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                                                              English | 中文版 | 手機版 企業(yè)登錄 | 個人登錄 | 郵件訂閱
                                                              當前位置 > 首頁 > 行業(yè)資訊 > 展會 > CIS-Asia 2023第十二屆化學制藥國際峰會通知

                                                              CIS-Asia 2023第十二屆化學制藥國際峰會通知

                                                              瀏覽次數:4996 發(fā)布日期:2022-9-16  來源:本站 本站原創(chuàng),轉載請注明出處
                                                              【聚焦前沿,三月天津相聚】CIS-Asia2023|第十二屆化學制藥國際峰會-亞洲

                                                               
                                                              舉辦時間丨2023年3月16-17日
                                                              舉辦地點丨中國 · 天津社會山國際會議中心
                                                              主辦單位丨百世傳媒|Best Media、中國藥學會制藥工程專業(yè)委員會
                                                              支持單位丨百世藥學院、藥方舟、苑東生物
                                                              合作媒體丨制藥在線、藥渡、藥智網、中國生物器材網、貝殼社、生物探索、生命奧秘、肽度 TIMEDOO、化工儀器網、蓋德化工網、來寶網、藥源網、中美健康咨詢網、86175、醫(yī)谷網、中國化工制造網、會會藥咖、網化商城、戊戌數據、Chemindustry、CBG資訊、中食藥信息網、insight數據庫、注冊圈、杉樹園、分析測試百科網、新藥匯、藥物遞送、藥鹿、儀器信息網、每日經濟新聞

                                                               
                                                              參會注冊通道及展商參展通道如下
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                                                              掃描二維碼填寫報名信息進行詳細咨詢
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                                                              Part 1
                                                              CIS2023 贊 助 商

                                                               
                                                               

                                                               
                                                              Part 2 
                                                              演 講 嘉 賓














                                                              Part 3 
                                                              會 議 議 程
                                                              3月16-17日(周四-周五)

                                                              大會 全體大會
                                                              3月16日(周四)
                                                              主辦方致歡迎詞
                                                              08:20 大會主持人致開幕詞
                                                              俞雄,名譽主任委員,中國藥學會制藥工程專業(yè)委員會
                                                              08:30 新形勢下藥企如何構筑藥物研發(fā)競爭壁壘
                                                              俞雄,名譽主任委員,中國藥學會制藥工程專業(yè)委員會
                                                              09:00 困局與破局—創(chuàng)新藥開發(fā)過程中的一些思考
                                                              吳振平 ,高級副總裁,和記黃埔
                                                              09:30 創(chuàng)新藥物研發(fā)中的新趨勢和新技術
                                                              回愛民,總經理 ,SharpSight Biopharma Consulting 
                                                              10:00 茶歇與交流時間
                                                              10:30 FDA對化藥的質量監(jiān)管要求及近期變化趨勢
                                                              孫志剛,高級副總裁,綠葉制藥集團
                                                              11:15 圓桌討論:仿制藥VS創(chuàng)新藥,國內藥企未來方向及面臨的挑戰(zhàn)與機遇
                                                              孫志剛,高級副總裁,綠葉制藥集團
                                                              吳振平 ,高級副總裁,和記黃埔
                                                              葉英,董事長,力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司
                                                              回愛民,總經理 ,SharpSight Biopharma Consulting 
                                                              黨群,總裁,河南真實生物
                                                              12:05 午餐
                                                              論壇一 新藥發(fā)現
                                                              3月16日(周四)
                                                              論壇主持:顏丹,副總裁,北京丹擎醫(yī)藥科技有限公司
                                                              13:30 小分子創(chuàng)新藥研發(fā):從靶點評估到臨床所面臨的挑戰(zhàn)與機遇
                                                              14:30 克服靶向癌癥治療耐藥性的關鍵
                                                              顏丹,副總裁,北京丹擎醫(yī)藥科技有限公司
                                                              15:30 茶歇
                                                              16:00 抗真菌感染創(chuàng)新藥的研發(fā)
                                                              原晨光,聯合創(chuàng)始人/首席科學家,深圳市祥根生物
                                                              17:00 小組討論:人工智能、新靶點、新技術在抗腫瘤藥物研發(fā)中的應用進展探討
                                                              原晨光,聯合創(chuàng)始人/首席科學家,深圳市祥根生物
                                                              顏丹,副總裁,北京丹擎醫(yī)藥科技有限公司
                                                              黨群,總裁,河南真實生物
                                                              17:45 會議結束
                                                              3月17日(周五)
                                                              論壇主持:馬連東,副總裁,開拓藥業(yè)
                                                              08:30 阿茲夫定-具有BIC性質的,中國首個口服抗新冠上市藥物
                                                              黨群,總裁,河南真實生物
