第六屆中國生物藥CMC國際峰會 | BioCMC Summit
舉辦時間丨2022年12月8-9日
舉辦地點丨中國 · 蘇州香格里拉大酒店
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國藥學會制藥工程專業(yè)委員會
支持單位丨百世藥學院、藥方舟
合作媒體丨貝殼社、風云藥談、會會藥咖、生命奧秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、TIMEDOO、藥渡、藥智網(wǎng)、醫(yī)谷網(wǎng)、制藥在線、中國生物器材網(wǎng)、中美健康咨詢網(wǎng)
   BioCMC 2022 贊助商  
 BioCMC 2022 演講嘉賓
BioCMC 2022 會議議程
全體大會：抗體藥物
連續(xù)流、數(shù)字化等新技術在生物藥生產(chǎn)中的應用前景及生物藥未來發(fā)展趨勢分析
劉洵，CTO，瓴路藥業(yè)
新形勢下生物藥申報過程中CMC面臨的挑戰(zhàn)和應對策略
貫穿生物藥整個產(chǎn)品開發(fā)生命周期中的法規(guī)要點分析
如何更快研發(fā)出性價比更高的治療性生物藥
生物藥國際化過程中侵權風險的評估和應對策略

分論壇一 上游峰會
縮短細胞株開發(fā)加快IND申報的難點分析
王敏，總監(jiān)，邁威（上海）生物科技股份有限公司
細胞株來源的清晰化：符合藥監(jiān)局和知識產(chǎn)權的要求
Karen Twu，生物藥CMC部門副總裁，和黃醫(yī)藥
CHO 細胞株前世今生——開發(fā)和工藝視角
James Yang，首席戰(zhàn)略發(fā)展官，華潤生物醫(yī)藥有限公司
宿主細胞工程化的考量
趙民，副總裁，英諾湖醫(yī)
抗體融合蛋白等復雜糖蛋白的質量控制策略
袁志軍，CMC AD&QC leader、Early Discovery成藥性評估平臺負責人，普米斯生物技術（珠海）有限公司
大規(guī)模細胞培養(yǎng)放大技術
馬寧寧，特聘教授，沈陽藥科大學
工藝可開發(fā)性在加速創(chuàng)新生物藥開發(fā)中的應用
張彥豐，共同創(chuàng)始人兼總裁，AlaMab Therapeutics
ADC藥物工藝開發(fā)及質量研究
秦民民，高級副總經(jīng)理，上海美雅珂生物技術有限責任公司
工藝開發(fā)過程中細胞株變更帶來的影響
CHO細胞高產(chǎn)量穩(wěn)定表達的影響因素

分論壇二 下游峰會
Late phase病毒清除驗證的設計方案
游明翰，CMC 高級總監(jiān)，海南賽樂敏生物科技有限公司（香港中國抗體集團成員）
生物藥從開發(fā)到上市過程質量的管理
李孟捷，執(zhí)行總監(jiān)，三生國�。ㄉ虾＃�
生物藥生產(chǎn)過程穩(wěn)定性的研究（擬）
潘志衛(wèi)，CMC負責人，蘇州君盟/君實生物
抗體生產(chǎn)新工藝的開發(fā)
李建偉，首席運營官，江蘇賽孚士生物技術有限公司
基于監(jiān)管視角對BLA商業(yè)化階段技術轉移和生產(chǎn)過程風險管理的思考
JohnZhang，VP of Biologics CMC，Zai Lab 
上市后變更解讀
黃瑋，COO & SVP，復宏漢霖
不同階段HCP檢測和質控
生物藥潛在雜質的分析檢定
生物藥下游病毒去除/滅活工藝的安全性研究
雙抗藥物純化要點分析

分論壇三 生物藥制劑與分析峰會
生物藥高端制劑的開發(fā)
劉翠華，高級副總裁，百奧泰生物
高濃度蛋白制劑的開發(fā)及面臨的挑戰(zhàn)
韓冬梅，產(chǎn)程開發(fā)下游和制劑部副總經(jīng)理，復宏漢霖
雙抗分子制劑開發(fā)策略
林軍，CMC 副總裁，嘉和生物
工藝變更可比性分析
謝紅偉，產(chǎn)品開發(fā)部副總裁，信達生物
高濃度蛋白粘度降低技術及其應用
汪燁峰，市場技術經(jīng)理，默克
配伍穩(wěn)定性和運輸驗證研究的挑戰(zhàn)和策略
鄭小紅，COO，前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司
ADC藥物的處方開發(fā)
抗體藥物處方開發(fā)過程的考量
創(chuàng)新藥制劑開發(fā)的策略
生物藥制劑工藝表征的研究
全體大會：CGT
全球CAR-T細胞新藥研發(fā)的最新進展和未來發(fā)展趨勢
楊林，創(chuàng)始人/董事長，博生吉醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司
加速mRNA藥物開發(fā)的策略
回愛民，前高級副總裁、全球研發(fā)總裁兼首席醫(yī)學官，復星醫(yī)藥
新型細胞和基因治療的技術工藝前沿動態(tài)與挑戰(zhàn)
細胞和基因治療商業(yè)進程面臨的挑戰(zhàn)與風險分析
細胞和基因治療在監(jiān)管方面面臨的難題，如何與監(jiān)管機構進行溝通

