聚焦 | 第二屆醫(yī)藥創(chuàng)新&監(jiān)管科學(xué)學(xué)術(shù)大會(huì)通知(第三輪)
邀請(qǐng)辭
醫(yī)藥創(chuàng)新,從神農(nóng)嘗百草的時(shí)代就閃爍著人類(lèi)無(wú)畏和智慧之光,充滿(mǎn)了風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn),關(guān)乎著民生福祉。保障藥品安全是現(xiàn)代各國(guó)政府的重要職責(zé)。藥品管理以人民健康為中心,監(jiān)管的目標(biāo)包括促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新,保障藥品質(zhì)量安全,滿(mǎn)足公眾對(duì)藥品的可及性。
2023年,是黨的二十大的開(kāi)局之年。國(guó)家藥監(jiān)局自2018年再次組建以來(lái),通過(guò)一系列創(chuàng)新舉措,持續(xù)深化藥品審評(píng)審批制度改革,推進(jìn)了許多變革性實(shí)踐,取得了許多標(biāo)志性成果。法治化、科學(xué)化、國(guó)際化的監(jiān)管體系建設(shè),鑄成了中國(guó)式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實(shí)踐的強(qiáng)大引擎。強(qiáng)大的監(jiān)管造就強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè),我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速成長(zhǎng),藥品質(zhì)量大幅提升,創(chuàng)新生態(tài)持續(xù)優(yōu)化,創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)上市,創(chuàng)新地位持續(xù)提升,正在向制藥強(qiáng)國(guó)目標(biāo)大步跨越。
中國(guó)健康傳媒集團(tuán)主辦的《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志作為國(guó)家藥監(jiān)局主管的綜合性監(jiān)管學(xué)術(shù)期刊,發(fā)揮學(xué)術(shù)期刊主觀能動(dòng)性,提升出版服務(wù)能力,打造好學(xué)術(shù)平臺(tái),更好地服務(wù)藥品監(jiān)管中心工作,擬于
2023年9月8-9日在
昆明舉辦“
第二屆醫(yī)藥創(chuàng)新&監(jiān)管科學(xué)學(xué)術(shù)大會(huì)——暨《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志年度工作會(huì)”,服務(wù)中國(guó)式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實(shí)踐,賦能醫(yī)藥創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展的成果傳播與轉(zhuǎn)化。
云南是我國(guó)面向南亞?wèn)|南亞區(qū)域性國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易中心、科技創(chuàng)新中心。立足新發(fā)展階段,貫徹新發(fā)展理念,本屆大會(huì)由中國(guó)健康傳媒集團(tuán)聯(lián)合云南省藥品監(jiān)督管理局主辦,聚焦醫(yī)藥創(chuàng)新的“新技術(shù) 新生態(tài) 新格局”,監(jiān)管科學(xué)研究的“新工具 新方法 新標(biāo)準(zhǔn)”。大會(huì)圍繞“醫(yī)藥創(chuàng)新與監(jiān)管現(xiàn)代化”設(shè)置主會(huì)場(chǎng),并開(kāi)設(shè)4個(gè)平行分會(huì)場(chǎng),擬邀請(qǐng)醫(yī)藥領(lǐng)域多位學(xué)者專(zhuān)家、藥品監(jiān)管相關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行學(xué)術(shù)報(bào)告交流。本次會(huì)議設(shè)有主題報(bào)告、圓桌對(duì)話(huà)、專(zhuān)題研究、閉門(mén)會(huì)議、醫(yī)藥成果展覽展示等板塊。誠(chéng)摯邀請(qǐng)各有關(guān)單位負(fù)責(zé)人撥冗蒞臨。
01基本信息
主辦單位:中國(guó)健康傳媒集團(tuán)
聯(lián)合主辦單位:云南省藥品監(jiān)督管理局
承辦單位:《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志社
聯(lián)合承辦單位:中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所
支持單位:登赫(上海)生命科學(xué)有限公司
云南沃森生物技術(shù)股份有限公司
云南白藥集團(tuán)股份有限公司
會(huì)議時(shí)間:2023年9月8-9日
會(huì)議地點(diǎn):云南昆明海埂會(huì)堂