                                                              09:30 小分子靶向偶聯新藥研發(fā)的挑戰(zhàn)和機會
                                                              10:30 茶歇
                                                              11:00 下一代抗癌藥物發(fā)現: 難成藥靶點蛋白質降解劑的研發(fā)
                                                              馬連東,副總裁,開拓藥業(yè)
                                                              12:00 午餐
                                                              13:00 選擇性Axl抑制劑用于腫瘤免疫聯合療法
                                                              習寧 ,總裁,北京范恩柯爾生物
                                                              13:45 ASO對RNA的作用與藥物研發(fā)
                                                              王海盛,創(chuàng)始人兼CEO,思合基因
                                                              14:30 茶歇
                                                              15:00 Hemay005經典藥靶新天地
                                                              張和勝,總經理,天津合美醫(yī)藥
                                                              15:45 小組討論:創(chuàng)新藥研發(fā)靶點走向同質化,如何突破藥物創(chuàng)新困局?王海盛,創(chuàng)始人兼CEO,思合基因
                                                              馬連東,副總裁,開拓藥業(yè)
                                                              張和勝,總經理,天津合美醫(yī)藥
                                                              16:30 會議結束
                                                              論壇二 新藥原料藥開發(fā)
                                                              3月16日(周四)
                                                              論壇主持:顧虹,總經理,上海奧博生物醫(yī)藥
                                                              13:30 新藥研發(fā)中原料藥雜質的評估檢測和控制
                                                              顧虹,總經理,上海奧博生物醫(yī)藥
                                                              14:30 AI賦能小分子藥物合成與工藝設計(30m)
                                                              曾琢, 創(chuàng)始人,蘇州沃時數字科技
                                                              15:00 自動化儀器在原料藥工藝優(yōu)化與安全評估中的應用(30m)  
                                                              謝端鵬,技術應用顧問,梅特勒-托利多 
                                                              15:30 茶歇
                                                              16:00 原料藥關鍵質量屬性參數的確定和控制
                                                              李洪明,首席運營官,福建廣生堂
                                                              17:15 小組討論:在新藥開發(fā)過程中,如何選擇原料藥工藝和進一步優(yōu)化?
                                                              顧虹,總經理,上海奧博生物醫(yī)藥
                                                              李洪明,首席運營官,福建廣生堂
                                                              鐘永利,首席技術官,上海凌凱醫(yī)藥
                                                              17:45 會議結束
                                                              3月17日(周五)
                                                              08:30 滿足全球申報新藥不同開發(fā)階段的穩(wěn)定性設計和研究
                                                              李文葉,高級總監(jiān),康龍化成
                                                              09:30 小分子藥物合成路線設計與工藝放大的藝術(30m)
                                                              鐘永利,首席技術官,上海凌凱醫(yī)藥
                                                              10:00 原料藥固態(tài)研究及控制技術(30m)
                                                              胡晨陽, 技術總監(jiān),杭州領業(yè)醫(yī)藥
                                                              10:30 茶歇
                                                              11:00 不同開發(fā)階段的原料藥開發(fā)策略
                                                              鄭長勝,副總經理,恩康藥業(yè)
                                                              12:00 午餐
                                                              論壇主持:龔俊波,教授,天津大學
                                                              13:00 原料藥中基因毒雜質的研究策略和控制手段
                                                              吳愷,CMC總監(jiān),強生制藥
                                                              13:45 新藥上市策略及相應的后期臨床階段API藥學研究重點
                                                              王劍華,副總裁、 合全藥業(yè)
                                                              14:30 茶歇
                                                              15:00 原料藥晶型的篩選,優(yōu)勢晶型的確定和分析,結晶工藝的研究
                                                              龔俊波,教授,天津大學
                                                              15:45 小組討論: 新技術新工藝在原料藥開發(fā)中的應用
                                                              吳愷,CMC總監(jiān),強生制藥
                                                              王劍華,副總裁,合全藥業(yè)
                                                              龔俊波,教授,天津大學
                                                              16:30 會議結束
                                                              論壇三 新藥制劑設計與研發(fā)
                                                              3月16日(周四)
                                                              論壇主持:陳霖,研發(fā)總監(jiān),Bayer
                                                              13:30 納米藥物的發(fā)展現狀和挑戰(zhàn)
                                                              張強,特邀教授,北京大學
                                                              14:30 新型治療實體的藥物遞送
                                                              陳霖,研發(fā)總監(jiān),Bayer
                                                              15:30 茶歇
                                                              16:00 IND小分子生物利用度改善及案例
                                                              趙可,副總裁,南京藥石
                                                              17:00 小組討論:創(chuàng)新藥的制劑研究需要關注的問題有哪些?
