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鑫科自主研發(fā)18min快速藥敏分析系統(tǒng)獲歐盟CE證書!

瀏覽次數(shù):2032 發(fā)布日期:2022-4-11  來源:SCENKER鑫科生物
【重磅官宣】18min快速藥敏分析系統(tǒng)獲歐盟CE證書,引領(lǐng)全球微生物檢測(cè)革命!

重磅新聞
楊柳春風(fēng)拂人面,燕上枝頭喜報(bào)來。2022年4月7日,鑫科生物自主研發(fā)的XK FORMULA細(xì)胞個(gè)體計(jì)數(shù)快速藥敏分析儀獲得公告機(jī)構(gòu)簽發(fā)的歐盟CE證書!
 
18min快速藥敏分析系統(tǒng)
引領(lǐng)全球微生物檢測(cè)革命


1.自主研發(fā),全球最快,創(chuàng)新領(lǐng)先世界
Formula 細(xì)胞個(gè)體計(jì)數(shù)快速藥敏分析儀,由鑫科生物自主研發(fā),提出全球領(lǐng)先快速藥敏整體解決方案。此次技術(shù)革新極有可能重構(gòu)微生物領(lǐng)域,成為繼質(zhì)譜鑒定技術(shù)之后的下一個(gè)爆點(diǎn)。

Formula通過改變?cè)兴幟魧?shí)驗(yàn)的觀察維度,從微觀視角觀察抗生素對(duì)細(xì)菌早期作用下的生長(zhǎng)繁殖變化規(guī)律,進(jìn)而得出微生物和抗生素之間的耐受關(guān)系。將原有18-24h得到藥敏報(bào)告的時(shí)間縮短至2h,獲得精準(zhǔn)的MIC藥敏結(jié)果,當(dāng)天出具藥敏報(bào)告,檢測(cè)效率得到革命性提高。

該產(chǎn)品已經(jīng)在協(xié)和醫(yī)院和瑞金醫(yī)院完成臨床驗(yàn)證,其藥敏結(jié)果CA、EA符合率均高于90%,VE VME均小于2%。顯示了優(yōu)秀的檢測(cè)性能和良好的臨床應(yīng)用前景。

2.獲得歐洲市場(chǎng)準(zhǔn)入通信證,國(guó)內(nèi)注冊(cè)進(jìn)程順利


作為一種歐盟安全指令,CE認(rèn)證幾乎就是歐盟和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)合法銷售的“通行證”。貼有CE標(biāo)識(shí)表示產(chǎn)品已經(jīng)通過某些檢測(cè)且可以在歐盟和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)的任何地方合法銷售。強(qiáng)制性CE標(biāo)識(shí)為產(chǎn)品進(jìn)入歐盟提供保證,允許產(chǎn)品在構(gòu)成歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)的31個(gè)成員國(guó)內(nèi)自由流通,直接進(jìn)入超過5億消費(fèi)者人群的市場(chǎng)。
 
18min快速藥敏分析系統(tǒng)
遏制微生物耐藥的利器


藥敏提速,就是與死神競(jìng)速
給藥的快速性對(duì)適當(dāng)?shù)目咕幬锏挠幸嫘Ч陵P(guān)重要。近年來,規(guī)模較大、質(zhì)量相對(duì)比較高的薈萃分析顯示,在出現(xiàn)膿毒癥和膿毒癥休克的情況下,每延遲1小時(shí)使用適當(dāng)?shù)目咕幬,死亡率提?%,隨著使用抗菌藥物時(shí)間的延遲,其繼發(fā)終點(diǎn)(如住院時(shí)間、急性腎損傷、急性肺損傷和膿毒癥相關(guān)器官評(píng)估分?jǐn)?shù))均有不良影響。

遏制微生物耐藥,刻不容緩
細(xì)菌耐藥性 (AMR)已成為 21 世紀(jì)的主要公共衛(wèi)生威脅之一。2016年,根據(jù)英國(guó)細(xì)菌耐藥評(píng)估小組(Review on Antimicrobial Resistance)推斷,如果細(xì)菌耐藥不加控制,到2050年將有1000萬(wàn)人將因細(xì)菌感染而死亡。
解決抗生素耐藥意味著多方面的挑戰(zhàn):感染預(yù)防、新抗生素的開發(fā)、抗感染的替代方法、限制過度使用和確保治療效果。

精準(zhǔn)用藥,靶向治療
廣泛使用抗生素敏感性檢測(cè)技術(shù)將是一大進(jìn)步。將來,一旦確定了感染的原因,醫(yī)生實(shí)際上可以當(dāng)場(chǎng)決定抗生素治療是否合適;什么抗生素對(duì)目前的病例最有效。理想情況下,不會(huì)再開出無(wú)用的抗生素治療處方。
 
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