02日程安排
03大會(huì)議程
主會(huì)場(chǎng)/
醫(yī)藥創(chuàng)新與監(jiān)管現(xiàn)代化
09/08 上午
主會(huì)場(chǎng) 醫(yī)藥創(chuàng)新與監(jiān)管現(xiàn)代化
[ 主持人 ]
云南省藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)
◈ 09:00-09:20
開(kāi)幕儀式
領(lǐng)導(dǎo)致辭
◈ 09:20-09:50
學(xué)術(shù)期刊服務(wù)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的探索與實(shí)踐
吳少禎
中國(guó)健康傳媒集團(tuán)董事長(zhǎng)
《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志主編
◈ 09:50-10:20
民族藥傳承創(chuàng)新發(fā)展路徑探索
朱兆云
中國(guó)工程院院士
云南白藥集團(tuán)股份有限公司中藥研發(fā)總監(jiān)
◈ 10:20-10:30
中國(guó)健康傳媒集團(tuán)與云南省藥品監(jiān)督管理局戰(zhàn)略合作簽約儀式
◈ 10:30-10:40
茶歇交流
◈ 10:40-11:10
新《藥品管理法》施行后相關(guān)問(wèn)題探討
劉沛
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司原司長(zhǎng)
◈ 11:10-11:40
多措并舉 助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
孔繁圃
清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院首席研究員
◈ 11:40-12:10
新時(shí)代藥品注冊(cè)管理體系的設(shè)計(jì)與構(gòu)建
余歡
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)管理司
副司長(zhǎng)
◈ 12:10-13:30
午餐休息
分會(huì)場(chǎng)一 生物制品研發(fā)進(jìn)展
[ 召集人 ]
王佑春
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所教授、
執(zhí)行所長(zhǎng)、醫(yī)科院學(xué)部委員
曾明
上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司總裁、研究員
09/08 下午
生物制品前沿技術(shù)與監(jiān)管科學(xué)研究
[ 上半場(chǎng)主持人 ]
郭中平
國(guó)家藥典委員會(huì)原生物制品處處長(zhǎng)、研究員
鄒全明
陸軍軍醫(yī)大學(xué)國(guó)家免疫生物制品工程
技術(shù)研究中心主任、教授
◈ 13:30-13:55
我國(guó)疫苗及其他生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
張輝
分會(huì)場(chǎng)一 生物制品研發(fā)進(jìn)展
[ 召集人 ]
王佑春
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所教授、
執(zhí)行所長(zhǎng)、醫(yī)科院學(xué)部委員
曾明
上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司總裁、研究員
09/08 下午
生物制品前沿技術(shù)與監(jiān)管科學(xué)研究
[ 上半場(chǎng)主持人 ]
郭中平
國(guó)家藥典委員會(huì)原生物制品處處長(zhǎng)、研究員
鄒全明
陸軍軍醫(yī)大學(xué)國(guó)家免疫生物制品工程
技術(shù)研究中心主任、教授
◈ 13:30-13:55
我國(guó)疫苗及其他生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
張輝
中國(guó)食品藥品檢定研究院副院長(zhǎng)
◈ 13:55-14:20
疫苗審評(píng)改革創(chuàng)新的經(jīng)驗(yàn)與探索
李敏
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
生物制品藥學(xué)部副部長(zhǎng)
◈ 14:20-14:45
細(xì)胞基因治療前沿技術(shù)與監(jiān)管科學(xué)發(fā)展研究
王聞雅
清華大學(xué)附屬北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院研究員
◈ 14:45-15:00
茶歇交流
[ 下半場(chǎng)主持人 ]
曾明
上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司總裁、研究員
黃維金
中國(guó)食品藥品檢定研究院艾滋室主任、研究員
◈ 15:00-15:25
真實(shí)世界數(shù)據(jù)對(duì)疫苗有效性的評(píng)價(jià)
汪萱怡
復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院研究員