分論壇四 mRNA藥物峰會
mRNA分子的結構設計和CMC策略
張育堅，執(zhí)行副總裁（EVP），斯微（上海）生物科技股份有限公司
mRNA共轉錄工藝研究及帽類似物、修飾核苷酸在其中的應用
肖瀟，聯(lián)合創(chuàng)始人，申基生物
mRNA體外合成效率的探索
范倫祥，創(chuàng)始人、CEO，杭州富納生物醫(yī)藥技術有限公司
mRNA新冠疫苗從設計到生產(chǎn)全流程解析
李濤，mRNA技術平臺負責人，高級主任，藥明生物
確保mRNA疫苗質量和安全性：現(xiàn)狀與未來趨勢
Sarita K. Acharya，全球生物制品部門首席科學家，美國藥典委員會
mRNA IVT反應一步法和兩步法工藝的選擇及分析
朱濤，聯(lián)合創(chuàng)始人，首席科學官，康希諾生物股份公司
環(huán)狀mRNA及其CMC工藝開發(fā)要點
左熾健，研發(fā)總監(jiān)，蘇州科銳邁德生物醫(yī)藥科技有限公司
mRNA疫苗商業(yè)化生產(chǎn)的工藝路線
熊長云，集團副總裁、mRNA生產(chǎn)負責人，艾美疫苗
新型藥物載體的開發(fā)：外泌體
許可，董事長/CEO，蘇州唯思爾康科技有限公司
新型可電離脂質構建的LNP對mRNA遞送的影響
宋相容，常務副總經(jīng)理/教授，成都威斯津生物醫(yī)藥科技有限公司/四川大學
mRNA遞送技術的專利策略和侵權風險防控
趙李祥，教授，蘇州大學
mRNA疫苗遞送面臨的挑戰(zhàn)與未來方向
王弈，聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO，深圳市新合生物醫(yī)療科技有限公司
小顆粒，大革新—把新冠mRNA疫苗導到細胞內(nèi)的LNP技術
徐松林，執(zhí)行副總裁，浙江海昶生物醫(yī)藥技術有限公司

分論壇五 細胞治療峰會
細胞治療產(chǎn)品IND申請CMC的要點分析
齊菲菲，聯(lián)合創(chuàng)始人&CTO，北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司
細胞治療相關的生物安全性檢測
林巧，創(chuàng)始人&CEO，駕玉生物
細胞制劑CMC的國內(nèi)外趨勢
同種異體CAR-T細胞用于實體瘤治療的開發(fā)實踐
尚小云，創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官，蘇州茂行生物科技有限公司
CAR-T產(chǎn)品密閉連續(xù)自動化生產(chǎn)面臨的挑戰(zhàn)
David He，CTO& EVP，馴鹿醫(yī)療
中國細胞治療藥企在美國FDA申報的戰(zhàn)略考量
姚毅，前美國FDA資深醫(yī)療評審官
iPSCs細胞藥的CMC
袁寶珠，主任，上海張江國家干細胞自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)示范區(qū)質量控制中心
CAR-T產(chǎn)品細胞放行檢測和質量控制
James Wang，CTO，合源生物
CAR-T細胞藥物全自動制備工藝的意義、前景及質量控制
汪敏，高級技術總監(jiān)，博生吉醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司
細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用材料的質量標準策略

分論壇六 基因治療峰會
高效靶向AAV基因治療技術開發(fā)
于道展，CEO，AAVnerGene Inc
AAV病毒藥物開發(fā)的挑戰(zhàn)
吳鳳嵐，聯(lián)合創(chuàng)始人兼總裁，蘇州華毅樂健
基因治療乙肝病毒載體平臺及其在治愈乙肝中的作用
王子元，董事長，首席科學家 ，湖景（蘇州）生物制藥有限公司
基因治療產(chǎn)品IND申報面臨的挑戰(zhàn)
高楊，首席戰(zhàn)略官，上海邦耀生物科技有限公司
細胞基因治療全流程運營管理的挑戰(zhàn)
施偉，運營副總裁，啟函生物
病毒載體技術在新冠肺炎治療中的應用
董文吉，創(chuàng)始人，董事長&CEO，中吉智藥（南京）生物技術有限公司
AAV載體的關鍵質量屬性表征與分析
董飚，董事長、總經(jīng)理，四川至善唯新生物科技有限公司
國產(chǎn)化設備物料在腺病毒載體新冠疫苗生產(chǎn)中的應用
梁旻，總經(jīng)理，上海錦斯生物技術有限公司
AAV基因療法從實驗室規(guī)模到生產(chǎn)規(guī)模工藝放大面臨的挑戰(zhàn)
基因治療產(chǎn)品工藝驗證的要點分析
 
聯(lián)系人：Luke Xia
電話：021-60538962
手機：133-0185-8344
郵箱：luke.xia@bestmediaworld.com
峰會官網(wǎng)：http://www.bestmediaworld.com/biocmc/
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