2023年6月19-21日，BioCon  China  Expo  2023第十屆國(guó)際生物藥大會(huì)暨展覽會(huì)將再次走進(jìn)杭州國(guó)際博覽中心，以“融匯創(chuàng)新，產(chǎn)業(yè)變革，擁抱生物制藥新浪潮”為主題，規(guī)劃超10000㎡展示區(qū)，打造13+場(chǎng)細(xì)分論壇及開(kāi)幕式、BioCon Awards權(quán)威賽事與閉門(mén)晚宴等活動(dòng)。預(yù)計(jì)吸引250+業(yè)內(nèi)領(lǐng)先供應(yīng)商企業(yè)與10000+位專業(yè)觀眾的傾情參與。
   
展會(huì)背景與論壇結(jié)構(gòu)
2023年，生物藥行業(yè)又將迎來(lái)創(chuàng)新藥密集上市期，隨著越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)抗體蛋白藥物（單雙抗、ADC）、以CAR-T為代表CGT藥物遞交上市申請(qǐng)，相繼步入商業(yè)化階段，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海license-out好消息不斷，中國(guó)的創(chuàng)新生物藥也將邁入破卷新格局。
 
新技術(shù)新藥物形式不斷涌現(xiàn)，雙抗、ADC更多偶聯(lián)藥物、細(xì)胞免疫治療、干細(xì)胞治療、核酸藥物、基因治療、溶瘤病毒、腫瘤疫苗、多肽藥物、微生物療法、放射性診療藥物、外泌體療法百花齊放，各家biopharma和biotech的商業(yè)化產(chǎn)品線也在進(jìn)一步充實(shí)，研發(fā)技術(shù)的不斷創(chuàng)新、工藝生產(chǎn)技術(shù)的持續(xù)優(yōu)化，臨床進(jìn)程的不斷突破，將支撐生物醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)化持續(xù)發(fā)展，造�；颊�，并同時(shí)創(chuàng)造巨大的臨床和商業(yè)價(jià)值，使得2023年的生物藥行業(yè)更加值得期待。
 
然而，面對(duì)復(fù)雜且多變的監(jiān)管與市場(chǎng)環(huán)境，如何滿足監(jiān)管需求、提前布局戰(zhàn)略及外包合作、產(chǎn)能建設(shè)、規(guī)�；�商業(yè)化生產(chǎn)、國(guó)產(chǎn)化替代以降低成本以及商業(yè)模式重塑、協(xié)同發(fā)展依舊是擺在生物藥人面前的課題。
 
基于此， BioCon  China  Expo  2023將繼續(xù)圍繞生物藥數(shù)十個(gè)細(xì)分品類展開(kāi)研發(fā)、工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)、申報(bào)等多維度的技術(shù)深入研討，加速創(chuàng)新生物藥產(chǎn)業(yè)化與上市進(jìn)程。
 
. 開(kāi)幕式高層論壇（6月19日，開(kāi)放論壇）
專場(chǎng)亮點(diǎn)：
面對(duì)復(fù)雜多變的監(jiān)管與市場(chǎng)環(huán)境，該論壇將重點(diǎn)探討中國(guó)的生物制藥企業(yè)及生物技術(shù)公司的戰(zhàn)略布局重點(diǎn)和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)展望。
您將見(jiàn)到：
生物藥公司管理層：研發(fā)、戰(zhàn)略、BD、藥政負(fù)責(zé)人；監(jiān)管、政府方代表；投融資機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

. 抗體蛋白制品工藝開(kāi)發(fā)與BLA（6月20-21日，VIP論壇）
專場(chǎng)亮點(diǎn)：
隨著越來(lái)越多抗體蛋白制品步入臨床二三期，為了BLA上市做準(zhǔn)備，生物制藥人也迎來(lái)了工藝強(qiáng)化優(yōu)化、工藝表征、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證、工藝變更等多維度的挑戰(zhàn)，該會(huì)場(chǎng)也將探討連續(xù)工藝等新型工藝技術(shù)的合規(guī)條件及開(kāi)發(fā)要點(diǎn)。
您將見(jiàn)到：
抗體蛋白藥研究機(jī)構(gòu)與研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)上下游PD、MST相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員

. 抗體蛋白制品表征與質(zhì)控管理（6月20-21日，VIP論壇）
專場(chǎng)亮點(diǎn)：
抗體蛋白制品新形態(tài)和結(jié)構(gòu)的出現(xiàn)，也對(duì)于產(chǎn)品的CQAs表征、雜質(zhì)的鑒定、制劑的穩(wěn)定性以及步入BLA的質(zhì)量放行帶來(lái)了挑戰(zhàn)。該會(huì)場(chǎng)也會(huì)探討前沿檢測(cè)技術(shù)在抗體蛋白藥物表征的實(shí)戰(zhàn)。
您將見(jiàn)到：
抗體蛋白藥研究機(jī)構(gòu)與研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)CMC、質(zhì)量部、質(zhì)量研究部、AD、QC、注冊(cè)部門(mén)相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員