◈ 15:25-15:50
重組蛋白制備技術(shù)
羅永章
蛋白質(zhì)技術(shù)國(guó)家工程研究中心主任
清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授
◈ 15:50-16:15
靶向生物藥:ADC及RDC
李元浩
榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司
副總裁
◈ 16:15-16:40
基于納米技術(shù)的新型疫苗佐劑
陳春英
國(guó)家納米科學(xué)中心研究員
◈ 16:40-17:20
圓桌討論:疫苗轉(zhuǎn)化服務(wù)
[主持人]
朱濤
康希諾生物股份公司聯(lián)合創(chuàng)始人/執(zhí)行董事/首席科學(xué)官
[討論嘉賓]
王佑春
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所教授、執(zhí)行所長(zhǎng)、醫(yī)科院學(xué)部委員
李敏
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
生物制品藥學(xué)部副部長(zhǎng)
李蕾
丹納赫生命科學(xué)平臺(tái)總裁
待定
萬(wàn)泰生物
09/09 上午
新型疫苗研發(fā)進(jìn)展
[ 上半場(chǎng)主持人 ]
梁爭(zhēng)論
中國(guó)食品藥品檢定研究院肝炎病毒疫苗室原主任
高強(qiáng)
北京科興中維生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理
◈ 08:30-08:55
人乳頭瘤病毒疫苗研究進(jìn)展
夏寧邵
廈門(mén)大學(xué)
國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心主任
◈ 08:55-09:20
呼吸道合胞病毒疫苗研究進(jìn)展
何金生
北京交通大學(xué)生命科學(xué)與生物工程
研究院常務(wù)副院長(zhǎng)、教授
◈ 09:20-09:45
mRNA疫苗研究進(jìn)展
楊靜
軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院副研究員
◈ 09:45-10:10
疫苗遞送新技術(shù)
鄭海發(fā)
北京民海生物科技有限公司總經(jīng)理
◈ 10:10-10:20
茶歇交流
[ 下半場(chǎng)主持人 ]
張?jiān)茲?nbsp;
中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司副總裁、研究員、首席科學(xué)家
徐建青
復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院教授
◈ 10:20-10:45
廣譜冠狀病毒疫苗研究進(jìn)展
姜世勃
復(fù)旦大學(xué)教授、病原微生物研究所所長(zhǎng)
◈ 10:45-11:10
VLP疫苗的設(shè)計(jì)與工程化
劉永江
北京康樂(lè)衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司
總經(jīng)理
◈ 11:10-11:35
聯(lián)合疫苗制備技術(shù)
馬霄
中國(guó)食品藥品檢定研究院百白破疫苗
與毒素室副主任
◈ 11:35-13:30
午餐休息
09/09 下午
新型技術(shù)與疫苗評(píng)價(jià)
[上半場(chǎng)主持人 ]
張金蘭
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究所研究員
◈ 13:30-13:55
疫苗有效性評(píng)價(jià)技術(shù)
王佑春
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所教授、
執(zhí)行所長(zhǎng)、醫(yī)科院學(xué)部委員
◈ 13:55-14:20
肺炎疫苗研究進(jìn)展
葉強(qiáng)
中國(guó)食品藥品檢定研究院研究員
◈ 14:20-14:45
規(guī);(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)與現(xiàn)代純化技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用
劉靜
思拓凡(中國(guó))大中華地區(qū)工業(yè)部
應(yīng)用總監(jiān)
◈ 14:45-15:10
生物信息學(xué)與疫苗免疫原的設(shè)計(jì)
王祥喜
中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所研究員、感染與免疫重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室副主任
◈ 15:10-15:20
茶歇交流
[下半場(chǎng)主持人 ]
王 賓
復(fù)旦大學(xué)特聘教授
楊凈思
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所副所長(zhǎng)
◈ 15:20-15:45
質(zhì)譜及毛細(xì)管電泳分析技術(shù)在疫苗研發(fā)中的應(yīng)用