                                                              陳霖,研發(fā)總監(jiān),Bayer
                                                              劉恒利,研發(fā)中心負責人,凱信遠達研發(fā)中心
                                                              17:45 會議結束
                                                              3月17日(周五)
                                                              08:30 噴霧干燥技術在制劑產品中的應用
                                                              Deepak Hegde, CTO ,EOC Pharma
                                                              09:30 臨床前處方開發(fā)需要考慮的因素
                                                              劉恒利,研發(fā)中心負責人,凱信遠達研發(fā)中心
                                                              10:30 茶歇
                                                              11:00 創(chuàng)新藥從臨床前到FIH臨床的CMC策略
                                                              胡新輝,CTO&CBO,凱萊英醫(yī)藥集團
                                                              12:00 午餐
                                                              論壇主持:張磊,CICoR Technical R&D 制劑負責人,羅氏
                                                              13:00 臨床三期至商業(yè)化生產階段處方工藝開發(fā)
                                                              張磊,CICoR Technical R&D 制劑負責人,羅氏
                                                              13:45 臨床期間制劑變更研究的典型案例剖析
                                                              14:30 茶歇
                                                              15:00 OM緩釋片劑IVIVC 開發(fā)
                                                              畢明達,集團副總裁,朗華制藥
                                                              15:45 小組討論:創(chuàng)新藥制劑選擇劑型的考慮要點及策略探討
                                                              張磊,CICoR Technical R&D 制劑負責人,羅氏
                                                              畢明達,集團副總裁,朗華制藥
                                                              胡新輝,CTO&CBO,凱萊英醫(yī)藥集團
                                                              16:30 會議結束
                                                              論壇四 新藥分析方法開發(fā)
                                                              3月16日(周四)
                                                              論壇主持:陳勇,副總裁,康龍化成
                                                              13:30 全球視角看分析化學在新藥開發(fā)中的新角色
                                                              陳勇,副總裁,康龍化成
                                                              14:30 質譜成像新技術與中樞神經系統(tǒng)藥物研發(fā)
                                                              賀玖明,研究員,中國醫(yī)學科學院藥物研究所 
                                                              15:30 茶歇
                                                              16:00 創(chuàng)新藥基因毒性雜質的研究
                                                              劉學明,CMC VP,海和藥物
                                                              17:00 小組討論:新技術及新環(huán)境下分析方法開發(fā)的探討
                                                              陳勇,副總裁,康龍化成
                                                              劉學明,CMC VP,海和藥物
                                                              賀玖明,研究員,中國醫(yī)學科學院藥物研究所 
                                                              17:45 會議結束
                                                              3月17日(周五)
                                                              論壇主持:劉學明,CMC VP,海和藥物
                                                              08:30 藥物的降解暨原輔料相容性研究
                                                              沈建華,分析高級總監(jiān),蘇州開拓藥業(yè)
                                                              09:30 原料藥分析方法開發(fā)思路與案例分析(30m)
                                                              蔣慧娟,分析研發(fā)總監(jiān),博騰股份小分子事業(yè)部
                                                              10:00 深度解讀基因毒性雜質分析方法開發(fā)及經典案例分享(30m)
                                                              王新閣,技術專家,匯毓安萊博基因毒性雜質研究事業(yè)部 
                                                              10:30 茶歇
                                                              11:00 原料藥分析檢測方法的建立,如何做到充分滿足注冊申報要求?