. 免疫細(xì)胞與干細(xì)胞治療藥物開(kāi)發(fā)（6月20-21日，VIP論壇）
專場(chǎng)亮點(diǎn)：
隨著通用型CAR-T細(xì)胞治療帶來(lái)了突破性進(jìn)展及首個(gè)TCR-T實(shí)體瘤細(xì)胞療法的獲批，提振了行業(yè)對(duì)于異體通用及實(shí)體瘤細(xì)胞療法的信心。各類新技術(shù)如基因編輯、ipsc、mRNA的聯(lián)合，創(chuàng)新細(xì)胞療法也將面臨IND及CMC產(chǎn)業(yè)化挑戰(zhàn)。同時(shí)更多CAR-T產(chǎn)品將迎來(lái)上市密集期，如何滿足NDA要求也將在該會(huì)場(chǎng)深入探討。
您將見(jiàn)到：
細(xì)胞治療研究機(jī)構(gòu)與研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)：研發(fā)、工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)、注冊(cè)部相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員

. 基因治療藥物開(kāi)發(fā)（6月20-21日，VIP論壇）
專場(chǎng)亮點(diǎn)：
AAV基因治療、基因編輯治療技術(shù)迎來(lái)持續(xù)的突破和創(chuàng)新，也對(duì)于產(chǎn)品的質(zhì)量研究、工藝開(kāi)發(fā)帶來(lái)了挑戰(zhàn)，該會(huì)場(chǎng)也將探討FIC基因治療技術(shù)創(chuàng)新在更多疾病及適應(yīng)癥的嘗試與探索，及國(guó)內(nèi)外IND申報(bào)的監(jiān)管要求。
您將見(jiàn)到：
基因治療、基因編輯治療研究機(jī)構(gòu)與研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)：研發(fā)、工藝、質(zhì)量、注冊(cè)部相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員
 
. 核酸藥物開(kāi)發(fā)（6月20-21日，VIP論壇）
專場(chǎng)亮點(diǎn)：
mRNA為代表的核酸療法也將迎來(lái)國(guó)產(chǎn)上市期，新冠打開(kāi)了歷史機(jī)遇的同時(shí)，行業(yè)開(kāi)始著手新適應(yīng)癥的開(kāi)拓開(kāi)發(fā)。該會(huì)場(chǎng)將探討新適應(yīng)癥如腫瘤、RSV及多價(jià)的創(chuàng)新研發(fā)，及大小核酸藥物在產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程中CMC藥學(xué)及工藝生產(chǎn)研究的充分性。
您將見(jiàn)到：
核酸藥物研究機(jī)構(gòu)與研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)：研發(fā)、工藝、質(zhì)量、注冊(cè)部相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員
 
. 溶瘤病毒開(kāi)發(fā)（6月20日，開(kāi)放論壇）
專場(chǎng)亮點(diǎn)：
溶瘤病毒也將迎來(lái)首個(gè)國(guó)產(chǎn)上市期，針對(duì)于CMC商業(yè)化生產(chǎn)、臨床適應(yīng)癥及聯(lián)合開(kāi)發(fā)等的探討，旨在加速溶瘤病毒的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
您將見(jiàn)到：
溶瘤病毒研究機(jī)構(gòu)與研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)：研發(fā)、臨床、工藝、質(zhì)量、注冊(cè)部相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員
 
. 腫瘤疫苗開(kāi)發(fā)（6月21日，開(kāi)放論壇）
專場(chǎng)亮點(diǎn)：
新一代溶瘤病毒疫苗、個(gè)體化腫瘤疫苗、通用型腫瘤疫苗、mRNA腫瘤疫苗在創(chuàng)新研發(fā)、臨床前及IIT也迎來(lái)了更多突破與IND，該會(huì)場(chǎng)會(huì)探討技術(shù)創(chuàng)新帶來(lái)的開(kāi)發(fā)和監(jiān)管挑戰(zhàn)及策略。
您將見(jiàn)到：
腫瘤疫苗研究機(jī)構(gòu)與研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)：研發(fā)、臨床、工藝、質(zhì)量、注冊(cè)部相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員
 