陳泓序
上海愛(ài)博才思(SCIEX)分析儀器貿(mào)易
有限公司高級(jí)工程師、博士
◈ 15:45-16:10
假病毒技術(shù)及中和抗體檢測(cè)平臺(tái)
吳佳靜
北京云菱生物技術(shù)有限公司技術(shù)總監(jiān)
◈ 16:10-16:35
蛋白表達(dá)調(diào)控在重組疫苗制備中的應(yīng)用
陸劍
北京大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授
◈ 16:35-17:00
納米化細(xì)菌結(jié)合疫苗研究
王恒樑
軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程
研究所副所長(zhǎng)、研究員
◈ 17:00-17:10
分會(huì)場(chǎng)閉幕總結(jié)
分會(huì)場(chǎng)二 中藥高品質(zhì)發(fā)展
[ 召集人 ]
馬雙成
中國(guó)食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長(zhǎng)
季申
上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院首席專(zhuān)家
中藥天然藥物所所長(zhǎng)
09/08 下午
中藥創(chuàng)新進(jìn)展
[ 主持人 ]
果德安
中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所研究員
◈ 13:30-14:00
從歷史維度展望中藥發(fā)展
國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司(中藥創(chuàng)新與發(fā)展司)(已邀請(qǐng))
◈ 14:00-14:30
中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)技術(shù)研究及應(yīng)用
馬雙成
中國(guó)食品藥品檢定研究院
中藥民族藥檢定所所長(zhǎng)
◈ 14:30-15:00
中醫(yī)藥真實(shí)世界研究應(yīng)用場(chǎng)景
張俊華
天津中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥研究院院長(zhǎng)
◈ 15:00-15:15
茶歇交流
◈ 15:15-15:45
中藥監(jiān)管科學(xué)的關(guān)鍵問(wèn)題探討
胡鏡清
中國(guó)中醫(yī)藥科技發(fā)展中心主任
◈ 15:45-16:15
中藥新藥研發(fā)立項(xiàng)評(píng)估
玄振玉
蘇州大學(xué)中藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院院長(zhǎng)
◈ 16:15-17:00
圓桌討論
09/09 上午
中藥標(biāo)準(zhǔn)研究
[ 主持人 ]
陸兔林
國(guó)家教育部中藥炮制工程中心主任
◈ 08:30-09:00
中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定概況
宋宗華
國(guó)家藥典委員會(huì)業(yè)務(wù)管理處副處長(zhǎng)
◈ 09:00-09:30
中藥材和飲片質(zhì)量控制及其標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)建
屠鵬飛
北京大學(xué)藥學(xué)院天然藥物化學(xué)系主任
◈ 09:30-10:00
中藥材“毒”古今研究
杜冠華
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究所教授
◈ 10:00-10:15
茶歇交流
◈ 10:15-10:45
中藥中農(nóng)殘控制標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)及監(jiān)管思路
季申
上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院首席專(zhuān)家
中藥天然藥物所所長(zhǎng)
◈ 10:45-11:15
中藥現(xiàn)代化研究與高內(nèi)涵應(yīng)用
王毅
浙江大學(xué)藥學(xué)院教授
◈ 11:15-12:00
圓桌討論:中藥(飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀與發(fā)展
[ 主持人 ]
陸兔林
國(guó)家教育部中藥炮制工程中心主任
[討論嘉賓]
宋宗華
國(guó)家藥典委員會(huì)業(yè)務(wù)管理處副處長(zhǎng)
屠鵬飛
北京大學(xué)藥學(xué)院天然藥物化學(xué)系主任
杜冠華
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究院副院長(zhǎng)
季申
上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院首席專(zhuān)家
中藥天然藥物所所長(zhǎng)
王毅
浙江大學(xué)藥學(xué)院教授
馬恩耀
廣州采芝林藥業(yè)有限公司科研管理部部長(zhǎng)
◈ 12:00-13:30
