生物藥工藝發(fā)展峰會BPD是中國頗具影響力的生物藥工藝大會，由易貿(mào)醫(yī)療主辦，藥明生物作為戰(zhàn)略主辦方，同時聯(lián)合行業(yè)內(nèi)多家相關(guān)單位共同舉辦�？v觀近些年，工藝技術(shù)的發(fā)展為生物藥產(chǎn)業(yè)注入新的活力，成為產(chǎn)品推進和企業(yè)發(fā)展不可或缺的重要環(huán)節(jié)。BPD參會人數(shù)也逐年激增，匯聚了生物藥企高層、技術(shù)人員和科研院校學(xué)者等專業(yè)人士，為促進和引領(lǐng)生物制藥行業(yè)發(fā)展做出了積極貢獻。BPD在內(nèi)容上深耕生物藥工藝領(lǐng)域，聚焦創(chuàng)新發(fā)展，引入專家委員會和青年委員會，既有生物藥工藝屆意見領(lǐng)抽傳遞寶責經(jīng)驗和前沿觀點，又有中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新生代力量打造工藝實操干貨論壇，更有行業(yè)先進儀器設(shè)備服務(wù)供應(yīng)商展示其新技術(shù)和產(chǎn)品、藥企采購深度參與展覽和互動交流，力求為中國生物藥產(chǎn)業(yè)工藝人帶來沉浸式參會體驗。
   
【抗體工藝開發(fā)全流程】
工藝轉(zhuǎn)移-從研發(fā)到商業(yè)化、可比性研究、細胞株構(gòu)建、培養(yǎng)基優(yōu)化
【抗體藥物商業(yè)化生產(chǎn)】
規(guī)�；�生產(chǎn)-提高產(chǎn)能及生產(chǎn)效率、工藝變更、項目出海-法規(guī)注冊
【載體工藝開發(fā)】
病毒載體-AAV、病毒載體-溶瘤病毒、病毒載體-慢病毒、非病毒載體-外泌體、非病毒載體- LNP專利與遞送
【細胞治療產(chǎn)品工藝開發(fā)】
細胞治療產(chǎn)品：異體工藝、細胞治療產(chǎn)品：自體工藝
【產(chǎn)品實操分享】
Car-T工藝開發(fā)與質(zhì)量體系、mRNA開發(fā)全流程、ADC藥物穩(wěn)定性分析、雙抗純化工藝、AAV基因治療工藝難點、生產(chǎn)降本增效的考量和實施、符合ICH指導(dǎo)原則的工藝開發(fā)
【專題討論】
從廠房建設(shè)到生產(chǎn)工藝，如何降本增、工程建設(shè)、智能化自動化、細胞治療質(zhì)量控制
     
BPD全議程
2022年11月28-30日
01 【開幕式 | 展望中國生物藥工藝未來五年發(fā)展】
第一幕 致辭
08:30-08:35 政府致辭
08:35-08:40 主辦方/戰(zhàn)略主辦方致辭
第二幕 立足當下，為產(chǎn)品上市準備
08:40-09:00 發(fā)言：生物藥的高效商業(yè)化生產(chǎn)策略
09:00-09:40 訪談：商業(yè)化生產(chǎn)準備：團隊搭建、產(chǎn)線布局、變更管理
第三幕 展望未來，合作模式新探索 
09:40-10:00 對話：校企合作，解決生產(chǎn)工藝新技術(shù)問題
10:00-10:40 訪談：研發(fā)管線后的工藝生產(chǎn)布局：共用產(chǎn)線？新建產(chǎn)線？外包？
第四幕 頒獎典禮
10:40-11:00  2022BPD生物藥工藝年度評選頒獎
02 【抗體藥物工藝開發(fā)全流程及商業(yè)化生產(chǎn)】
商業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)袖論壇
11月29日 規(guī)�；�生產(chǎn)-提高產(chǎn)能及生產(chǎn)效率
專家委員：黃瑋，首席運營官，復(fù)宏漢霖
專場策劃人：鞏威，臨床生產(chǎn)部副總經(jīng)理，復(fù)宏漢霖
11:00-11:05 致辭：黃瑋，首席運營官，復(fù)宏漢霖
11:00-11:20 發(fā)言：商業(yè)化生產(chǎn)需求的工藝開發(fā)與放大  
嘉賓：鞏威，臨床生產(chǎn)部副總經(jīng)理，復(fù)宏漢霖
11:20-11:40 發(fā)言主題待定：邁邦生物
11:40-12:00 發(fā)言：已上市產(chǎn)品持續(xù)產(chǎn)能及工藝優(yōu)化
12:00-12:30 辯論：產(chǎn)線建立：一次性or不銹鋼
主持：鞏威，臨床生產(chǎn)部副總經(jīng)理，復(fù)宏漢霖
