第六屆中國(guó)生物藥CMC國(guó)際峰會(huì) | BioCMC Summit
舉辦時(shí)間丨2022年12月8-9日
舉辦地點(diǎn)丨中國(guó) · 蘇州香格里拉大酒店
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國(guó)藥學(xué)會(huì)制藥工程專(zhuān)業(yè)委員會(huì)
支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟
合作媒體丨貝殼社、風(fēng)云藥談、會(huì)會(huì)藥咖、生命奧秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、TIMEDOO、藥渡、藥智網(wǎng)、醫(yī)谷網(wǎng)、制藥在線(xiàn)、中國(guó)生物器材網(wǎng)、中美健康咨詢(xún)網(wǎng)
   BioCMC 2022 贊助商  
 BioCMC 2022 演講嘉賓
BioCMC 2022 會(huì)議議程
全體大會(huì)：抗體藥物
連續(xù)流、數(shù)字化等新技術(shù)在生物藥生產(chǎn)中的應(yīng)用前景及生物藥未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析
劉洵，CTO，瓴路藥業(yè)
新形勢(shì)下生物藥申報(bào)過(guò)程中CMC面臨的挑戰(zhàn)和應(yīng)對(duì)策略
貫穿生物藥整個(gè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)生命周期中的法規(guī)要點(diǎn)分析
如何更快研發(fā)出性?xún)r(jià)比更高的治療性生物藥
生物藥國(guó)際化過(guò)程中侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估和應(yīng)對(duì)策略

分論壇一 上游峰會(huì)
縮短細(xì)胞株開(kāi)發(fā)加快IND申報(bào)的難點(diǎn)分析
王敏，總監(jiān)，邁威（上海）生物科技股份有限公司
細(xì)胞株來(lái)源的清晰化：符合藥監(jiān)局和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的要求
Karen Twu，生物藥CMC部門(mén)副總裁，和黃醫(yī)藥
CHO 細(xì)胞株前世今生——開(kāi)發(fā)和工藝視角
James Yang，首席戰(zhàn)略發(fā)展官，華潤(rùn)生物醫(yī)藥有限公司
宿主細(xì)胞工程化的考量
趙民，副總裁，英諾湖醫(yī)
抗體融合蛋白等復(fù)雜糖蛋白的質(zhì)量控制策略
袁志軍，CMC AD&QC leader、Early Discovery成藥性評(píng)估平臺(tái)負(fù)責(zé)人，普米斯生物技術(shù)（珠海）有限公司
大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)放大技術(shù)
馬寧寧，特聘教授，沈陽(yáng)藥科大學(xué)
工藝可開(kāi)發(fā)性在加速創(chuàng)新生物藥開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用
張彥豐，共同創(chuàng)始人兼總裁，AlaMab Therapeutics
ADC藥物工藝開(kāi)發(fā)及質(zhì)量研究
秦民民，高級(jí)副總經(jīng)理，上海美雅珂生物技術(shù)有限責(zé)任公司
工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程中細(xì)胞株變更帶來(lái)的影響
CHO細(xì)胞高產(chǎn)量穩(wěn)定表達(dá)的影響因素

分論壇二 下游峰會(huì)
Late phase病毒清除驗(yàn)證的設(shè)計(jì)方案
游明翰，CMC 高級(jí)總監(jiān)，海南賽樂(lè)敏生物科技有限公司（香港中國(guó)抗體集團(tuán)成員）
生物藥從開(kāi)發(fā)到上市過(guò)程質(zhì)量的管理
李孟捷，執(zhí)行總監(jiān)，三生國(guó)�。ㄉ虾＃�
生物藥生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定性的研究（擬）
潘志衛(wèi)，CMC負(fù)責(zé)人，蘇州君盟/君實(shí)生物
抗體生產(chǎn)新工藝的開(kāi)發(fā)
李建偉，首席運(yùn)營(yíng)官，江蘇賽孚士生物技術(shù)有限公司
基于監(jiān)管視角對(duì)BLA商業(yè)化階段技術(shù)轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理的思考
JohnZhang，VP of Biologics CMC，Zai Lab 
上市后變更解讀
黃瑋，COO & SVP，復(fù)宏漢霖
不同階段HCP檢測(cè)和質(zhì)控
生物藥潛在雜質(zhì)的分析檢定
生物藥下游病毒去除/滅活工藝的安全性研究
雙抗藥物純化要點(diǎn)分析

