桔梗皂苷D58479-68-8標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類:
1.按來源:
(1)國(guó)際化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(WHO)
(2)美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(USPC,USP)
(3)歐式藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(EDQM,EP)
(4)日本藥局標(biāo)準(zhǔn)物(PMRJ,JP)
(5)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(NICPBP,CHP)
2.按測(cè)定方法和使用對(duì)象:
(1)生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
(2)化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(化學(xué)對(duì)照物質(zhì))
3.按使用要求:
(1)國(guó)際化學(xué)對(duì)照品
(2)國(guó)家化學(xué)對(duì)照品
(3)工作化學(xué)對(duì)照品
4.按用途:
(1)鑒別用化學(xué)對(duì)照品
(2)純度或雜質(zhì)檢查用對(duì)照品
(3)含量測(cè)定用對(duì)照品
(4)標(biāo)準(zhǔn)儀器用對(duì)照品
5.按藥品使用對(duì)象:
(1)化學(xué)對(duì)照品
(2)中藥化學(xué)對(duì)照品
(3)抗生素化學(xué)對(duì)照品
(4)麻醉藥品化學(xué)對(duì)照品
以下是
桔梗皂苷D58479-68-8詳細(xì)介紹:
產(chǎn)品名稱:
桔梗皂苷D58479-68-8
英文名稱:Platycodin D
CAS號(hào):58479-68-8
規(guī)格:
桔梗皂苷D58479-68-8標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品概述:
藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品,根據(jù)2005年版《中華人 民共和國(guó)藥典》中的定義,系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定 的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
2005年版《中華人民共和國(guó)藥典》的凡例規(guī)定,標(biāo)準(zhǔn) 品、對(duì)照品(不包括色譜用的內(nèi)標(biāo)物質(zhì))均有藥品監(jiān) 督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用 于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì),按效價(jià)單位(或 g)計(jì),以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對(duì)照 品除另有規(guī)定外,均按干燥品(或無水物)進(jìn)行計(jì)算后使 用。對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品的建立或變更其原有活性成分的含量, 應(yīng)與原對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行對(duì)比,并經(jīng)過協(xié)作 標(biāo)定和一定的工作程序進(jìn)行技術(shù)審定。
桔梗皂苷D58479-68-8標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返墓芾硪?guī)范:
1.規(guī)范購入使用臺(tái)賬,嚴(yán)格表明購入時(shí)間、生產(chǎn)批號(hào)、來源、數(shù)量、使用期限等內(nèi)容;申購的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返呐?hào)要與新頒布標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌放?hào)相符;
2.嚴(yán)格按照規(guī)定條件進(jìn)行儲(chǔ)存,標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返男誀顦O不穩(wěn)定,對(duì)儲(chǔ)存條件和方式非常苛刻;
3.規(guī)范管理和使用:
(1)嚴(yán)格按照說明書要求,由于標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返牟环(wěn)定性,若不安產(chǎn)品說明書的要求操作,極易造成較大的誤差,從而影響檢測(cè)結(jié)果;
(2)稱量精密準(zhǔn)確,標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的含量測(cè)定要求不同,對(duì)精密性的要求很高;
(3)對(duì)于長(zhǎng)期貯存的制備品,應(yīng)充分考慮各方面的影響因素,規(guī)范操作;
(4)同時(shí)配制兩份對(duì)照溶液以控制檢驗(yàn)誤差,由于現(xiàn)在藥品的標(biāo)準(zhǔn)含量測(cè)定方法較多采用對(duì)照比較法,在測(cè)定過程中,僅配制一份對(duì)照溶液容易造成因配制對(duì)照溶液過程出現(xiàn)偏差;
(5)自行標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌罚瑖?yán)格規(guī)范操作,保證標(biāo)準(zhǔn)的可靠傳遞,并保證其可溯源性和準(zhǔn)確性。
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