嘉賓：黃瑋，首席運營官，復(fù)宏漢霖
周開蒙，副總經(jīng)理，恒瑞醫(yī)藥
秦民民，CTO，樂普生物
11月29日  工藝變更                
專家委員：李晶，執(zhí)行董事兼副總裁，邁博藥業(yè)
專場策劃人：王晨光，注冊總監(jiān)，邁博藥業(yè)
14:00-14:20 解讀梳理：《已上市生物制品藥學(xué)變更相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則》
嘉賓：李晶，執(zhí)行董事兼副總裁， 邁博藥業(yè)
14:20-14:40 案例分享：場地變更合規(guī)考量
嘉賓：王剛，工業(yè)事務(wù)高級副總裁兼首席質(zhì)量官， 君實生物
14:40-15:00 案例分享：從一次性到不銹鋼變更考量
嘉賓：康云，M1工廠總經(jīng)理&高級副裁，信達生物
15:00-15:30 情景演示：場地變更提交與溝通
第一幕 變更級別評估
第二幕   監(jiān)管咨詢反饋
第三幕 核查計劃排布
演員：王晨光，注冊總監(jiān)，邁博藥業(yè)
白石，質(zhì)量高級總監(jiān)，君實生物
馬會景，技術(shù)部副總監(jiān)，北京康弘
陳茂偉，生產(chǎn)技術(shù)執(zhí)行總監(jiān)，復(fù)宏漢霖
11月29日  項目出海-法規(guī)注冊              
專場策劃人：肖申，首席戰(zhàn)略官，思路迪醫(yī)藥
16:30-16:50 發(fā)言：從IND到上市-質(zhì)到量的轉(zhuǎn)換
嘉賓：劉巨洪，CSO，億一生物
16:50-17:10 案例分享：FDA注冊經(jīng)驗分享
17:10-17:30 案例分享：歐盟注冊經(jīng)驗分享
嘉賓：李錦，藥政事務(wù)部副總經(jīng)理，復(fù)宏漢霖
17:30-18:00 訪談：如何與監(jiān)管部門高效溝通生產(chǎn)新技術(shù)
主持：肖申，首席戰(zhàn)略官，思路迪醫(yī)藥
嘉賓：劉巨洪，CSO，億一生物
李錦，藥政事務(wù)部副總經(jīng)理，復(fù)宏漢霖
11月30日 工藝轉(zhuǎn)移-從研發(fā)到商業(yè)化
專家委員：朱向陽，總經(jīng)理，華奧泰
專場策劃人：崔小培，技術(shù)轉(zhuǎn)移副總監(jiān)，華奧泰
08:30-08:35 開場致辭：朱向陽，總經(jīng)理，華奧泰
08:35-08:55 案例分享：從實驗室到中試車間的放大轉(zhuǎn)移
嘉賓：崔小培，技術(shù)轉(zhuǎn)移副總監(jiān)，華奧泰
08:55-09:15 案例分享：從中試到商業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝確認
嘉賓：Donald Palahnuk, VP Corporate MST, Junshi    
09:15-09:35 發(fā)言主題待定：圣戈班
09:35-10:05 訪談：商業(yè)化生產(chǎn)轉(zhuǎn)移要點：產(chǎn)品上市前與上市后
11月30日  可比性研究
專家委員：張哲如，總裁，天境生物
專場策劃人：秦奕輝，高級總監(jiān)，天境生物
11:00-11:05 致辭：張哲如，總裁，天境生物
11:05-11:25 案例分享：主題待定
嘉賓：張程，技術(shù)運營副總裁，天境生物
11:25-11:45 案例分享：分析技術(shù)角
11:45-12:05 發(fā)言主題待定：琺成浩鑫
12:05-12:35 訪談：可比性研究要點：CMC、分析、法規(guī)
11月30日  細胞株構(gòu)建
專場策劃人：張勝，高級主任，藥明生物
13:30-13:50發(fā)言：針對復(fù)雜結(jié)構(gòu)分子的蛋白生產(chǎn)和細胞株構(gòu)建策略
嘉賓：劉大有，執(zhí)行總監(jiān)，創(chuàng)勝集團
13:50-14:10發(fā)言：加速抗體開發(fā)的CHO細胞基因定點插入平臺
嘉賓：楊元生，Principle Scientist, Bioprocessing Technology Institute                                
14:10-14:30 案例分享：自動化平臺在細胞篩選中的應(yīng)用
14:30-15:00 訪談：如何在表達量和產(chǎn)品質(zhì)量之間尋求平衡