. 多肽藥物開(kāi)發(fā)（6月20日，開(kāi)放論壇）
專場(chǎng)亮點(diǎn)：
多肽藥物綜合了小分子化藥和蛋白質(zhì)藥物的優(yōu)點(diǎn)，具有穩(wěn)定性好、特異性強(qiáng)、雜質(zhì)低、療效好、毒副作用小等優(yōu)勢(shì)，隨著GLP-1新適應(yīng)癥的重磅品種上市，多肽類藥物已成為醫(yī)藥市場(chǎng)的新亮點(diǎn)。該會(huì)場(chǎng)將探討新型多肽類藥物的創(chuàng)新與領(lǐng)先開(kāi)發(fā)
您將見(jiàn)到：
多肽藥物研究機(jī)構(gòu)與研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)：研發(fā)、工藝、質(zhì)量、注冊(cè)部相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員
 
. 生物制劑藥械組合產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)（6月21日，開(kāi)放論壇）
專場(chǎng)亮點(diǎn)：
抗體、重組蛋白、多肽、疫苗、胰島素的給藥系統(tǒng)及制劑開(kāi)發(fā)，相對(duì)于原液來(lái)說(shuō)是個(gè)有趣但容易被忽視的話題。從臨床需求角度出發(fā)，患者對(duì)于智能、可及性、長(zhǎng)效性等需求也在逐漸提升，該會(huì)場(chǎng)將探討生物制劑藥械組合產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)挑戰(zhàn)和策略。
您將見(jiàn)到：
生物制品藥劑研究機(jī)構(gòu)及研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)制劑部、藥械組合開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)部相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員
 
. 生物醫(yī)藥智能與綠色生產(chǎn)（6月20-21日，開(kāi)放論壇）
專場(chǎng)亮點(diǎn)：
生物醫(yī)藥生產(chǎn)降本增效、連續(xù)、智能、綠色是工業(yè)人一直以來(lái)的目標(biāo)。從中試到規(guī)�；�生產(chǎn)需要跨過(guò)許多檻，其中GMP及PAI等監(jiān)管要求又是生物制藥生產(chǎn)中最為特殊的一環(huán)。該會(huì)場(chǎng)將探討在抗體、疫苗及CGT等特定生物藥鄰域的卓越生產(chǎn)管理、智能化生產(chǎn)策略與實(shí)踐、以及國(guó)際化的生產(chǎn)質(zhì)量要求。
您將見(jiàn)到：
生物制品生產(chǎn)型企業(yè)及CDMO：生產(chǎn)部、MST、工程部、QCQA、注冊(cè)部相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員
 
. 新興技術(shù)與新型生物藥開(kāi)發(fā)（6月20-21日，開(kāi)放論壇）
專場(chǎng)亮點(diǎn)：
合成生物學(xué)等技術(shù)的興起，帶動(dòng)了多行業(yè)的綠色應(yīng)用和全新的生產(chǎn)方式。該會(huì)場(chǎng)將探討合成生物學(xué)在生物藥鄰域的應(yīng)用。同時(shí)，新型生物藥如微生物療法、外泌體療法、放射性診療藥物也在悄然萌芽，該會(huì)場(chǎng)將探討新興技術(shù)及新型生物藥的開(kāi)發(fā)機(jī)遇與挑戰(zhàn)。
您將見(jiàn)到：
合成生物學(xué)、活體生物藥、微生物療法、外泌體療法、放射性核藥研究機(jī)構(gòu)與研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)：研發(fā)、工藝、質(zhì)量、注冊(cè)部相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員
 
. 創(chuàng)新Biotech項(xiàng)目路演（6月20-21日，開(kāi)放論壇）
專場(chǎng)亮點(diǎn)：
挖掘投融資機(jī)遇，項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓/融資路演火熱招募中
詳情點(diǎn)擊：
「項(xiàng)目BD合作」——遇見(jiàn)最適合你的合作伙伴！
「投融資」——讓投資人對(duì)你“一見(jiàn)傾心”！
您將見(jiàn)到：
生物藥公司BD、戰(zhàn)略、投融資負(fù)責(zé)人；投融資機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
 
更多精彩同期活動(dòng)，將陸續(xù)發(fā)布，敬請(qǐng)期待...
 