午餐休息
09/09 下午
中藥國(guó)際化
[ 主持人 ]
馬雙成
中國(guó)食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長(zhǎng)
◈ 13:30-14:00
中藥質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)研究策略
果德安
中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所研究員
◈ 14:00-14:30
創(chuàng)新中藥國(guó)際化探索與實(shí)踐
何毅
天士力醫(yī)藥集團(tuán)研究院專(zhuān)業(yè)院長(zhǎng)
◈ 14:30-14:45
茶歇交流
◈ 14:45-15:15
國(guó)際傳統(tǒng)藥監(jiān)管與中藥國(guó)際注冊(cè)
白劍
中關(guān)村現(xiàn)代醫(yī)藥生產(chǎn)力促進(jìn)中心主任
◈ 15:15-15:45
中藥注冊(cè)與中藥創(chuàng)新
唐健元
成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院(四川省中醫(yī)院)副院長(zhǎng)
◈ 15:45-16:15
加拿大天然健康產(chǎn)品質(zhì)量、監(jiān)管要求及膽寧片注冊(cè)、認(rèn)證、出口實(shí)踐
詹常森
上海和黃藥業(yè)有限公司副總裁
◈ 16:15-16:30
分會(huì)場(chǎng)閉幕總結(jié)
分會(huì)場(chǎng)三 臨床試驗(yàn)與合規(guī)
[ 召集人 ]
姚晨
北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)室主任
葛永彬
中倫律師事務(wù)所資深合伙人
09/08 下午
臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)
[ 主持人 ]
姚晨
北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)室主任
◈ 13:30-14:00
不同設(shè)計(jì)情形下疫苗臨床試驗(yàn)實(shí)施中的關(guān)鍵控制點(diǎn)
劉曉強(qiáng)
云南省疾控中心疫苗臨床研究中心主任
◈ 14:00-14:30
臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)指導(dǎo)原則解讀
陳峰
南京醫(yī)科大學(xué)生物統(tǒng)計(jì)學(xué)教授
◈ 14:30-15:00
抗腫瘤新藥的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)
夏結(jié)來(lái)
空軍軍醫(yī)大學(xué)生物統(tǒng)計(jì)學(xué)教授
◈ 15:00-15:15
茶歇交流
◈ 15:15-15:45
EUA驅(qū)動(dòng)下的疫苗Ⅲ期臨床研究
魏朝暉
杭州泰格醫(yī)藥科技有限公司首席統(tǒng)計(jì)專(zhuān)家
◈ 15:45-16:15
臨床研究設(shè)計(jì)相關(guān)指導(dǎo)原則解讀
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(已邀請(qǐng))
◈ 16:15-17:00
圓桌討論:臨床試驗(yàn)如何落實(shí)“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念
[主持人]
姚晨
北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)室主任
[討論嘉賓]
劉曉強(qiáng)
云南省疾控中心疫苗臨床研究中心主任
陳峰
南京醫(yī)科大學(xué)生物統(tǒng)計(jì)學(xué)教授
夏結(jié)來(lái)
空軍軍醫(yī)大學(xué)生物統(tǒng)計(jì)學(xué)教授
魏朝暉
杭州泰格醫(yī)藥科技有限公司首席統(tǒng)計(jì)專(zhuān)家
09/09 上午
臨床試驗(yàn)實(shí)施與合規(guī)
[ 主持人 ]
劉澤源
解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心原藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任
◈ 08:30-09:00
臨床試驗(yàn)合規(guī)與監(jiān)管
葛永彬
中倫律師事務(wù)所資深合伙人
◈ 09:00-09:30
數(shù)字技術(shù)助力臨床研究模式的創(chuàng)新
姚晨
北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)室主任
◈ 09:30-10:00
遠(yuǎn)程臨床研究及臨床實(shí)施合規(guī)性考慮
張菁
上海華山醫(yī)院抗生素研究所副所長(zhǎng)
◈ 10:00-10:15
茶歇交流
◈ 10:15-10:45
臨床試驗(yàn)實(shí)施中質(zhì)量保證與質(zhì)量控制
梁茂植
華西醫(yī)院臨床研究管理部研究員
◈ 10:45-11:15
真實(shí)世界研究的倫理挑戰(zhàn)與倫理審查
