沃森馬洛流體技術集團 (WMFTG) 近期推出新型 Flexicon PF7+ 蠕動分裝泵，為重要的無菌最終灌裝應用提供無浪費的解決方案，且符合 21 CFR 法規(guī)要求。Flexicon 憑借在蠕動灌裝領域積累的豐富專業(yè)知識精心打造了 PF7+，確保治療藥品、疫苗、細胞和基因療法等高價值產(chǎn)品免受污染和失活。
 
隨著新型生物療法的發(fā)展，生物工藝需求變得越來越復雜，因此采用更智能的技術實現(xiàn)最終產(chǎn)品的灌裝過程至關重要。PF7+ 擴展了 PF7 原有的功能，是一款適合生物制藥各個治療開發(fā)階段（從研發(fā)到臨床試驗再到小批量生產(chǎn)）的分裝泵。
減少了高價值產(chǎn)品的浪費
當連接到第三方天平時，新款分裝泵可零浪費開始灌裝，并可在灌裝過程中 100% 進行裝量檢查，這意味著更多的液體可以用于生產(chǎn)成品，而只有很少的液體被浪費。為了確保灌裝體積的準確性，PF7+ 設置了動態(tài)再校準功能，以便在連續(xù)灌裝時偏離灌裝目標值太大時自動校準。PF7+ 還可以檢查每次灌裝的重量，并使用灌裝偏差顏色來指示灌裝量是否在可接受標準范圍內(nèi)，用于輕松剔除偏差大的瓶子。

這些附加功能建立在 PF7 現(xiàn)有功能基礎之上，從而能夠?qū)崿F(xiàn)低至 0.2ml 的高精度灌裝，重復灌裝精度優(yōu)于 ±0.5%。通過溫和的泵送動作，消除泡沫、飛濺或滴落，防止成本高昂的過量灌裝。

提高了審計追蹤的可信度。
PF7+ 是一款具有高等級和可重復生產(chǎn)的產(chǎn)品，可通過 Ethernet 以太網(wǎng)或 USB 獲得電子批次報告，并通過以太網(wǎng)提供實時審計跟蹤，以提高生產(chǎn)過程的可追溯性。通過這種遠程連接，產(chǎn)品無需進入潔凈室，從而降低污染風險。PF7+ 符合 21 CFR part 11 的要求，為監(jiān)管機構的批準提供必要的保證。

對清潔和安全充滿信心
Flexicon 泵使用蠕動技術來消除潛在的交叉污染風險。只有泵管的內(nèi)表面與流體接觸，低剪切、溫和的泵送動作確保產(chǎn)品被高效地輸送，而不會破壞活性或質(zhì)量。

新型 PF7+ 可與 QC14 泵頭一起使用，該泵頭安裝了空心的轉(zhuǎn)子和可拆卸的底板，以進一步提高清潔度。嵌入式鎖定把手和夾管設計使單手安裝軟管成為可能，同時確保軟管正確安裝�？梢苿拥装灏�括一個增加安全性的安全開關，以及一個開蓋保護開關，只有當兩個部件都安全到位時才會激活。泵頭在出廠前已進行過校準，該設計無需在出廠后在泵的使用期間進行調(diào)整。IQ/OQ 驗證文件和 5 年保修確保用戶進一步對 PF7+ 泵的工作能力感到放心。

易于使用
該泵設置簡單，減少了用戶交互，表面易于清潔，設計符合人體工程學，清晰直觀的顯示屏便于使用，即使在潔凈室環(huán)境中穿著工作服操作時也是如此。

Flexicon 憑借豐富的行業(yè)經(jīng)驗開發(fā)了這些附加功能，旨在減少浪費、最大限度降低污染風險和提升用戶體驗。這為 GMP 生產(chǎn)中的敏感流體提供了一個準確可靠的最終罐裝泵，以優(yōu)化高價值的灌裝過程。
 
沃森馬洛流體技術集團（WMFTG）是蠕動泵、正弦泵以及相關流體輸送技術的全球領導者。我們擁有近60年的工程和工藝方面的專業(yè)知識，在全球范圍內(nèi)安裝了超過一百萬臺泵，我們的泵通過了各種測試和驗證，可以可靠地交付給客戶。

沃森馬洛流體技術集團（WMFTG）是斯派莎克工程公司（Spirax-Sarco Engineering plc，倫敦證交所：SPX）的全資子公司。SPX在全球擁有約4,800名員工。沃森馬洛流體技術集團旗下?lián)碛惺畟�知名品牌，每個品牌都在各自的專業(yè)領域擁有出色的技術和產(chǎn)品，它們共同為我們的客戶提供無與倫比的泵和流體輸送應用的解決方案：

* Watson-Marlow蠕動泵：用于生物制藥和流程工業(yè)的蠕動泵
* Watson-Marlow軟管：用于泵和其他用途的多種材質(zhì)的高精度蠕動泵軟管
* Bredel：高流量重載軟管泵
* Alitea：面向OEM客戶的獨特蠕動泵解決方案
* Flexicon：無菌灌裝和軋蓋系統(tǒng)
* MasoSine：用于食品、化工和化妝品行業(yè)的可實現(xiàn)溫和輸送的正弦泵
* BioPure：先進的一次性管路連接系統(tǒng)
* ASEPCO：用于生物制藥行業(yè)的無菌閥門
* FlowSmart：高純度衛(wèi)生級墊片、硅膠輸送管和增強型硅膠軟管
* Aflex軟管：PTFE內(nèi)襯軟管領域的設計和制造專家

沃森馬洛流體技術集團是一家國際性公司，位于英國康沃爾郡（Cornwall）的法爾茅斯（Falmouth）。沃森馬洛流體技術集團在阿根廷、澳大利亞、奧地利、比利時、巴西、智利、中國、加拿大、丹麥、法國、德國、愛爾蘭、印度、印度尼西亞、意大利、日本、韓國、馬來西亞、墨西哥、荷蘭、新西蘭、波蘭、俄羅斯、阿拉伯聯(lián)合酋長國、新加坡、南非、瑞典、瑞士、中國臺灣、泰國、美國和越南設有辦事處。
 
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