                                                              梁睿颋,ARD總監(jiān),百濟神州
                                                              12:00 午餐
                                                              論壇主持:梁睿颋,ARD總監(jiān),百濟神州
                                                              13:00 創(chuàng)新藥后期研發(fā)過程中的基因毒性雜質評估與緩解策略
                                                              馬建國,總裁,朗華制藥
                                                              13:45 新藥研發(fā)中的質量標準、穩(wěn)定性、變更橋接策略
                                                              14:30 茶歇
                                                              15:00 新藥開發(fā)過程中方法,質量標準及標準品建立的挑戰(zhàn)
                                                              吳四清,創(chuàng)始人董事長,湖南九維生物醫(yī)藥
                                                              15:45 小組討論:產品開發(fā)中的分析研發(fā)與控制
                                                              梁睿颋,ARD總監(jiān),百濟神州
                                                              吳四清,創(chuàng)始人董事長,湖南九維生物醫(yī)藥
                                                              馬建國,總裁,朗華制藥
                                                              16:30 會議結束
                                                              論壇五 新藥法規(guī)與監(jiān)管要求
                                                              3月16日(周四)
                                                              論壇主持:劉艷瑋,副總裁,注冊事務部負責人,武田中國
                                                              13:30 新法規(guī)下加速新藥審評審批的實踐分享
                                                              劉艷瑋,副總裁,注冊事務部負責人,武田中國
                                                              14:30 國內最近的法規(guī)變化
                                                              俞銀嬌,首席藥政官,AffaMed藹睦醫(yī)療
                                                              15:30 茶歇
                                                              16:00 藥物開發(fā)階段CMC變更管理
                                                              盧臣書,全球藥政事務藥學總監(jiān),百濟神州
                                                              17:00 小組討論:新法規(guī)下創(chuàng)新藥研發(fā)策略探討
                                                              俞銀嬌,首席藥政官,AffaMed藹睦醫(yī)療
                                                              張瑾,總監(jiān),百濟神州
                                                              盧臣書,全球藥政事務藥學總監(jiān),百濟神州
                                                              17:45 會議結束
                                                              3月17日(周五)
                                                              論壇主持:李婭杰,副總裁,精鼎醫(yī)藥
                                                              08:30 使用國外數據進行藥物開發(fā)
                                                              肖申,首席戰(zhàn)略官,思路迪醫(yī)藥
                                                              09:15 數字化質量在CMO中的作用
                                                              王寶藝,總經理,天士力圣特
                                                              09:45 與藥監(jiān)機構的溝通交流
                                                              熊善麗,執(zhí)行總監(jiān),百濟神州
                                                              10:30 茶歇
                                                              11:00 Q12面臨的CMC監(jiān)管挑戰(zhàn)與科學技術的創(chuàng)新
                                                              吳正宇,注冊總監(jiān),諾和諾德
                                                              12:00 午餐
                                                              論壇主持:熊善麗,執(zhí)行總監(jiān),百濟神州
                                                              13:00 監(jiān)管環(huán)境變化:基于臨床需求的藥品研發(fā)及審評審批
                                                              李婭杰,副總裁,精鼎醫(yī)藥
                                                              13:45 臨床急需與真實世界研究
                                                              14:30 茶歇
                                                              15:00 藥品注冊策略和運營部門在醫(yī)藥產品并購、合作或拆分過程中所面臨的機遇和挑戰(zhàn)
                                                              梁錚,藥品注冊文件出版項目主管,輝瑞 
                                                              15:45 小組討論:創(chuàng)新藥如何通過加快上市獲批?
                                                              李婭杰,副總裁,精鼎醫(yī)藥
                                                              熊善麗,執(zhí)行總監(jiān),百濟神州
                                                              梁錚,藥品注冊文件出版項目主管,輝瑞 
                                                              16:30 會議結束
                                                              論壇六 新藥臨床研究
                                                              3月16日(周四)
                                                              論壇主持:劉平,首席醫(yī)學官,福貝醫(yī)藥
                                                              13:30 CNS藥物的POC設計
                                                              劉平,首席醫(yī)學官,福貝醫(yī)藥
                                                              14:15 使用共享數據進行藥物開發(fā)-案例分享
                                                              龔焱, 中國腫瘤藥品開發(fā)部負責人,諾華
                                                              15:00 新藥臨床研究的考慮
                                                              陳剛,藥物臨床研究室副主任,航天中心醫(yī)院
                                                              15:30 茶歇
                                                              16:00跨越內卷,出海藥物開發(fā)-以出海澳洲藥物臨床開發(fā)為例
                                                              陳兆榮,首席執(zhí)行官兼首席醫(yī)學官,祐和醫(yī)藥
                                                              17:00 小組討論:新政策環(huán)境下如何識別和評估創(chuàng)新藥物臨床試驗風險