張海洪
北京大學(xué)受試者保護(hù)體系辦公室主任
◈ 11:15-12:00
圓桌討論:個(gè)人信息保護(hù)法實(shí)施對(duì)臨床試驗(yàn)合規(guī)性的影響
[主持人]
葛永彬
中倫律師事務(wù)所資深合伙人
[討論嘉賓]
張菁
上海華山醫(yī)院抗生素研究所副所長(zhǎng)
梁茂植
華西醫(yī)院臨床研究管理部研究員
張海洪
北京大學(xué)受試者保護(hù)體系辦公室主任
李高揚(yáng)
開(kāi)心生活科技遠(yuǎn)程智能臨床試驗(yàn)副總裁
廖珊妹
百濟(jì)神州上市后統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)人、執(zhí)行總監(jiān)
◈ 12:00-13:30
午餐休息
09/09 下午
臨床試驗(yàn)實(shí)施與合規(guī)
[主持人]
張菁
上海華山醫(yī)院抗生素研究所副所長(zhǎng)
◈ 13:30-14:00
臨床試驗(yàn)期間藥物警戒與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管制度及體系建設(shè)工作進(jìn)展
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(已邀請(qǐng))
◈ 14:00-14:30
臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)估
劉麗宏
中日友好醫(yī)院總藥師、臨床醫(yī)學(xué)研究所副所長(zhǎng)
◈ 14:30-14:45
茶歇交流
◈ 14:45-15:15
新法規(guī)下研究者如何準(zhǔn)備項(xiàng)目的審核查驗(yàn)
劉澤源
解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心原藥物臨床試驗(yàn)
機(jī)構(gòu)辦公室主任
◈ 15:15-15:45
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和新藥臨床試驗(yàn)的核查要點(diǎn)
田少雷
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心
原學(xué)術(shù)委員會(huì)副主任委員
◈ 15:45-16:15
基于稽查發(fā)現(xiàn)的臨床試驗(yàn)全過(guò)程質(zhì)量管理
蔡緒柳
北京經(jīng)緯傳奇醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人&董事長(zhǎng)
◈ 16:15-16:55
圓桌討論:ICH E6(R3)對(duì)未來(lái)臨床試驗(yàn)實(shí)施的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
[主持人]
張菁
上海華山醫(yī)院抗生素研究所副所長(zhǎng)
[討論嘉賓]
田少雷
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心原學(xué)術(shù)委員會(huì)副主任委員
劉澤源
解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心原藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任
黃建英
武漢大學(xué)中南醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心常務(wù)副主任、辦公室主任
呂承
聯(lián)拓生物轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、臨床運(yùn)營(yíng)和腫瘤開(kāi)發(fā)副總裁
◈ 16:55-17:00
分會(huì)場(chǎng)閉幕總結(jié)
分會(huì)場(chǎng)四 醫(yī)藥前沿與生態(tài)
[ 召集人 ]
張寧
北京大學(xué)博雅特聘教授
魏世峰
北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司創(chuàng)始人、總經(jīng)理
09/08 下午
醫(yī)藥新生態(tài)
[ 主持人 ]
魏世峰
北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司創(chuàng)始人、總經(jīng)理
◈ 13:30-14:00
待定
云南省藥品監(jiān)督管理局
◈ 14:00-14:30
解碼粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)綜合改革成果
嚴(yán)振
廣東省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)
◈ 14:30-15:00
樂(lè)城先行先試政策與成果轉(zhuǎn)化
符祝
海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長(zhǎng)
◈ 15:00-15:15
茶歇交流
◈ 15:15-15:45
醫(yī)藥創(chuàng)新校企合作模式探索
張寧
