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默克&CCFDIE共邀您蒞臨生物制藥法規(guī)與技術研討會

瀏覽次數(shù):4383 發(fā)布日期:2016-8-3  來源:本站 本站原創(chuàng),轉載請注明出處
為促進各級藥品檢查機構工作的交流,搭建藥品監(jiān)管部門與生產(chǎn)企業(yè)之間的溝通的平臺,在國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心大力支持下,由中國食品藥品國際交流中心主辦,默克中國協(xié)辦的“生物制藥法規(guī)與技術研討會”將于2016年8月23日-24日在上海揚子江萬麗大酒店舉辦。本次研討會將著重研討生物制品生產(chǎn)技術、生物安全、認證檢查及相關法規(guī)的熱點、難點問題。
 
時間:2016年8月23日-24日
地點:上海揚子江萬麗大酒店長寧區(qū)延安西路2099號(近遵義南路)

會議報名
會議名額有限,審核通過后,我們會在最遲8月17日通知您是否可以參加本次會議。
請于8月5日前報名參會:在線注冊
聯(lián)系人:曾詠晨聯(lián)系電話:021-38501884

日程安排:
823
時間
主題
演講人
9:00-9:10
開幕致辭
9:10-10:10
生物制品工藝核查中常見缺陷分析
國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心
10:10-10:30
茶歇
10:30-11:00
11:00-12:00
單抗生物類似藥的研發(fā): 相似性案例研究
張均利博士&MBA  高級副總裁兼首席運營官上海復宏漢霖生物技術有限公司
12:00-13:30
午餐
13:30-14:30
一次性系統(tǒng)在生產(chǎn)中的質量控制及工藝驗證——確保質量和安全的最佳實踐
Michael Felo 默克工藝解決方案一次性技術全球總監(jiān)
14:30-15:15
生物制品審計中常見問題的思考
頓昕顧問北京睿知而行科技有限公司
15:15-15:35
茶歇
15:35-16:15
細胞培養(yǎng)基制備過程中的風險及控制
韓向宗默克生物類似藥上游工藝開發(fā)研發(fā)總監(jiān)
16:15-17:00
集中討論
主持人:頓昕顧問北京睿知而行科技有限公司
 
 
824
時間
主題
演講人
9:00-10:00
FDA生物制品批準前檢查介紹
FDA專家
10:00-10:45
病毒滅活和去除的原理及實例分析
10:45-11:05
茶歇
11:05-12:10
生物類似藥的特性研究
Robert M. Smith 博士 默克工藝解決方案 高級科學家
12:10-13:30
午餐
13:30-14:30
WHO生物制品的PQ檢查介紹
張華上海市食品藥品監(jiān)督管理局認證審評中心
14:30-14:50
茶歇
14:50-15:35
病毒安全的國際監(jiān)管期望
劉大鈞博士副總裁無錫藥明康德
15:35-16:20
集中討論
主持人:頓昕顧問北京睿知而行科技有限公司
 
相關公司:默克生命科學
聯(lián)系電話:400-900-3055轉8
E-mail:3538241589@qq.com


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