                                                              劉東舟,首席科學官,華東醫(yī)藥
                                                              黃欽,原高級副總裁,先聲藥業(yè)
                                                              劉平,首席醫(yī)學官,福貝醫(yī)藥
                                                              17:45 會議結束
                                                              3月17日(周五)
                                                              論壇主持:華燁,董事長,燁輝醫(yī)藥
                                                              08:30 臨床研究中藥物安全風險管理的考量和建議
                                                              磨筱垚,創(chuàng)始人,北京信安佳康醫(yī)療科技有限公司
                                                              09:10 腫瘤藥物研發(fā)之關鍵環(huán)節(jié)-早期臨床試驗之項目特點及臨床操作重點
                                                              譚翠榮,東區(qū)項目管理主任,康德弘翼
                                                              09:50 臨床差異化是臨床研究的厚積薄發(fā)
                                                              房良華,醫(yī)學部執(zhí)行總監(jiān), 齊魯制藥
                                                              10:30 茶歇
                                                              11:00 臨床研究中的概念驗證
                                                              趙冰,首席醫(yī)學官,徐諾藥業(yè)
                                                              12:00 午餐
                                                              13:00以臨床需求為目標的小分子抗腫瘤新藥研發(fā) - 從FIC到攻克耐藥
                                                              華燁,董事長,燁輝醫(yī)藥科技
                                                              13:45 抗病毒藥物臨床試驗中的臨床藥理考慮
                                                              丁俊杰,總監(jiān),阿斯利康
                                                              14:30 茶歇
                                                              15:00 創(chuàng)新藥全球同步開發(fā)的臨床策略和設計
                                                              秦嵐,臨床研究部高級總監(jiān),思路迪醫(yī)藥
                                                              15:45 小組討論:創(chuàng)新藥早期臨床研究之路如何走-從策略,試驗設計到實施
                                                              丁俊杰,總監(jiān),阿斯利康
                                                              華燁,董事長,燁輝醫(yī)藥科技
                                                              趙冰,首席醫(yī)學官,徐諾藥業(yè)
                                                              16:30 會議結束
                                                              論壇七 仿制藥制劑工藝
                                                              3月16日(周四)
                                                              13:30 日本藥物研發(fā)特色與實例初探
                                                              14:30 制劑中高難度的項目案例分享
                                                              孫亞洲,聯合創(chuàng)始人、首席科學家,長沙晶易醫(yī)藥
                                                              15:30 茶歇
                                                              16:00 制劑生產工藝放大可行性及技術轉移要點
                                                              陳洪,副總經理,苑東生物
                                                              17:00 小組討論:藥物制劑技術國際化難點探討
                                                              孫亞洲,聯合創(chuàng)始人、首席科學家,長沙晶易醫(yī)藥
                                                              葉啟丞, 中試負責人,苑東生物
                                                              韓軍,生物制藥研究院院長,聊城大學
                                                              17:45 會議結束
                                                              3月17日(周五)
                                                              論壇主持:吳正紅,教授,中國藥科大學
                                                              08:30 制劑處方工藝開發(fā)中的關鍵工藝點的確定
                                                              09:15 結合CQA和CPP淺析放大工藝的選擇(30m)
                                                              徐兵,副總經理,創(chuàng)志科技
                                                              09:45 熱熔擠出制劑技術產業(yè)化的關鍵因素
                                                              韓軍,生物制藥研究院院長,聊城大學
                                                              10:30 茶歇
                                                              11:00 基于結構的高端制劑工藝剖析與質量評價
                                                              張繼穩(wěn),研究員,中國科學院上海藥物研究所
                                                              12:00 午餐
                                                              13:00 制劑工藝驗證中的過程控制和關鍵工藝參數的確認
                                                              吳正紅,教授,中國藥科大學
                                                              13:45 淺析制劑從實驗室到臨床歷經的多重挑戰(zhàn)
                                                              李三鳴,教授,沈陽藥科大學
                                                              14:30 茶歇
                                                              15:00 物料屬性對制劑產品生命周期的重要性
                                                              祁小樂,副教授,中國藥科大學
                                                              15:45 小組討論:研發(fā)后期轉移到大生產階段的成功與失敗經驗分享
                                                              程秀秀,資深顧問,國內外藥企
                                                              祁小樂,副教授,中國藥科大學
                                                              吳正紅,教授,中國藥科大學
                                                              16:30 會議結束
                                                              論壇八 仿制藥分析方法開發(fā)
                                                              3月16日(周四)
                                                              論壇主持:何威軒,國際部總經理,成都倍特藥業(yè)