北京大學(xué)博雅特聘教授
◈ 15:45-16:15
計(jì)算醫(yī)學(xué)—重構(gòu)藥物研發(fā)的底層邏輯
趙宇
中科計(jì)算技術(shù)西部研究院研究員
中科院計(jì)算所圖靈-達(dá)爾文實(shí)驗(yàn)室副主任
◈ 16:15-16:45
我國(guó)生物制品分段生產(chǎn)可行性建議--基于蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的探索
顧瑤華
蘇州工業(yè)園區(qū)藥品管理中心
藥品申報(bào)服務(wù)處處長(zhǎng)
◈ 16:45-17:30
圓桌討論:創(chuàng)新政策與產(chǎn)業(yè)生態(tài)
[主持人]
張寧
北京大學(xué)博雅特聘教授
[討論嘉賓]
云南省藥品監(jiān)督管理局(已邀請(qǐng))
符祝
海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長(zhǎng)
趙宇
中科計(jì)算技術(shù)西部研究院研究員,中科院計(jì)算所圖靈-達(dá)爾文實(shí)驗(yàn)室副主任
顧瑤華
蘇州工業(yè)園區(qū)藥品管理中心藥品申報(bào)服務(wù)處處長(zhǎng)
韋春艷
丹納赫中國(guó)政府事務(wù)副總裁
09/09 上午
研發(fā)進(jìn)展和質(zhì)量評(píng)價(jià)
[ 主持人 ]
孫會(huì)敏
中國(guó)食品藥品檢定研究院研究員
◈ 08:30-09:00
改良型復(fù)雜制劑質(zhì)量監(jiān)管及變更管理
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
(已邀請(qǐng))
◈ 09:00-09:30
創(chuàng)新制劑用輔料探討
涂家生
中國(guó)藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授
◈ 09:30-10:00
外用制劑的開(kāi)發(fā)技術(shù)及面臨的挑戰(zhàn)
周建平
中國(guó)藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授
◈ 10:00-10:15
茶歇交流
◈ 10:15-10:45
電子舌在藥品口感研究中的應(yīng)用
寧保明
中國(guó)食品藥品檢定研究院研究員
◈ 10:45-11:15
口服固體制劑連續(xù)制造的智能化研究
戴傳云
重慶科技學(xué)院教授
◈ 11:15-12:00
圓桌討論:復(fù)雜注射劑輔料變更的趨勢(shì)和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響
[主持人]
涂家生
中國(guó)藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授
[討論嘉賓]
孫會(huì)敏
中國(guó)食品藥品檢定研究院研究員
周建平
中國(guó)藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授
蔣煜
成都賽璟生物醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理
魏世峰
北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司
創(chuàng)始人、總經(jīng)理
◈ 12:00-13:30
午餐休息
09/09 下午
高質(zhì)量藥物開(kāi)發(fā)
[ 主持人 ]
張寧
北京大學(xué)博雅特聘教授
◈ 13:30-14:00
國(guó)際創(chuàng)新藥的制劑和工藝考量
魏世峰
北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司創(chuàng)始人、總經(jīng)理
◈ 14:00-14:30
自身免疫性疾病的治療藥物創(chuàng)新研發(fā)新進(jìn)展與挑戰(zhàn)
方翼
北京大學(xué)人民醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)I期臨床試驗(yàn)研究室主任
◈ 14:30-15:00
新形勢(shì)下AI驅(qū)動(dòng)的藥品上市后評(píng)價(jià)
郝碧波
愛(ài)永星辰人工智能和大數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室主任,CTO
◈ 15:00-15:15
茶歇交流
◈ 15:15-15:45
FDA生物制品檢查缺陷趨勢(shì)和案例分析
王國(guó)旭
北京大學(xué)知識(shí)工程與監(jiān)管科學(xué)實(shí)驗(yàn)室顧問(wèn)
◈ 15:45-16:15
藥用玻璃瓶對(duì)藥品質(zhì)量的影響
宋小龍
滄州四星玻璃股份有限公司
質(zhì)量總監(jiān)和技術(shù)總監(jiān)
◈ 16:15-16:45
微生理系統(tǒng)和器官芯片的背景和進(jìn)展
張全順
美國(guó)體外科學(xué)研究院高級(jí)科學(xué)家,教育和外聯(lián)主管
◈ 16:45-17:00
分會(huì)場(chǎng)閉幕總結(jié)
掃描二維碼,在線注冊(cè)報(bào)名參會(huì)