常規(guī)的干細(xì)胞培養(yǎng)體系因常含動物血清（如胎牛血清），其天然成分的復(fù)雜性成為細(xì)胞培養(yǎng)過程中最大的不確定因素,如存在批次間質(zhì)量差異、病原體污染、臨床應(yīng)用中具有異源成分過敏反應(yīng)的潛在危險等。為排除動物血清的干擾，無血清培養(yǎng)體系也就應(yīng)運而生了。

2021年8月，CDE公開征求《人源性干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，其中提出“干細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)中應(yīng)量避免使用人源或動物源性材料，盡可能采用組成成分明確的非動物源性試劑，在早期研發(fā)篩選無人源或動物源性物料生產(chǎn)工藝。”可見，為保證臨床干細(xì)胞治療應(yīng)用的安全性和有效性，無血清培養(yǎng)體系已是干細(xì)胞研究中的必然趨勢。

無血清培養(yǎng)基對工藝開發(fā)和實驗技術(shù)要求更高，基于自身強大的研發(fā)平臺，賽業(yè)OriCell®在長期的干細(xì)胞研究中不斷優(yōu)化實驗條件，針對人源間充質(zhì)干細(xì)胞的無血清培養(yǎng)再度深耕打磨，歷經(jīng)多重篩選驗證，近日全新推出的OriCell®人源間充質(zhì)干細(xì)胞完全培養(yǎng)基（無血清II型）套裝在產(chǎn)品配方、性能表現(xiàn)和質(zhì)量維持上均實現(xiàn)了穩(wěn)定突破。

✔ 該套裝包括供給細(xì)胞營養(yǎng)的細(xì)胞基礎(chǔ)培養(yǎng)基、血清替代物等。該產(chǎn)品適用于人源間充質(zhì)干細(xì)胞無血清條件的培養(yǎng)；可維持間充質(zhì)干細(xì)胞良好的增殖速率，并保持良好的分化能力。

✔ 與OriCell®上一代干細(xì)胞無血清產(chǎn)品，或是與市面上同類產(chǎn)品相比較，OriCell®人源間充質(zhì)干細(xì)胞完全培養(yǎng)基（無血清II型）套裝在維持干細(xì)胞干性、增殖和分化能力、細(xì)胞均勻形態(tài)上均具有強勢表現(xiàn)，從科研向臨床轉(zhuǎn)化更進一步。

⭐ 產(chǎn)品特點

❖ 不含血清，從根源消除血清或蛋白源性污染，可直接替代含血清培養(yǎng)基

❖ 可支持不同人源間充質(zhì)干細(xì)胞的體外培養(yǎng)，維持細(xì)胞良好的增殖速率，保持良好的分化能力，包括：

    -人臍帶來源間充質(zhì)干細(xì)胞hUCMSC

    -人臍血來源間充質(zhì)干細(xì)胞hUCBMSC

    -成人骨髓來源間充質(zhì)干細(xì)胞hBMSC

    -成人脂肪來源間充質(zhì)干細(xì)胞hADSC

❖ 經(jīng)過細(xì)菌、真菌、支原體及內(nèi)毒素檢測；PH檢測、滲透壓和產(chǎn)品性能檢測。

⭐ 細(xì)胞培養(yǎng)效果

賽業(yè)OriCell®人源間充質(zhì)干細(xì)胞完全培養(yǎng)基（無血清II型）使用OriCell®間充質(zhì)干細(xì)胞進行測試，結(jié)果顯示無血清培養(yǎng)的MSC具有優(yōu)秀的生物學(xué)特性和較高的增殖能力，可替代含血清培養(yǎng)基，作為臨床研究培養(yǎng)MSC的理想選擇。

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