                                                              13:30 雜質限度法妙用
                                                              陳洪,副總經理,苑東生物
                                                              14:15藥用輔料吐溫分析新方法研究與應用
                                                              張金蘭,研究員,中國醫(yī)學科學院藥物研究所
                                                              15:00 樣品制備自動化 —— 方法轉移、驗證與法規(guī)符合性(30m)
                                                              趙宇,業(yè)務發(fā)展總監(jiān),力揚企業(yè)有限公司
                                                              15:30 茶歇
                                                              16:00 多組分原料藥的質控研究
                                                              余立,主任藥師,北京食品藥品檢驗所
                                                              17:00 小組討論:分析方法法規(guī)要求趨勢分析
                                                              何威軒,國際部總經理,成都倍特藥業(yè)
                                                              陳洪,副總經理,苑東生物
                                                              余立,主任藥師,北京食品藥品檢驗所
                                                              17:45 會議結束
                                                              3月17日(周五)
                                                              論壇主持:陸國浩,副總監(jiān),USP
                                                              08:30 話題確定中
                                                              楊永健,首席專家,上海食品藥品檢驗研究院
                                                              09:30 基于QbD理念的分析方法驗證-轉移
                                                              高青,主任藥師,北京市藥品檢驗鑒定研究所
                                                              10:30 茶歇
                                                              11:00美國藥典雜質控制策略
                                                              陸國浩,副總監(jiān),USP
                                                              12:00 午餐
                                                              論壇主持:張金蘭,研究員,中國醫(yī)學科學院藥物研究所
                                                              13:00 應用矩陣法進行雜質的風險評估
                                                              孫立杰,執(zhí)行總裁兼研發(fā)中心總經理,石家莊四藥
                                                              13:45 怎樣確認和驗證溶劑殘留方法
                                                              周立春,藥典委員會委員,北京市藥品檢驗鑒定研究所
                                                              14:30 茶歇
                                                              15:00 疑難分析問題解決的發(fā)散性思維—案例分享
                                                              劉國柱,分析技術總監(jiān),長沙晨辰醫(yī)藥科技
                                                              15:45 小組討論:怎么做好方法耐用法驗證?
                                                              劉國柱,分析技術總監(jiān),長沙晨辰醫(yī)藥科技
                                                              周立春,藥典委員會委員,北京市藥品檢驗鑒定研究所
                                                              孫立杰,執(zhí)行總裁兼研發(fā)中心總經理,石家莊四藥
                                                              16:30 會議結束
                                                              論壇九 仿制藥專利研究與分析
                                                              3月16日(周四)
                                                              論壇主持:程秀秀,資深顧問,國內外藥企
                                                              13:30 美國仿制藥專利挑戰(zhàn)和首仿案例分析(45m)
                                                              程秀秀,資深顧問,國內外藥企
                                                              14:15 藥物專利授.確權程序實驗數據的補充(30m)
                                                              胡洪慧,合伙人,萬慧達知識產權
                                                              14:45 國內仿制藥專利挑戰(zhàn)策略(45m)
                                                              曹津燕,執(zhí)行合伙人,北京瑞恒信達
                                                              15:30 茶歇
                                                              16:00 專利法第四次修改后醫(yī)藥企業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)
                                                              張清奎,原部長,中國國家知識產權局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部
                                                              17:00 小組討論:如何繞開仿制藥開發(fā)中的專利陷阱?
                                                              程秀秀,資深顧問,國內外藥企
                                                              曹津燕,執(zhí)行合伙人,北京瑞恒信達
                                                              郝紅勛,教授,天津大學
                                                              申東民,知識產權顧問,石藥控股集團有限公司
                                                              17:45 會議結束
                                                              3月17日(周五)
                                                              論壇主持:竇夏睿,知識產權總監(jiān),揚子江藥業(yè)集團
                                                              08:30 仿制藥晶型開發(fā)與專利保護和突破
                                                              郝紅勛,教授,天津大學
                                                              09:30 仿制藥如何突破知識產權壁壘(國內企業(yè)案例分析)
                                                              孔祥生 ,總裁助理, 麗珠醫(yī)藥集團
                                                              10:30 茶歇
                                                              11:00 仿制藥立項過程中的專利評估和規(guī)劃
                                                              竇夏睿,知識產權總監(jiān),揚子江藥業(yè)集團
                                                              12:00 午餐
                                                              13:00 PIV和IPR程序在仿制藥專利挑戰(zhàn)中的應用分析
                                                              林淘曦,副總經理,東陽光集團
