安捷倫成功推出新一代MassHunter LCMS 增強(qiáng)版軟件 全面符合21 CFR Part 11法規(guī)要求

 

2016年 8月12日，北京——2016 年 7 月，安捷倫科技公司發(fā)行最新版本的 MassHunter LC/MS B.08.01 軟件。此版本對 21 CFR part 11 法規(guī)認(rèn)證功能的技術(shù)控制作出了進(jìn)一步改進(jìn)，并通過利用安捷倫一流的軟件 OpenLAB 企業(yè)內(nèi)容管理系統(tǒng) (ECM) 著重加強(qiáng)了數(shù)據(jù)安全性的功能。該法規(guī)認(rèn)證功能包括用戶角色分配和責(zé)任管理，對方法編輯、工作列表創(chuàng)建、數(shù)據(jù)文件的審計追蹤等；與 OpenLAB ECM 集成的 MassHunter軟件亦支持?jǐn)?shù)據(jù)的安全存儲和電子簽名�，F(xiàn)有解決方案同時包括對 MassHunter 定量分析軟件，與 OpenLAB ECM 集成，實現(xiàn)對數(shù)據(jù)結(jié)果的審計追蹤。目前，該法規(guī)認(rèn)證功能全面滿足安捷倫三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀在制藥行業(yè)用戶的需求。

 

安捷倫質(zhì)譜事業(yè)部營銷副總裁 Jim Yano 談道：“新推出的 MassHunter LC/MS 軟件確保在法規(guī)監(jiān)管實驗室中工作的客戶能夠信心十足地操作安捷倫三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀，因為他們的數(shù)據(jù)采集采用了滿足 21 CFR Part 11 法規(guī)要求的方式�！� 他接著說道：“安捷倫致力于為制藥客戶提供支持，為他們提供可對 USFDA 和中國 CFDA 法規(guī)認(rèn)證進(jìn)行適當(dāng)技術(shù)控制的軟件�！�

 

安捷倫副總裁兼實驗室解決方案大中華區(qū)銷售總經(jīng)理 Victor Chan 談道：“安捷倫致力于幫助客戶滿足中國 CFDA 法規(guī)要求，中國的制藥客戶可以利用安捷倫的所有工具，幫助客戶的產(chǎn)品躋身全球市場國際一流之列。安捷倫也著重于中國的分析市場，致力于使客戶獲得最大成功�！�

 

MassHunter LC/MS 軟件 B.08.01 現(xiàn)已推出。如需了解更多信息，請訪問 http://www.agilent.com/en-us/products/software-informatics/masshunter-suite。

 

安捷倫科技公司（紐約證交所：A）是生命科學(xué)、診斷和應(yīng)用化學(xué)市場領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，是致力打造美好世界的頂級實驗室合作伙伴。安捷倫與全球 100 多個國家的客戶進(jìn)行合作，提供儀器、軟件、服務(wù)和消耗品，產(chǎn)品可覆蓋到整個實驗室工作流程。在 2015 財年，安捷倫的凈收入為 40.4 億美元，全球員工數(shù)約為 12000 人。如需了解安捷倫公司的詳細(xì)信息，請訪問www.agilent.com。