同立海源單抗偶聯(lián)磁珠助力CAR-T細(xì)胞治療再攀高峰

瀏覽次數(shù)：7200　發(fā)布日期：2021-8-4　來(lái)源：本站　本站原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處

2021年7月29日，采用雅科生物科技的CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)醫(yī)治T細(xì)胞白血病這項(xiàng)重大醫(yī)學(xué)成果在國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊《Journal of Clinical Oncology》（影響因子44.54）在線發(fā)表題為“Donor-Derived CD7 Chimeric Antigen Receptor T Cells for T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia: First-in-Human, Phase I Trial”研究論文。此項(xiàng)研究采用國(guó)際領(lǐng)先的CD7 CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)，成功治療了20例復(fù)發(fā)難治性T細(xì)胞急性白血�。╮/r T-ALL）患者，并獲得90%的完全緩解率（CR）的優(yōu)異療效。此項(xiàng)研究的成功為解決CAR-T細(xì)胞治療復(fù)發(fā)難治性T細(xì)胞惡性腫瘤患者這個(gè)難題提供了有效辦法，是目前CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)具有突破性的進(jìn)展。

此項(xiàng)研究成果是上海雅科生物科技有限公司與國(guó)內(nèi)多家醫(yī)院臨床合作研究的系列成果之一。其巨大成功也再次證明合作才能雙贏，這是包括研發(fā)、醫(yī)療、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和生物信息統(tǒng)計(jì)等多團(tuán)隊(duì)共同努力的結(jié)果。上述臨床研究文章的共同第一作者為北京博仁醫(yī)院的潘靜主任及中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院博士研究生譚悅、王國(guó)玲。通訊作者為潘靜、同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院-上海市肺科醫(yī)院臨床轉(zhuǎn)化中心兼職教授/上海雅科生物科技有限公司創(chuàng)始人張鴻聲和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院研究員馮曉明。

實(shí)現(xiàn)這一國(guó)際矚目重大臨床突破的關(guān)鍵技術(shù)就是雅科生物科技最新研發(fā)出的Intrablock®專利技術(shù)。T細(xì)胞惡性血液腫瘤是血液腫瘤的一塊硬骨頭，目前缺乏有效的治療方法，CAR-T細(xì)胞是最有希望能夠治愈這一腫瘤的治療手段。但是，CAR-T細(xì)胞本身就是由T細(xì)胞制備的，T細(xì)胞惡性血液腫瘤的靶點(diǎn)也通常是正常T細(xì)胞共有的靶點(diǎn)。因此，針對(duì)T細(xì)胞惡性血液腫瘤靶點(diǎn)的CAR-T細(xì)胞在制備中就會(huì)產(chǎn)生自殺現(xiàn)象。如何發(fā)展出能夠克服自殺現(xiàn)象的CAR-T細(xì)胞治療是發(fā)展對(duì)抗T細(xì)胞惡性血液腫瘤的一個(gè)技術(shù)關(guān)鍵，也是一個(gè)世界性的難題。雅科生物科技最新研發(fā)出的Intrablock®專利技術(shù)克服了這一難題，使CD7 CAR-T細(xì)胞能夠有效地制備，并且在回輸后能夠在患者體內(nèi)長(zhǎng)期持續(xù)地清除T細(xì)胞腫瘤，并使療效達(dá)到了世界領(lǐng)先水平。

CD3/CD28單抗偶聯(lián)磁珠是CAR-T工藝中對(duì)T細(xì)胞激活重要環(huán)節(jié)的關(guān)鍵物料。該項(xiàng)研究使用了同立海源生物自主研發(fā)生產(chǎn)的GMP級(jí)CD3/CD28單抗偶聯(lián)磁珠（貨號(hào)：GMP-TL601）可以提供T細(xì)胞激活與擴(kuò)增所需的主要信號(hào)和協(xié)同刺激信號(hào)。每支產(chǎn)品含有2×10^8數(shù)量的4.5um超順磁珠，與細(xì)胞大小相匹配，同時(shí)偶聯(lián)抗人CD3單抗和抗人CD28單抗。