在沒有采取任何預(yù)防措施的情況下,細(xì)菌會在純水中迅速繁殖并在與水接觸的表面形成一層生物膜。雖然亞0.2 微米或超濾器常被用于去除細(xì)菌,但是如果水中的細(xì)菌污染太嚴(yán)重的話,過濾器所受到的挑戰(zhàn)非常大,從而導(dǎo)致細(xì)菌和污染物的激增甚至把污染物釋放到水中。所以在過濾之前,需要通過循環(huán)或使用紫外線來控制細(xì)菌水平,同時精細(xì)的設(shè)計(jì)也是控制細(xì)菌水平的必要條件。
循環(huán)與靜態(tài)儲存的比較
在水純化系統(tǒng)中,經(jīng)過初期純化階段(例如:蒸餾,逆向滲透)之后,通常需要進(jìn)行水儲存。純化后的水可以以多種方式進(jìn)行儲存:
方式1 靜態(tài)儲存
依次通過離子交換樹脂、紫外光照和過濾器后,儲存在水箱或水袋里。
方式2 定時循環(huán)儲存
儲存于水箱中的水周期性循環(huán)地通過離子交換樹脂、紫外燈和過濾器。
方式1沒有提供控制或清除細(xì)菌的方案,因此不推薦應(yīng)用于細(xì)菌水平需要控制的地方。方式2為水箱以及最終純水用水點(diǎn)提供最低的細(xì)菌污染水平。兩種方式的比較如下。
在純水系統(tǒng)中水循環(huán)是有兩個目的。流動的水會干擾作為細(xì)菌生長中心的生物膜的建立和生長。讓水定時通過紫外燈和純化柱可以清除細(xì)菌和其他雜質(zhì),使細(xì)菌繁殖速度最小。相反,水箱中的靜態(tài)水或死角通常被認(rèn)為是滋生細(xì)菌污染的根源(正如CLSI, ISPE, USP, EP所介紹的一樣)。
如下圖所示,循環(huán)可以很好的抑制細(xì)菌污染。純化水儲存于兩個25L帶除菌空氣過濾器的滅菌水箱中。每小時以1L/min的速度向兩個水箱注入純水(相當(dāng)于每天注入兩個水箱體積的純水)。兩個水箱定期進(jìn)行消毒。第一個水箱不進(jìn)行循環(huán)處理,樣品通過無菌采樣方式獲得。第二個水箱中的水通過離子交換樹脂、紫外燈和過濾器進(jìn)行周期性循環(huán)。樣品通過兩種方式采集:直接從水箱采樣和從紫外燈后采樣。結(jié)果如下圖顯。靜態(tài)水箱中的細(xì)菌水平非常高,從4至高于1000CFU/ml。而在再循環(huán)水箱中,細(xì)菌水平保持在平均2.1 CFU/ml水平,比從過濾器出來的水的細(xì)菌水平還要低。最好的結(jié)果是來自于經(jīng)過紫外燈之后的樣品,0.1CFU/ml或更低。
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