賽多利斯上海驗證服務(wù)實驗室正式啟動
瀏覽次數(shù):9435 發(fā)布日期:2017-1-13
來源:賽多利斯
2017年1月11日,賽多利斯上海驗證服務(wù)實驗室在上海張江高科技園正式啟用。該實驗室旨在為中國的制藥企業(yè)提供本地化、個性化的除菌過濾工藝驗證服務(wù),大大節(jié)約企業(yè)的時間成本,將有助于中國無菌工藝保障的發(fā)展。
出席本次啟用儀式的有賽多利斯生物工藝部門亞太區(qū)高級副總裁Jörg Lindenblatt博士,實驗室產(chǎn)品與服務(wù)部門亞太區(qū)副總裁Eirik Pettersen先生,過濾技術(shù)全球副總裁René Fáber博士。同時,還邀請到ISPE中國區(qū)執(zhí)委雷繼峰先生、煙臺榮昌生物董事長林健先生、GSK中國疫苗事業(yè)部和浙江天元生物藥業(yè)(GSK集團企業(yè))采購總監(jiān)關(guān)明先生出席典禮并剪彩。
 賽多利斯亞生物工藝部門太區(qū)高級副總裁 Jörg Lindenblatt
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 ISPE中國區(qū)執(zhí)委 雷繼峰
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 煙臺榮昌生物董事長 林健
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 GSK中國疫苗事業(yè)部和浙江天元生物藥業(yè) (GSK集團企業(yè))采購總監(jiān)關(guān)明
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活動開始,Jörg Lindenblatt博士致歡迎辭,并對賽多利斯上海驗證服務(wù)實驗室及其服務(wù)進行了簡要的介紹,同時對未來的發(fā)展進行了展望。他在開幕致辭中講到:“上海驗證服務(wù)實驗室為廣大制藥用戶提供完全符合GMP和GLP規(guī)范的高質(zhì)量服務(wù),為強勁增長的中國制藥市場提供全面的工藝驗證研究�!� 隨后,受邀嘉賓分別致辭,向賽多利斯上海驗證服務(wù)實驗室的啟用表示祝賀。其中,林健先生更是回顧了榮昌生物與賽多利斯20年的“革命友情”,對賽多利斯多年的合作和支持表示感謝。
隨后,賽多利斯高層與在場嘉賓共同為上海驗證服務(wù)實驗室剪彩。

剪彩儀式
最后,賽多利斯上海驗證服務(wù)實驗室的總負責人歸欣經(jīng)理詳細介紹了實驗室的建立歷程、設(shè)計理念、規(guī)范標準以及實驗設(shè)備和團隊,使大家對該實驗室有了全面的了解。
實驗室總負責人歸欣
關(guān)于賽多利斯CONFIDENCE@驗證服務(wù)
賽多利斯CONFIDENCE@驗證服務(wù)包括但不限于:微生物測試(如活率測試、細菌挑戰(zhàn)測試和/或支原體挑戰(zhàn)測試),理化測試(如化學兼容性測試、顆粒物釋放測試和/或確定產(chǎn)品特定完整性數(shù)據(jù))以及可提取物|浸出物測試。賽多利斯的驗證服務(wù)方式是個性化咨詢及定制化測試范圍,為客戶開發(fā)并實施基于風險評估且適用于客戶特定生產(chǎn)環(huán)境工藝的驗證方案。
賽多利斯上海驗證服務(wù)實驗室整合分析、法規(guī)和工藝知識,以雄厚的研發(fā)實力為基石,以經(jīng)驗豐富的專業(yè)驗證團隊作后盾,為廣大制藥用戶提供完全符合GMP和GLP規(guī)范的高質(zhì)量服務(wù)。無論是應(yīng)用一次性使用系統(tǒng),還是應(yīng)用不銹鋼設(shè)備,賽多利斯均能提供針對工藝組件的驗證測試服務(wù),最大程度降低所有風險因素,確保高水平的工藝和藥品安全。
相關(guān)公司:
德國賽多利斯集團
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