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細胞治療已進入快速發(fā)展階段
細胞治療技術(shù)已成為近年來最引人注目的領(lǐng)域之一,它在癌癥、血液疾病、心血管疾病、糖尿病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域均展示出良好的治療前景,尤其在腫瘤免疫治療中發(fā)揮了重要作用,目前已有十余款免疫細胞療法上市。隨著全球各國政策的鼓勵及基因編輯等創(chuàng)新技術(shù)的不斷迭代創(chuàng)新,細胞治療產(chǎn)品研發(fā)已進入快速發(fā)展階段,大量候選產(chǎn)品進入臨床研究。
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以CAR-T為代表的過繼性細胞免疫治療在血液惡性腫瘤領(lǐng)域日漸成熟,在實體瘤領(lǐng)域也不斷地探索;而與此同時,CGT在研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控、申報和產(chǎn)業(yè)化等方面也均面臨著巨大的挑戰(zhàn)和不確定性。為了幫助大家在工藝開發(fā)和質(zhì)量控制中的各種疑惑,生物制品圈攜手ProteinSimple在2022年10月27日(周四)14:30-16:30在線上分享“細胞治療研發(fā)進展及質(zhì)量控制”相關(guān)主題。
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嘉賓簡介
王文博 立凌生物創(chuàng)始人&CEO
德國癌癥研究中心(DKFZ)博士,曾在美國Jackson lab和賓夕法尼亞大學(xué)Carl June教授實驗室開展基因編輯和細胞免疫治療的研究工作,主導(dǎo)了多種基因工程人工抗原呈遞細胞(aAPC)的研究工作以及與德國Immatics公司合作的靶向新靶點的TCR-T項目早期研發(fā)工作;參與了賓夕法尼亞大學(xué)基因編輯CAR-T項目(aAPC激活擴增部分)早期研發(fā)工作等。曾任上海瑞金醫(yī)院國家轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心Co-PI,負責(zé)多個細胞免疫治療項目的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究工作。曾任蘇州初創(chuàng)公司研發(fā)副總裁,負責(zé)公司T細胞治療管線的建立和推進工作,開發(fā)了靶向BCMA和靶向新靶點的CAR-T以及與雙特異性抗體聯(lián)用的通用型T細胞療法等創(chuàng)新項目。擁有十多年抗腫瘤藥物基礎(chǔ)和臨床轉(zhuǎn)化研究經(jīng)驗,多年動物模型和T細胞療法的研發(fā)經(jīng)驗。熟練運用轉(zhuǎn)基因和基因編輯等基因工程工具,在包括TCR-T在內(nèi)的T細胞治療領(lǐng)域,科學(xué)基礎(chǔ)深厚,掌握核心技術(shù)并取得了顯著成果。曾在Nature Genetics和Nature Medicine等國際知名期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文十多篇,第一作者或者通訊作者8篇。申請基因編輯和細胞免疫治療領(lǐng)域以及雙特異性抗體相關(guān)專利近二十項,多數(shù)現(xiàn)已獲得授權(quán)并為第一發(fā)明人。江蘇省雙創(chuàng)人才,四川省腫瘤協(xié)會基因與免疫細胞治療專委會副主任委員。
郝殿明 ProteinSimple市場經(jīng)理
2020年加入ProteinSimple,負責(zé)全自動毛細管Digital Western、全自動高靈敏微流控ELISA、毛細管電泳等多個創(chuàng)新性蛋白質(zhì)分析技術(shù)在生物制藥、疫苗研發(fā)、細胞與基因治療、靶向蛋白降解和生物醫(yī)學(xué)研究等方面市場和商業(yè)推廣工作。在此之前,任職于冷泉港生物,作為技術(shù)應(yīng)用和市場經(jīng)理推廣創(chuàng)新性細胞、核酸和蛋白質(zhì)分析技術(shù)在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、生物制藥和細胞治療等領(lǐng)域應(yīng)用。亦曾就職于上海藥明康德公司,從事新藥研發(fā)分析工作。2010年畢業(yè)于吉林大學(xué),從事多肽藥物抗菌機理機制和藥物開發(fā)研究。
汪敏
博生吉醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司副總裁
汪敏博士畢業(yè)于中國科學(xué)技術(shù)大學(xué),獲得細胞生物學(xué)專業(yè)博士學(xué)位,現(xiàn)任博生吉醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司副總裁。
汪敏博士致力于自體及異體通用型細胞藥物的開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化事業(yè)。她赴德國接受美天旎全自動CAR-T工藝培訓(xùn)期間,以其專研、嚴(yán)謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,獲得了合作方的好評。在汪敏博士的具體領(lǐng)導(dǎo)下,博生吉獲得了“靶向CD19嵌合抗原受體T細胞輸注劑”、“PA3-17注射液”以及“TAA06注射液”的新藥注冊臨床試驗批件,這也是中國首家以全自動工藝獲得的臨床批件,為博生吉未來的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。
汪敏博士代表公司參加”創(chuàng)響中國“安徽省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽決賽,榮獲生物醫(yī)藥組第一名。此外,汪敏博士還帶領(lǐng)公司技術(shù)部門,對多個First-in-class CART新藥進行了大量的工藝開發(fā)和優(yōu)化,為博生吉新一代CART細胞藥物的IND申報創(chuàng)造了條件。同時,作為博生吉的技術(shù)負責(zé)人,汪敏博士多次受邀參加行業(yè)大會,建立了良好的行業(yè)影響力。
孫云娟
軍科正源(北京)藥物研究有限公司
生物標(biāo)志物分析部門總監(jiān)
孫云娟,軍科正源生物標(biāo)志物分析部門總監(jiān),軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥理學(xué)專業(yè)博士。自2009年起從事基因治療藥物的研究工作包括基因治療藥物的藥代,藥效及安全性評價。在10多年工作經(jīng)歷中領(lǐng)導(dǎo)團隊參與并負責(zé)了百余項新型生物技術(shù)藥物的非臨床評價,涵蓋單克隆和多功能抗體,融合蛋白,基因治療等新藥研發(fā)臨床前和臨床研究中藥代,藥效和生物標(biāo)志物的研究工作,近年來不斷引進和運用新的檢測技術(shù)和平臺,在小核酸藥物,溶瘤病毒,Car-T等基因治療和細胞治療的生物分析以及藥效和生物標(biāo)志物檢測方面積累了豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗。