè)采納及追棒。
【關(guān)鍵詞】微生物,潔凈區(qū),空間滅菌,滅菌新技術(shù),干霧過(guò)氧化氫滅菌,過(guò)氧化氫滅菌
潔凈區(qū)干霧滅菌系統(tǒng)主要是利用物理手段將液體的滅菌劑(主要成分過(guò)氧化氫+活性膠質(zhì)銀離子)轉(zhuǎn)變成氣溶膠狀態(tài)的“干霧”,讓其彌散在需要滅菌的無(wú)菌潔凈區(qū),從而達(dá)到徹底滅菌效果,可替代現(xiàn)有的甲醛熏蒸。通過(guò)對(duì)穩(wěn)定性過(guò)氧化氫和活性膠質(zhì)銀離子干霧的氣化方法進(jìn)行潔凈區(qū)整體無(wú)菌潔凈區(qū)和表面的滅菌,通過(guò)專(zhuān)業(yè)的滅菌方案和軟件,為制藥客戶(hù)無(wú)菌潔凈區(qū)的無(wú)菌潔凈區(qū)滅菌提供一整套徹底、便捷、安全、環(huán)保的最佳滅菌方法,對(duì)黑色枯草芽孢桿菌指示劑的挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)可以達(dá)到log4-6次方的殺滅效果。
其作用原理:通過(guò)對(duì)需要滅菌的區(qū)域擴(kuò)散干霧來(lái)完成噴霧過(guò)程。當(dāng)液滴的平均直徑小于10微米時(shí),噴出的霧可以被稱(chēng)作是“干”的;小的液滴會(huì)從墻面上彈開(kāi)并且不會(huì)破裂附著使表面潮濕。而所有條件的建立都是為了滿(mǎn)足滅菌劑以氣化的形式有效地移動(dòng)到指定的區(qū)域,這種形式的特性決定了它們可以移動(dòng)到平時(shí)難以達(dá)到的區(qū)域。
干霧有如下的性質(zhì):
1、干霧滴進(jìn)行的是無(wú)規(guī)則運(yùn)動(dòng)(布朗運(yùn)動(dòng)原理)且不會(huì)沉降;
2、干霧滴不會(huì)聚合在一起產(chǎn)生大的液滴;
3、干霧滴在表面接觸后會(huì)反彈,而不會(huì)破裂使表面濕潤(rùn);
因此干霧氣體的這些性質(zhì)使得難以達(dá)到的地方也有很好的無(wú)菌潔凈區(qū)和表面滅菌效果。
干霧滅菌系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn):
1、 可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出,干霧顆粒大小控制在精準(zhǔn)一致的水平,減少凝結(jié)液體的危險(xiǎn),確保對(duì)比較復(fù)雜并且難達(dá)到的地方的滲透和消毒效果。
2、 能有效達(dá)到潔凈區(qū)的所有區(qū)域。
3、 外部結(jié)構(gòu)堅(jiān)固,維護(hù)簡(jiǎn)單,工作無(wú)需電源。
4、 主要部件由316L不銹鋼構(gòu)成,可高溫消毒 。
5、 單臺(tái)機(jī)器可適用于20-1000m3無(wú)菌潔凈區(qū)的消毒。
6、 整個(gè)消毒過(guò)程時(shí)間短,所以相比甲醛熏蒸使停產(chǎn)時(shí)間大大縮短。
7、 整個(gè)消毒過(guò)程沒(méi)有噪音或超聲波的污染 。
技術(shù)參數(shù):
噴霧粒徑:平均5μm(粒子徑為鐳射折射法的測(cè)定值)
動(dòng)能:電源
噴霧速度:80m/s
噴霧量:1000ml/60min
配合殺孢子劑容量:1000ml
功率:1.1千瓦
適用液體:空間殺孢子劑
滅菌體積:50-1000立方米
材質(zhì):HDPE
尺寸:50cmx33cmx34cm(長(zhǎng)×寬×高)
無(wú)菌潔凈區(qū)干霧滅菌系統(tǒng)滅菌效果可驗(yàn)證:
完全符合美國(guó)藥典(USP)中的規(guī)定,采用枯草芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)試驗(yàn)菌,達(dá)到log4-6的殺滅率,可以證明該系統(tǒng)在無(wú)菌潔凈區(qū)滅菌凈化過(guò)程中對(duì)各種微生物的殺滅能力。
適用場(chǎng)所 :適用于生物安全實(shí)驗(yàn)室、制藥廠GMP車(chē)間、傳染病房等需要定期消毒滅菌的場(chǎng)所。