往屆重磅嘉賓列舉
鄧子新，中國(guó)科學(xué)院院士
陳志南，中國(guó)工程院院士，細(xì)胞生物學(xué)和生物技術(shù)藥物專家
王軍志，中國(guó)工程院院士，中檢院首席專家
譚蔚泓，中國(guó)科學(xué)院院士，中國(guó)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與腫瘤研究所(中科院醫(yī)學(xué)所)所長(zhǎng)，湖南大學(xué)教授
Stephen W. Drew，美國(guó)工程院院士，美國(guó)Merck原副總裁
盧洪洲，深圳市第三人民醫(yī)院黨委副書(shū)記、院長(zhǎng)，美國(guó)微生物學(xué)院院士
姜世勃，復(fù)旦大學(xué)病原微生物研究所所長(zhǎng)，美國(guó)微生物科學(xué)院院士
羅建輝，國(guó)家藥審中心生物制品藥學(xué)部部長(zhǎng)
沈琦，中國(guó)食品藥品檢定研究院原所長(zhǎng)
王亞寧，前FDA臨床藥理審評(píng)部定量藥理學(xué)審評(píng)室主任
Alex Kudrin，英國(guó)藥監(jiān)局生物制品前醫(yī)學(xué)審評(píng)員，Celltrion前副總裁、全球開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人
白鶴，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)管理司生物制品處
饒春明，前中檢院生驗(yàn)所重組藥物室主任，國(guó)家藥典執(zhí)行委員
Michele Dougherty，前FDA審評(píng)主任，生物制品，藥學(xué)
劉巨洪，億一生物CSO，前FDA OBP二分部CMC評(píng)審主任
黃河，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院院長(zhǎng)，浙江大學(xué)血液學(xué)研究所所長(zhǎng)
潘宏銘，浙江大學(xué)附屬邵逸夫醫(yī)院主任醫(yī)師、教授、博士導(dǎo)師、浙江省衛(wèi)健委腫瘤靶向治療技術(shù)指導(dǎo)中心主任
丁錦希，中國(guó)藥科大學(xué)研究生院常務(wù)副院長(zhǎng)
江文正，華東師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院副院長(zhǎng)/教授
陳雄文，天津醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)
錢(qián)程，重慶精準(zhǔn)生物首席科學(xué)家兼重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究中心主任
范曉虎，西安交大基因與細(xì)胞治療研究院院長(zhǎng)，傳奇生物科技有限公司創(chuàng)始人、前首席科學(xué)官
顏光美，中山大學(xué)教授，廣州威溶特醫(yī)藥科技有限公司董事長(zhǎng)、首席科學(xué)家
王冰，美國(guó)匹茲堡大學(xué)副教授
張連山，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司副總經(jīng)理，全球研發(fā)總裁
李寧，上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司CEO
劉建，百濟(jì)神州生物島創(chuàng)新中心首席執(zhí)行官，百濟(jì)神州生物藥業(yè)有限公司董事會(huì)主席
傅道田，榮昌生物制藥有限公司總裁
劉濱磊，武漢濱會(huì)生物科技股份有限公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理
王海彬，浙江博銳生物制藥有限公司CEO
李怡平，藥明巨諾首席執(zhí)行官、聯(lián)合創(chuàng)始人
吳辰冰，岸邁生物CEO
王立群，星奕昂生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO
彭育才，麗凡達(dá)生物CEO
周新華，前嘉和生物創(chuàng)始人兼總裁
楊林，博生吉醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)
楊代常，武漢禾元生物科技股份有限公司董事長(zhǎng)
朱濤，康希諾聯(lián)合創(chuàng)始人兼 CSO
黃文林，廣州達(dá)博生物制品有限公司董事長(zhǎng)
肖溯，紐福斯聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席技術(shù)運(yùn)營(yíng)官
康云，信達(dá)生物副總裁
張平，賽諾菲工業(yè)事務(wù)部中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人
劉丁，齊魯制藥副總經(jīng)理
吳偉成，ASC Therapeutics，全球法規(guī)事務(wù)副總裁
蘇曉曄，石藥集團(tuán)核酸藥物研究院負(fù)責(zé)人
董慧芳，斯微生物CMC副總裁
袁紀(jì)軍，蘇州艾博生物科技有限公司執(zhí)行副總裁，腫瘤板塊負(fù)責(zé)人
石佳，博雅輯因CMC運(yùn)營(yíng)管理副總裁
毛化，弗若斯特沙利文大中華區(qū)合伙人兼董事總經(jīng)理
……
更多BioCon China Expo 2023重磅嘉賓將陸續(xù)公布，敬請(qǐng)期待...
 
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演講火熱招募中
演講摘要/論文投稿，經(jīng)組委評(píng)估并確認(rèn)的嘉賓將享受以下福利：
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在展會(huì)期間專享演講嘉賓休息室
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投稿郵箱：[email protected]
聯(lián)系組委：181 0161 0551（同微信）
 
. 多種合作形式火熱開(kāi)放
主題演講、產(chǎn)品展示、插頁(yè)廣告、晚宴贊助、吊繩&名卡、手提袋、瓶裝水、椅套廣告等多種形式、全方位供您展示生物制藥技術(shù)與服務(wù)！
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