美谷分子邀您參與抗體藥物研發(fā)網(wǎng)絡研討會
抗體藥物是一種由抗體物質組成的藥物，具有特異性強、不良反應小等優(yōu)勢，近年來在腫瘤和自身免疫性疾病治療等領域取得了快速發(fā)展。
近年來，在FDA 每年批準的新藥中，抗體藥物占據(jù)了1/5 的份額。據(jù)統(tǒng)計，1986年（美國FDA 批準第一款單抗OKT3）-2015 年期間（29 年），有五十款抗體藥物獲批；2015 年-2021 年期間（6 年），美國FDA 同樣批準了50 款抗體藥物�？梢钥闯�，隨著抗體藥物的發(fā)展，其監(jiān)管速度越來越快，相信在這樣的趨勢下，抗體藥物的審批速度和數(shù)量將越來越快，同時還有抗體藥物龐大的銷售體量的支撐，可以預見的是，抗體藥物的開發(fā)大潮還將持續(xù)。但是，其研發(fā)工藝不完善、技術不成熟等因素，對抗體行業(yè)來說既是機遇又是挑戰(zhàn)。
會議時間：2022 年5 月21 日9:00-17:00
會議地點：藥視網(wǎng)網(wǎng)絡講堂
Molecular Devices演講時間：
9:50-10:25
Molecular Devices演講主題：
如何利用酶標儀獲得完整、一致的合規(guī)數(shù)據(jù)
簡介：
FDA、MHRA、EMA等機構相繼出臺了關于數(shù)據(jù)完整性、安全性的一系列要求，我國藥監(jiān)局也發(fā)布了《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》，并在2020年12月1日正式實施。在全球越來越嚴格的合規(guī)大背景下，Molecular Devices公司針對生物制品GMP\GLP的相應要求，推出了更新版的SoftMax Pro 7.1.2 GxP合規(guī)軟件，本次演講著重介紹該軟件在合規(guī)性方面的優(yōu)勢，以及針對生物活性評價和生物效價方法驗證提供一種快捷有效的方法。
演講者簡介
錢君娣 Molecular Devices公司高級應用科學家
畢業(yè)于華南農(nóng)業(yè)大學，資深應用工程師，從事科研儀器技術應用工作逾10年，深耕于分子生物和細胞生物研究領域的相關產(chǎn)品及其應用，現(xiàn)擔任Molecular Devices公司的高級應用科學家
會 議 內 容Meeting contents
8:55-9:00 會議致辭
9:00-9:50
抗體藥研發(fā)中的質量分析策略
張益 艾蘇萊生物合伙人兼首席科學家
9:50-10:25
如何利用酶標儀獲得完整、一致的合規(guī)數(shù)據(jù)
錢君娣 Molecular Devices公司高級應用科學家
10:25-10:35 抽獎活動
10:35-11:10
移液工作站在抗體藥物研發(fā)領域的主要應用
劉健 耶拿產(chǎn)品經(jīng)理
11:10-12:00
主題分享
13:00-13:45
相容性研究策略
姚雪靜 榮昌生物副總裁
13:45-14:15
新《中國藥典》制藥用水解讀與Milli-Q 純水解決方案
唐瑩 默克應用專家
14:15-14:20 抽獎活動
14:20-14:50
數(shù)字化與模塊化設計在醫(yī)藥行業(yè)的應用分享
丁振中 德圖產(chǎn)品工程師
14:50-15:35
快速評估生物制劑質量與穩(wěn)定的方法-提高預測與篩選的策略
曹迪 百奧泰生物分析總監(jiān)
15:35-16:05
非標記分析平臺在抗體藥物篩選及穩(wěn)定性方面的應用
韓佩韋 馬爾文帕納科生命科學業(yè)務發(fā)展經(jīng)理
16:05-16:10 抽獎活動
16:10-16:40主題分享
近年來，在FDA 每年批準的新藥中，抗體藥物占據(jù)了1/5 的份額。據(jù)統(tǒng)計，1986年（美國FDA 批準第一款單抗OKT3）-2015 年期間（29 年），有五十款抗體藥物獲批；2015 年-2021 年期間（6 年），美國FDA 同樣批準了50 款抗體藥物�？梢钥闯�，隨著抗體藥物的發(fā)展，其監(jiān)管速度越來越快，相信在這樣的趨勢下，抗體藥物的審批速度和數(shù)量將越來越快，同時還有抗體藥物龐大的銷售體量的支撐，可以預見的是，抗體藥物的開發(fā)大潮還將持續(xù)。但是，其研發(fā)工藝不完善、技術不成熟等因素，對抗體行業(yè)來說既是機遇又是挑戰(zhàn)。
會議時間：2022 年5 月21 日9:00-17:00
會議地點：藥視網(wǎng)網(wǎng)絡講堂
Molecular Devices演講時間：
9:50-10:25
Molecular Devices演講主題：
如何利用酶標儀獲得完整、一致的合規(guī)數(shù)據(jù)
簡介：
FDA、MHRA、EMA等機構相繼出臺了關于數(shù)據(jù)完整性、安全性的一系列要求，我國藥監(jiān)局也發(fā)布了《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》，并在2020年12月1日正式實施。在全球越來越嚴格的合規(guī)大背景下，Molecular Devices公司針對生物制品GMP\GLP的相應要求，推出了更新版的SoftMax Pro 7.1.2 GxP合規(guī)軟件，本次演講著重介紹該軟件在合規(guī)性方面的優(yōu)勢，以及針對生物活性評價和生物效價方法驗證提供一種快捷有效的方法。
演講者簡介
錢君娣 Molecular Devices公司高級應用科學家
畢業(yè)于華南農(nóng)業(yè)大學，資深應用工程師，從事科研儀器技術應用工作逾10年，深耕于分子生物和細胞生物研究領域的相關產(chǎn)品及其應用，現(xiàn)擔任Molecular Devices公司的高級應用科學家
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會 議 內 容Meeting contents
8:55-9:00 會議致辭
9:00-9:50
抗體藥研發(fā)中的質量分析策略
張益 艾蘇萊生物合伙人兼首席科學家
9:50-10:25
如何利用酶標儀獲得完整、一致的合規(guī)數(shù)據(jù)
錢君娣 Molecular Devices公司高級應用科學家
10:25-10:35 抽獎活動
10:35-11:10
移液工作站在抗體藥物研發(fā)領域的主要應用
劉健 耶拿產(chǎn)品經(jīng)理
11:10-12:00
主題分享
13:00-13:45
相容性研究策略
姚雪靜 榮昌生物副總裁
13:45-14:15
新《中國藥典》制藥用水解讀與Milli-Q 純水解決方案
唐瑩 默克應用專家
14:15-14:20 抽獎活動
14:20-14:50
數(shù)字化與模塊化設計在醫(yī)藥行業(yè)的應用分享
丁振中 德圖產(chǎn)品工程師
14:50-15:35
快速評估生物制劑質量與穩(wěn)定的方法-提高預測與篩選的策略
曹迪 百奧泰生物分析總監(jiān)
15:35-16:05
非標記分析平臺在抗體藥物篩選及穩(wěn)定性方面的應用
韓佩韋 馬爾文帕納科生命科學業(yè)務發(fā)展經(jīng)理
16:05-16:10 抽獎活動
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