                                                              13:45 國藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法解讀與實務探討
                                                              劉雷,知識產權管理中心執(zhí)行總監(jiān),江蘇恩華藥業(yè)
                                                              14:30 茶歇
                                                              15:00 國內藥企進入美國:商業(yè)模式與法律考量
                                                              陳少羽,上海辦公室管理合伙人,美國凱壽律師事務所
                                                              15:45 小組討論:如何利用藥品專利鏈接制度
                                                              孔祥生 ,總裁助理, 麗珠醫(yī)藥集團
                                                              竇夏睿,知識產權總監(jiān),揚子江藥業(yè)集團
                                                              陳少羽,上海辦公室管理合伙人,美國凱壽律師事務所
                                                              16:30 會議結束
                                                              論壇十 505(b)2藥物研發(fā)
                                                              3月16日(周四)
                                                              論壇主持:葉英,董事長,力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司
                                                              13:30 近年來全球重要市場505(b)2批準和研究情況及前瞻
                                                              高春生,研究員,軍事醫(yī)學研究院毒物藥物研究所
                                                              14:30 505b2類藥物申報之非臨床研究(技術要求,Hybrid between NDA,及案例分析) 
                                                              王龍,注冊和商務副總裁,上海奧全生物醫(yī)藥
                                                              15:30 茶歇
                                                              16:00 改良型創(chuàng)新505B2法規(guī)解讀,研發(fā)立項,臨床及注冊要點
                                                              劉志,制劑研究院副院長,華海藥業(yè)
                                                              17:00 小組討論:中國藥企全球化布局的關鍵問題-立項評估流程CMC、注冊策略規(guī)劃成本市場和收益
                                                              葉英,董事長,力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司
                                                              劉志,制劑研究院副院長,華海藥業(yè)
                                                              王龍,注冊和商務副總裁,上海奧全生物醫(yī)藥
                                                              17:45 會議結束
                                                              3月17日(周五)
                                                              論壇主持:趙大川,首席科學官,越洋醫(yī)藥
                                                              08:30 505b2 產品的立項準備和臨床研究流程-FDA法規(guī)CMC要求;研發(fā)關鍵;注冊要點
                                                              陳永奇,董事長,珠海瑞思普利
                                                              09:30 兒童制劑與規(guī)格改良-WHO、英國及我國兒童用藥目錄的對比分析
                                                              趙志剛,藥學部主任 ,首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院
                                                              10:30 茶歇
                                                              11:00 505(b)(2)產品中臨床試驗設計
                                                              孫鶴,副總裁,天士力
                                                              12:00 午餐
                                                              論壇主持:王龍,注冊和商務副總裁,上海奧全生物醫(yī)藥
                                                              13:00 改良型創(chuàng)新研發(fā)中的風險及其控制
                                                              趙大川,首席科學官,越洋醫(yī)藥
                                                              13:45 長效局麻改良型新藥中美研發(fā)策略研究
                                                              陳柏州,CEO,加立生物科技有限公司
                                                              14:30 茶歇
                                                              15:00 新型復雜注射劑研發(fā)成果產業(yè)化轉化
                                                              宋慶國,技術發(fā)展高級總監(jiān),健進制藥
                                                              15:45 小組討論:什么樣的品種和市場適合改良型創(chuàng)新和主要市場申報
                                                              趙大川,首席科學官,越洋醫(yī)藥
                                                              陳柏州,CEO,加立生物科技有限公司
                                                              陳永奇,董事長,珠海瑞思普利
                                                              16:30 會議結束
                                                              論壇十一 新型復雜注射劑開發(fā)
                                                              3月16日(周四)
                                                              論壇主持:金拓,合作創(chuàng)始人,百劑博遞
                                                              13:30 藥物創(chuàng)新的偏門-復雜注射劑能夠極大提升小分子藥物的臨床和投資價值(45m)
                                                              何軍,研究員,藥物制劑國家工程研究中心
                                                              14:15 注射劑包裝密封性與相容性研究實踐與探討(30m)
                                                              侯峰,副總經理,廣州法爾麥蘭藥物技術有限公司
                                                              ‍14:45 PLGA微球緩釋注射劑的體外/體內相關性(45m)金拓,合作創(chuàng)始人,百劑博遞15:30 茶歇
                                                              16:00 微球制劑前景分析及產業(yè)化
                                                              劉萬卉,副總裁,綠葉制藥
                                                              17:00 小組討論:仿創(chuàng)復雜注射劑開發(fā)常見問題及解決方法
                                                              劉萬卉,副總裁,綠葉制藥
                                                              趙俊興,首席科學家,浙江醫(yī)藥
                                                              金拓,合作創(chuàng)始人,百劑博遞