11月30日  培養(yǎng)基優(yōu)化   
15:10-15:30 發(fā)言：細胞培養(yǎng)基優(yōu)化的策略及關(guān)注要點
嘉賓：倍諳基
15:30-15:50 發(fā)言：針對連續(xù)化生產(chǎn)工藝的培養(yǎng)基需求及優(yōu)化
15:50-16:40 訪談：培養(yǎng)基聯(lián)合開發(fā)評估與選擇
03 【先進療法工藝開發(fā)】
載體工藝開發(fā)論壇
11月29日  病毒載體-AAV
專家委員：王立軍，CTO，嘉因生物
專場策劃人：張穎，商務(wù)和運營副總裁，嘉因生物
11:00-11:05 致辭：王立軍，CTO，嘉因生物
11:05-11:25 發(fā)言：質(zhì)粒制備
11:25-11:45 發(fā)言主題待定
嘉賓：李軍輝，科學(xué)生產(chǎn)技術(shù)副總裁，行誠生物
11:45-12:05 發(fā)言：為未來商業(yè)化準備：工藝放大
嘉賓：王立軍，CTO，嘉因生物
12:05-12:35 訪談：工藝參數(shù)與藥效之間關(guān)系探索
11月29日  病毒載體-溶瘤病毒
專場策劃人：劉濱磊，董事長，濱會生物
14:00-14:20 發(fā)言：規(guī)范生物制品臨床前研究的建議
嘉賓：方志正，副總裁，濱會生物
14:20-14:40 發(fā)言：發(fā)言主題待定
嘉賓：顏光美，教授，中山大學(xué)中山醫(yī)學(xué)院
14:40-15:00 發(fā)言：從Pre-IND到GMP過程中質(zhì)量控制
15:00-15:30 訪談：面對大規(guī)模生產(chǎn)的工藝優(yōu)化
嘉賓：劉濱磊，董事長，濱會生物
周國瑛，CEO，亦諾微  
11月29日 病毒載體-慢病毒                   
專家委員：曲光，聯(lián)合創(chuàng)始人，諾潔貝
16:30-16:50 發(fā)言：主題待定
嘉賓：吳云濤，教授，美國喬治梅森大學(xué)
16:50-17:10 發(fā)言：慢病毒純化工藝
17:10-17:30 發(fā)言：工藝表征與工藝驗證
17:30-18:00 訪談：慢病毒載體在細胞治療基因治療中的應(yīng)用及生產(chǎn)工藝的開發(fā)策略   
11月30日  非病毒載體-外泌體
專場策劃人：許可，CEO，唯思爾康
08:30-08:50 發(fā)言：外泌體CMC全流程
08:50-09:50訪談：外泌體工業(yè)生產(chǎn)挑戰(zhàn)及未來發(fā)展
主持：許可，CEO，唯思爾康
嘉賓：趙立波，CTO，恩澤康泰
王浩然，CEO，紐蘭生物
高博，CEO，宇玟博
楊一杰，CEO，匯芯生物
趙凱，CEO，杰凱生物
11月30日  非病毒載體- LNP專利與遞送
專家委員：英博，創(chuàng)始人兼CEO，艾博生物
專場策劃人：袁紀軍，EVP，艾博生物
11:00-11:05 致辭：英博，創(chuàng)始人兼CEO，艾博生物
11:05-11:35 發(fā)言：LNP專利分析
嘉賓：朱趙明，醫(yī)藥組高級分析師，海通證券研究所
11:35-12:35 訪談：LNP工藝布局
主持：朱趙明，醫(yī)藥組高級分析師，海通證券研究所
嘉賓：英博，創(chuàng)始人兼CEO，艾博生物
巢守柏，COO，康希諾
細胞治療產(chǎn)品工藝開發(fā)論壇
11月30日 細胞治療產(chǎn)品：異體工藝
專場策劃人：楊林，董事長，博生吉
13:30-13:50 發(fā)言：iPSC來源的CAR-X產(chǎn)品的開發(fā)要點
嘉賓：范靖，CEO，霍德生物
13:50-14:10 發(fā)言：基于CRISPR基因編輯技術(shù)的工藝開發(fā)   
嘉賓：魏東，CEO，博雅輯因
14:10-14:30 發(fā)言：通用型細胞治療的質(zhì)量體系搭建
嘉賓：張學(xué)建，質(zhì)量總監(jiān)，北恒生物
14:30-15:00 訪談：通用型細胞治療工藝放大的難點與應(yīng)對
主持：楊林，董事長，博生吉
嘉賓：賀小宏，CEO，北恒生物
魏東，CEO，博雅輯因
范靖，CEO，霍德生物
11月30日 細胞治療產(chǎn)品：自體工藝
專場策劃人：齊菲菲，CTO，藝妙神州
15:10-15:30 發(fā)言：Car-T關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）與臨床結(jié)果之間的關(guān)系探索
