近年來，細(xì)胞治療產(chǎn)品正成為國內(nèi)外當(dāng)下和未來極具前景的新型治療藥物之一。與傳統(tǒng)的藥物相比，細(xì)胞藥物還屬于全新的領(lǐng)域，對細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制等方面要求更加嚴(yán)格，細(xì)胞治療產(chǎn)品工藝開發(fā)也尚有一些亟待解決的痛點(diǎn)及技術(shù)難題。

2022年8月16日14：00，同立海源聯(lián)合生物谷共同舉辦《細(xì)胞藥物開發(fā)與申報(bào)合規(guī)要點(diǎn)研討》空中講壇，特別邀請到中源協(xié)和細(xì)胞基因工程股份有限公司副總經(jīng)理兼首席科學(xué)官張宇、北京同立海源生物科技有限公司副總經(jīng)理徐榕，以及北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人齊菲菲，共同做客生物谷直播間，圍繞CDE發(fā)布的《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》政策標(biāo)準(zhǔn)，針對細(xì)胞治療產(chǎn)品關(guān)鍵原料選擇要點(diǎn)、工藝開發(fā)策略以及細(xì)胞治療產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化發(fā)展等，帶來多方面多維度的精彩分享，共促細(xì)胞治療藥物行業(yè)發(fā)展。
 

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張宇，副總經(jīng)理兼首席科學(xué)官

中源協(xié)和細(xì)胞基因工程股份有限公司

演講題目：細(xì)胞治療未來發(fā)展的機(jī)遇和挑戰(zhàn)

北京航空航天大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)士、空間生命科學(xué)碩士，德國海因里希海涅杜塞爾多夫大學(xué)（Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf）干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)專業(yè)博士，天津醫(yī)科大學(xué)雙聘教授，國家干細(xì)胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地研究員，高級工程師。曾任頤昂生物科技（北京）有限公司總裁兼首席執(zhí)行官，中源協(xié)和總裁助理、Biotechnology TransferCenter of VCANBIO USA 研發(fā)副總等。在德國期間曾任德國波恩科技大學(xué)講師、德國宇航局亥姆霍茲中心助理研究員和意大利帕勒莫大學(xué)訪問學(xué)者等。主持或參加了國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃干細(xì)胞、新冠、重大慢性疾病等領(lǐng)域重點(diǎn)專項(xiàng)、歐盟 EU、德國教育科技部 BMBF、德國研究基金會 DFG 等資助的細(xì)胞技術(shù)相關(guān)研究項(xiàng)目，累計(jì)在 Lancet 子刊，Nature 子刊雜志上發(fā)表 SCI 論文十余篇，發(fā)明專利若干項(xiàng)。目前擔(dān)任國際干細(xì)胞研究學(xué)會 ISSCR 會員、國際細(xì)胞治療協(xié)會 ISCT會員、中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會會員，德國干細(xì)胞協(xié)會會員，國家干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟副秘書長，湖北省干細(xì)胞臨床研究專家委員會委員，天津市干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任，天津市血液細(xì)胞治療技術(shù)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任，海河細(xì)胞生態(tài)實(shí)驗(yàn)室“揭榜掛帥”重大專項(xiàng)首席科學(xué)家，德國萊茵論壇理事，《藥學(xué)進(jìn)展》等雜志編委，Stem Cell Research&Therapy 等雜志審稿人。入選天津 131 人才計(jì)劃，3551 光谷人才計(jì)劃，首批 A 類天津綠卡獲得者。

徐榕，副總經(jīng)理

北京同立海源生物科技有限公司

演講題目：CGT藥物開發(fā)過程中物料的選擇和控制

中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物化學(xué)與細(xì)胞生物學(xué)碩士；擁有超過12年生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉細(xì)胞治療工藝開發(fā)與臨床研究，生物大分子的工藝開發(fā)過程，完成GMP廠房的設(shè)計(jì)和搭建，建立GMP類產(chǎn)品質(zhì)量體系及其相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。擔(dān)任北京同立海源生物科技有限公司副總經(jīng)理期間，主要負(fù)責(zé)指導(dǎo)公司GMP產(chǎn)品的生產(chǎn)小試、中試以及SOP的建立與修訂，質(zhì)量體系的實(shí)施等。

12年工作期間一直專注在細(xì)胞藥物的工藝開發(fā)、質(zhì)量分析、臨床研究，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立等方面，后續(xù)拓展到細(xì)胞藥物開發(fā)的上游產(chǎn)品中，完成重組蛋白表達(dá)平臺建立和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立等。為了滿足細(xì)胞藥物公司對于GMP級別物料的需求，帶領(lǐng)質(zhì)量部門完成產(chǎn)品的質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量評價(jià)等方面的內(nèi)容。隨著產(chǎn)品管線和類型的豐富，建立了產(chǎn)品全生命周期的理念，完成了產(chǎn)品開發(fā)過程的整體統(tǒng)一規(guī)劃。

齊菲菲，聯(lián)合創(chuàng)始人/CTO，副研究員

北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司

演講題目：細(xì)胞治療產(chǎn)品的工藝開發(fā)策略

2015年畢業(yè)于清華大學(xué)生物系，獲得理學(xué)博士學(xué)位，同年創(chuàng)立北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司，目前擔(dān)任公司CTO，專注于基因&細(xì)胞藥物的研發(fā)和轉(zhuǎn)化研究。在癌癥免疫治療方面具有多年的研究經(jīng)驗(yàn)，尤其在基因&細(xì)胞藥物生產(chǎn)工藝和質(zhì)量研究領(lǐng)域具有豐富的知識和經(jīng)驗(yàn)。先后榮獲北京市科技新星、中關(guān)村高聚工程領(lǐng)軍人才等榮譽(yù)稱號。在Molecular Therapy-Oncolytics, Cancer Gene Therapy, Advanced Materials, Oncotarget, Clinical Cancer Research等雜志發(fā)表SCI論文18篇，授權(quán)專利13項(xiàng)。
 

8月16日 14：00-15：30
歡迎對細(xì)胞治療產(chǎn)品有興趣的同仁參加

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PS：每個(gè)手機(jī)號只有一次兌換機(jī)會，不可重復(fù)領(lǐng)取。