                                                              17:45 會議結束
                                                              3月17日(周五)
                                                              08:30 無菌噴霧干燥:注射用粉劑的下一篇章
                                                              趙俊興,首席科學家,浙江醫(yī)藥
                                                              09:10 原位凝膠長效緩釋制劑處方篩選與評價
                                                              陳濤,原西安力邦醫(yī)療產業(yè)集團總裁,西工大生命學院教授
                                                              09:50體內植入長效制劑的開發(fā)
                                                              王震宇,副總經理/研究院院長,四川普銳特藥業(yè)
                                                              10:30 茶歇
                                                              11:00 脂質體遞藥技術在新藥開發(fā)中的應用
                                                              呂萬良,教授,北京大學
                                                              12:00 午餐
                                                              論壇主持:陳濤,總裁,西安力邦制藥
                                                              13:00 膠束遞藥技術的臨床應用與前景展望
                                                              杜洪亮,高級科學家,輝凌醫(yī)藥
                                                              13:45 QTsome四三體核酸遞送系統(tǒng)應用
                                                              楊永勝,資深副總裁,浙江海昶
                                                              14:30 茶歇
                                                              15:00 制劑微球的超臨界流體粒子設計
                                                              孫永達,首席科學家, 美國思瑞愛斯制藥技術有限公司
                                                              15:45 小組討論:復雜注射劑的特點及開發(fā)難度探討
                                                              陳濤,原西安力邦醫(yī)療產業(yè)集團總裁,西工大生命學院教授
                                                              王震宇,副總經理/研究院院長,四川普銳特藥業(yè) 
                                                              趙俊興,首席科學家,浙江醫(yī)藥
                                                              16:30 會議結束
                                                              論壇十二 透皮給藥研發(fā)
                                                              3月16日(周四)
                                                              論壇主持:全丹毅,所長,江蘇集萃新型藥物制劑技術研究所
                                                              13:30 CDE《皮膚外用藥研究技術指南》起草背景及解讀
                                                              張星一,高級審評員,前CDE
                                                              14:30 歐盟透皮貼劑和外用藥品藥學指導原則
                                                              楊泉,中國藥學法規(guī)事務負責人,諾華全球藥物開發(fā)部
                                                              15:30 茶歇
                                                              16:00 《化學仿制藥透皮貼劑技術指導原則》解析及透皮制劑立項依據和技術挑戰(zhàn)
                                                              全丹毅,所長,江蘇集萃新型藥物制劑技術研究所
                                                              17:00 小組討論:國內外透皮貼劑的研發(fā)趨勢及面臨的難點探討
                                                              全丹毅,所長,江蘇集萃新型藥物制劑技術研究所
                                                              張星一,高級審評員,前CDE 
                                                              楊泉,中國藥學法規(guī)事務負責人,諾華全球藥物開發(fā)部
                                                              17:45 會議結束
                                                              3月17日(周五)
                                                              論壇主持:汪晴,藥學系主任,大連理工大學
                                                              08:30 從幾個成功透皮實例帖看透皮帖改良新藥的立項依據,臨床優(yōu)勢和市場前景
                                                              唐儉生,創(chuàng)始人、CEO,新領醫(yī)藥技術(深圳)有限公司
                                                              09:30 外用制劑IVRT/IVPT分析支持(30m)
                                                              董國強,技術執(zhí)行總監(jiān),博騰股份小分子事業(yè)部分析部
                                                              10:00 透皮給藥系統(tǒng)為患者提供更好的治療效果,為健康而創(chuàng)新(30m)
                                                              Stefan Arnold,亞洲業(yè)務發(fā)展總監(jiān),LTS
                                                              10:30 茶歇
                                                              11:00 透皮給藥輔料的可及性-開發(fā)及應用
                                                              12:00 午餐
                                                              論壇主持:汪晴,藥學系主任,大連理工大學
                                                              13:00 透皮貼劑的體外藥物釋放、體外皮膚滲透和黏附性
                                                              汪晴,藥學系主任,大連理工大學
                                                              13:45 經皮藥物高分子緩控釋遞送系統(tǒng)開發(fā)
                                                              房杏春,副總經理,杭州領業(yè)醫(yī)藥
                                                              14:30 茶歇
                                                              15:00 透皮透皮貼劑開發(fā)及產業(yè)化的關鍵因素
                                                              湯秀珍,研發(fā)總監(jiān),上海復耀醫(yī)藥
                                                              15:45 小組討論:新技術新方法在透皮給藥中的應用
                                                              汪晴,藥學系主任,大連理工大學
                                                              房杏春,副總經理,杭州領業(yè)醫(yī)藥
                                                              湯秀珍,研發(fā)總監(jiān),上海復耀醫(yī)藥
                                                              16:30 會議結束 


                                                              用戶名: 密碼: 匿名 快速注冊 忘記密碼
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