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萬泉麟研發(fā)的“HPV分型檢測方法”獲國家發(fā)明專利

瀏覽次數(shù):5504 發(fā)布日期:2016-9-14  來源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請注明出處

萬泉麟(One Spring)公司自主研發(fā)的“MasScan® HPV人乳頭瘤病毒(HPV)分型檢測方法”于2016年9月5日獲國家知識產(chǎn)權(quán)局授予發(fā)明專利權(quán)。

2016年2月4日中國有關(guān)方面公布了一組令人觸目驚心的數(shù)字:2015年有9.89萬名女性新發(fā)宮頸癌,有3.05萬人死于宮頸癌。這不禁令人扼腕嘆息,因?yàn)?/FONT>>99%宮頸癌是HPV感染引起的疾病,是可以預(yù)防的疾病,任何婦女都不應(yīng)該死于這種本可預(yù)防的疾病。

2013年美國科學(xué)Gillison報(bào)道:HPV正在引起一種新型頭頸部癌,由于口交的流行,通過口交感染HPV而引發(fā)男性喉癌的發(fā)病率正在逐年上升,預(yù)計(jì)到2025年將高達(dá)90%,與宮頸癌99%接近。

女性害怕宮頸癌,卻鮮有人知道宮頸癌的根源。大眾普遍認(rèn)為女性不潔性生活造成感染,又如何能詮釋發(fā)生在高端人群或發(fā)達(dá)國家的宮頸癌高發(fā)病率?2011年丹麥科學(xué)家揭示:全球規(guī)模最大的Cryos國際精子庫中檢出17種HPV基因型,HPV陽性率高達(dá)16%,有2/3高危型。美國疾病預(yù)防控制中心(CDC)提示:正常人即使只與一個(gè)沒有任何癥狀的病毒攜帶者發(fā)生性行為,也會被傳染上。因此,預(yù)防感染涉及男女雙方,國際社會缺乏一種全面覆蓋性傳播HPV的篩查方法,目前FDA批準(zhǔn)的方法僅限用于女性宮頸癌的篩查。

國際腫瘤研究機(jī)構(gòu)(IARC)提出:目前有很多基于PCR的檢測HPV的方法,但是缺乏一種精確、全面檢測HPV基因分型的標(biāo)準(zhǔn)方法。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)HPV檢測指南中提出HPV檢測產(chǎn)品還應(yīng)涉及那些具有臨床相關(guān)性但疫苗不能預(yù)防的HPV基因型。

本發(fā)明MasScan® HPV全面涵蓋了國際權(quán)威機(jī)構(gòu)公認(rèn)的46種性傳播致病HPV基因型,不僅超越了現(xiàn)有國際市場上所有HPV分型試劑盒所含型別的總和,而且可以同時(shí)提供新一代HPV mRNA 9種高危型E6致癌基因活性的檢測。

MasScan®質(zhì)譜掃描技術(shù)提供了一個(gè)較其它技術(shù)在靈敏度和動(dòng)態(tài)范圍上更具顯著優(yōu)勢的平臺,能夠在十多種型混合感染時(shí),同時(shí)精準(zhǔn)檢出高、中、低量的全部亞型。對于極高危致癌型還特別采用了雙基因靶標(biāo),避免了因病毒入侵人體后衣殼脫落無法檢出所導(dǎo)致的漏診。彌補(bǔ)了目前市場絕大多數(shù)產(chǎn)品均采用殼基因分型所存在的缺陷,有效地防止了極高危型HPV的漏診,對于指導(dǎo)HPV疫苗接種具有重要價(jià)值,只要沒有感染疫苗覆蓋的類型,接種都是有益的。

MasScan®獨(dú)特的設(shè)計(jì)能夠在一次兩個(gè)反應(yīng)的檢測中,實(shí)現(xiàn)對46種HPV的篩查。兩個(gè)反應(yīng)可以分別應(yīng)用,一個(gè)為23種常見型,另一個(gè)為IARC最新基因序列分類屬于高危致癌罕見其它低危型,用戶可以根據(jù)需要選擇使用,不僅可以大大降低測試成本,而且具有很好的針對性和前瞻性。

MasScan®HPVMassARRAY®質(zhì)譜儀聯(lián)用,可以達(dá)到一天檢測>2,000份樣本。

本發(fā)明的問世,首次向全社會提供了一種精準(zhǔn)、高效、經(jīng)濟(jì)、全面篩查性傳播致病HPV基因型的方法。對于HPV感染的溯源和有效阻斷傳播,降低感染率和相關(guān)癌癥發(fā)病率,提高人民健康水平,降低醫(yī)療費(fèi)用,將起到不可估量的作用。

相關(guān)公司:北京萬泉麟科技有限公司
聯(lián)系電話:+86 10-83297188
E-mail:masscan@onespringtech.com


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