15:30-15:50 發(fā)言：主題待定
嘉賓：齊菲菲，CTO，藝妙神州
15:50-16:10 發(fā)言：TIL療法工藝開發(fā)與放大
16:10-16:40 訪談：規(guī)�；�生產(chǎn)的工藝優(yōu)化與成本控制
04 【產(chǎn)品實操分享】
產(chǎn)品案例實操分享
11月29日 Car-T工藝開發(fā)與質(zhì)量體系
從企業(yè)高層、總監(jiān)、經(jīng)理不同職級分享戰(zhàn)略制定、方案設(shè)計、實操執(zhí)行內(nèi)容
11月29日 mRNA開發(fā)全流程
專場策劃人：袁紀軍，EVP，艾博生物
14:00-14:05 致辭：袁紀軍，EVP，艾博生物
14:05-14:25 發(fā)言：核酸疫苗工藝開發(fā)總結(jié)和未來工藝開發(fā)思考
嘉賓：劉永李，CMC高級總監(jiān)，環(huán)瑪生物
14:25-14:45 發(fā)言：在大規(guī)模生產(chǎn)中純化和質(zhì)控面臨的挑戰(zhàn)
14:45-15:30訪談：工藝參數(shù)與藥效之間的探索
11月29日  ADC藥物穩(wěn)定性分析
專場策劃人：趙詠新，總裁，多禧生物
16:30-16:50 發(fā)言：多禧生物ADC藥物進展分享
嘉賓：趙詠新，總裁，多禧生物
16:50-17:10 發(fā)言：ADC藥物質(zhì)量控制要點
嘉賓：白露，QC經(jīng)理，多禧生物
17:10-17:30 發(fā)言：ADC藥物結(jié)構(gòu)分析要點
嘉賓：李雯君，結(jié)構(gòu)分析經(jīng)理，多禧生物
17:30-18:00 訪談：ADC藥物注冊要點分析
11月30日  雙抗純化工藝
從SVP、總監(jiān)、經(jīng)理不同職級分享戰(zhàn)略制定、方案設(shè)計、實操執(zhí)行內(nèi)容
11月30日  AAV基因治療工藝難點
11:00-11:20 案例分享：AAV懸浮培養(yǎng)
嘉賓：杜增民，高級總監(jiān)，信念醫(yī)藥
11:20-11:40 案例分享：病毒空殼去除
11:40-12:00 案例分享：雜質(zhì)去除
12:00-12:30 訪談：基因治療CMC團隊的搭建
11月30日  生產(chǎn)降本增效的考量和實施
專場策劃人：王宏偉，總經(jīng)理，盛迪亞
13:30-13:50 發(fā)言：生產(chǎn)管理考量：材料替代、工藝優(yōu)化、規(guī)模放大  
嘉賓：王宏偉，總經(jīng)理，盛迪亞
13:50-14:10 案例分享：后期工藝優(yōu)化的考量
嘉賓：童紅飛，工藝總監(jiān)，盛迪亞
14:10-14:30 案例分享：法規(guī)角度工藝優(yōu)化變更實施的考量
嘉賓：陸春艷，注冊經(jīng)理，盛迪亞
14:30-15:00 訪談：生產(chǎn)降本增效的考量和實施
11月30日  符合ICH指導(dǎo)原則的工藝開發(fā)
從企業(yè)高層、總監(jiān)、經(jīng)理不同職級職能分享戰(zhàn)略制定、方案設(shè)計、實操執(zhí)行內(nèi)容
05 【專題討論】
11月29日  專題論壇
10:00-12:00 多寧生物專題會
13:00-15:00 利穗科技專題會
15:30-16:30 藍曉科技專題會
11月30日  嘉賓訪談
08:30-09:30嘉賓訪談：從廠房建設(shè)到生產(chǎn)工藝，如何降本增效？
嘉賓：倪華，副總裁，邁威生物
劉丁，副總經(jīng)理，齊魯制藥生物公司
11月30日  專題論壇
10:00-11:00 工程專題會-工程建設(shè)
11:00-12:00 工程專題會-智能化自動化
13:30-14:30 細胞治療質(zhì)量控制
15:00-16:00 主題開放中 新品發(fā)布——新產(chǎn)品、新技術(shù)，給你舞臺來展示
樣品派送——限量樣品，先試用后買單
采購對接——搭建供需橋梁，解決供應(yīng)鏈難題
大咖面對面——與大咖零距離交流行業(yè)發(fā)展瓶頸
頭腦風暴小組討論——集思廣益，十人小組討論解決實操難題
脫口秀•工藝青年說——我來說一說，站在職業(yè)發(fā)展的路口選擇
商業(yè)化生產(chǎn)必經(jīng)之路-高層閉門會——高層聚首探討商業(yè)化生產(chǎn)布局企業(yè)參觀——深度走入企業(yè)，探尋企業(yè)奧秘