分論壇三 生物藥制劑與分析峰會(huì)
生物藥高端制劑的開(kāi)發(fā)
劉翠華，高級(jí)副總裁，百奧泰生物
高濃度蛋白制劑的開(kāi)發(fā)及面臨的挑戰(zhàn)
韓冬梅，產(chǎn)程開(kāi)發(fā)下游和制劑部副總經(jīng)理，復(fù)宏漢霖
雙抗分子制劑開(kāi)發(fā)策略
林軍，CMC 副總裁，嘉和生物
工藝變更可比性分析
謝紅偉，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部副總裁，信達(dá)生物
高濃度蛋白粘度降低技術(shù)及其應(yīng)用
汪燁峰，市場(chǎng)技術(shù)經(jīng)理，默克
配伍穩(wěn)定性和運(yùn)輸驗(yàn)證研究的挑戰(zhàn)和策略
鄭小紅，COO，前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司
ADC藥物的處方開(kāi)發(fā)
抗體藥物處方開(kāi)發(fā)過(guò)程的考量
創(chuàng)新藥制劑開(kāi)發(fā)的策略
生物藥制劑工藝表征的研究
全體大會(huì)：CGT
全球CAR-T細(xì)胞新藥研發(fā)的最新進(jìn)展和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)
楊林，創(chuàng)始人/董事長(zhǎng)，博生吉醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司
加速mRNA藥物開(kāi)發(fā)的策略
回愛(ài)民，前高級(jí)副總裁、全球研發(fā)總裁兼首席醫(yī)學(xué)官，復(fù)星醫(yī)藥
新型細(xì)胞和基因治療的技術(shù)工藝前沿動(dòng)態(tài)與挑戰(zhàn)
細(xì)胞和基因治療商業(yè)進(jìn)程面臨的挑戰(zhàn)與風(fēng)險(xiǎn)分析
細(xì)胞和基因治療在監(jiān)管方面面臨的難題，如何與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通

分論壇四 mRNA藥物峰會(huì)
mRNA分子的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和CMC策略
張育堅(jiān)，執(zhí)行副總裁（EVP），斯微（上海）生物科技股份有限公司
mRNA共轉(zhuǎn)錄工藝研究及帽類(lèi)似物、修飾核苷酸在其中的應(yīng)用
肖瀟，聯(lián)合創(chuàng)始人，申基生物
mRNA體外合成效率的探索
范倫祥，創(chuàng)始人、CEO，杭州富納生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司
mRNA新冠疫苗從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)全流程解析
李濤，mRNA技術(shù)平臺(tái)負(fù)責(zé)人，高級(jí)主任，藥明生物
確保mRNA疫苗質(zhì)量和安全性：現(xiàn)狀與未來(lái)趨勢(shì)
Sarita K. Acharya，全球生物制品部門(mén)首席科學(xué)家，美國(guó)藥典委員會(huì)
mRNA IVT反應(yīng)一步法和兩步法工藝的選擇及分析
朱濤，聯(lián)合創(chuàng)始人，首席科學(xué)官，康希諾生物股份公司
環(huán)狀mRNA及其CMC工藝開(kāi)發(fā)要點(diǎn)
左熾健，研發(fā)總監(jiān)，蘇州科銳邁德生物醫(yī)藥科技有限公司
mRNA疫苗商業(yè)化生產(chǎn)的工藝路線(xiàn)
熊長(zhǎng)云，集團(tuán)副總裁、mRNA生產(chǎn)負(fù)責(zé)人，艾美疫苗
新型藥物載體的開(kāi)發(fā)：外泌體
許可，董事長(zhǎng)/CEO，蘇州唯思爾康科技有限公司
新型可電離脂質(zhì)構(gòu)建的LNP對(duì)mRNA遞送的影響
宋相容，常務(wù)副總經(jīng)理/教授，成都威斯津生物醫(yī)藥科技有限公司/四川大學(xué)
mRNA遞送技術(shù)的專(zhuān)利策略和侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)防控
趙李祥，教授，蘇州大學(xué)
mRNA疫苗遞送面臨的挑戰(zhàn)與未來(lái)方向
王弈，聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO，深圳市新合生物醫(yī)療科技有限公司
小顆粒，大革新—把新冠mRNA疫苗導(dǎo)到細(xì)胞內(nèi)的LNP技術(shù)
徐松林，執(zhí)行副總裁，浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司

分論壇五 細(xì)胞治療峰會(huì)
細(xì)胞治療產(chǎn)品IND申請(qǐng)CMC的要點(diǎn)分析
齊菲菲，聯(lián)合創(chuàng)始人&CTO，北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司
細(xì)胞治療相關(guān)的生物安全性檢測(cè)
林巧，創(chuàng)始人&CEO，駕玉生物
細(xì)胞制劑CMC的國(guó)內(nèi)外趨勢(shì)
同種異體CAR-T細(xì)胞用于實(shí)體瘤治療的開(kāi)發(fā)實(shí)踐
尚小云，創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官，蘇州茂行生物科技有限公司
CAR-T產(chǎn)品密閉連續(xù)自動(dòng)化生產(chǎn)面臨的挑戰(zhàn)
David He，CTO& EVP，馴鹿醫(yī)療
中國(guó)細(xì)胞治療藥企在美國(guó)FDA申報(bào)的戰(zhàn)略考量
姚毅，前美國(guó)FDA資深醫(yī)療評(píng)審官
iPSCs細(xì)胞藥的CMC
袁寶珠，主任，上海張江國(guó)家干細(xì)胞自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)示范區(qū)質(zhì)量控制中心
CAR-T產(chǎn)品細(xì)胞放行檢測(cè)和質(zhì)量控制
James Wang，CTO，合源生物
CAR-T細(xì)胞藥物全自動(dòng)制備工藝的意義、前景及質(zhì)量控制
汪敏，高級(jí)技術(shù)總監(jiān)，博生吉醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司
細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)策略

分論壇六 基因治療峰會(huì)
高效靶向AAV基因治療技術(shù)開(kāi)發(fā)
于道展，CEO，AAVnerGene Inc
AAV病毒藥物開(kāi)發(fā)的挑戰(zhàn)
吳鳳嵐，聯(lián)合創(chuàng)始人兼總裁，蘇州華毅樂(lè)健
基因治療乙肝病毒載體平臺(tái)及其在治愈乙肝中的作用
王子元，董事長(zhǎng)，首席科學(xué)家 ，湖景（蘇州）生物制藥有限公司
基因治療產(chǎn)品IND申報(bào)面臨的挑戰(zhàn)
高楊，首席戰(zhàn)略官，上海邦耀生物科技有限公司
細(xì)胞基因治療全流程運(yùn)營(yíng)管理的挑戰(zhàn)
施偉，運(yùn)營(yíng)副總裁，啟函生物
病毒載體技術(shù)在新冠肺炎治療中的應(yīng)用
董文吉，創(chuàng)始人，董事長(zhǎng)&CEO，中吉智藥（南京）生物技術(shù)有限公司
AAV載體的關(guān)鍵質(zhì)量屬性表征與分析
董飚，董事長(zhǎng)、總經(jīng)理，四川至善唯新生物科技有限公司
國(guó)產(chǎn)化設(shè)備物料在腺病毒載體新冠疫苗生產(chǎn)中的應(yīng)用
梁旻，總經(jīng)理，上海錦斯生物技術(shù)有限公司
AAV基因療法從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模到生產(chǎn)規(guī)模工藝放大面臨的挑戰(zhàn)
基因治療產(chǎn)品工藝驗(yàn)證的要點(diǎn)分析
 
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