舉辦時(shí)間丨2022年3月29-4月1日
舉辦地點(diǎn)丨中國 · 北京豐大國際大酒店
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會
支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟、苑東生物
合作媒體丨制藥在線、藥渡、藥智網(wǎng)、中國生物器材網(wǎng)、貝殼社、生物探索、生命奧秘、肽度 TIMEDOO、化工儀器網(wǎng)、蓋德化工網(wǎng)、來寶網(wǎng)、藥源網(wǎng)、中美健康咨詢網(wǎng)、86175、醫(yī)谷網(wǎng)、中國化工制造網(wǎng)、會會藥咖、網(wǎng)化商城、戊戌數(shù)據(jù)、Chemindustry、CBG資訊、中食藥信息網(wǎng)、insight數(shù)據(jù)庫、注冊圈、杉樹園、分析測試百科網(wǎng)、新藥匯、藥物遞送、藥鹿、儀器信息網(wǎng)、每日經(jīng)濟(jì)新聞    
第12屆仿制藥國際峰會
第12屆給藥系統(tǒng)與制劑研發(fā)亞洲峰會3月29-30日（周二~周三）大會 
全體大會3月29日（周二）主辦方致歡迎詞
08:20 大會主持人致開幕詞
俞雄，名譽(yù)主任委員，中國藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會
08:30 新形勢下藥企如何構(gòu)筑仿制藥競爭壁壘
俞雄，名譽(yù)主任委員，中國藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會
09:15 高端創(chuàng)新制劑的發(fā)展現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)
張強(qiáng)，特邀教授，北京大學(xué)10:00 茶歇
10:30 日本藥物研發(fā)特色與實(shí)例初探
劉世成，副總經(jīng)理，云鵬醫(yī)藥集團(tuán)
11:15 圓桌討論：仿制藥VS創(chuàng)新藥，國內(nèi)藥企未來如何選擇？
劉萬卉，副總裁，綠葉制藥劉世成，副總經(jīng)理，云鵬醫(yī)藥集團(tuán)
張強(qiáng)，特邀教授，北京大學(xué)
魏世峰，總經(jīng)理，北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥
葉英，董事長，力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司12:05 午餐
論壇一 制劑工藝
3月29日（周二）
論壇主持：曹家祥，總裁及首席科學(xué)家，Abravit Biopharm公司
13:30 固體制劑連續(xù)制造系統(tǒng)的要點(diǎn)
曹家祥，總裁及首席科學(xué)家，Abravit Biopharm公司
14:30 中試及中試放大技術(shù)轉(zhuǎn)移的計(jì)劃和成功的要素
張津州，研發(fā)總監(jiān)，華海藥業(yè)
15:30 茶歇
16:00 制劑生產(chǎn)工藝放大可行性及技術(shù)轉(zhuǎn)移要點(diǎn)
陳洪，副總經(jīng)理，苑東生物
17:00 小組討論：藥物制劑技術(shù)國際化難點(diǎn)探討
曹家祥，總裁及首席科學(xué)家，Abravit Biopharm公司
張津州，研發(fā)總監(jiān)，華海藥業(yè)
葉啟丞， 中試負(fù)責(zé)人，苑東生物
17:45 會議結(jié)束
3月30日（周三）
論壇主持：吳正紅，教授，中國藥科大學(xué)
08:30 制劑處方工藝開發(fā)中的關(guān)鍵工藝點(diǎn)的確定
魏世峰，總經(jīng)理，北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥
10:00 結(jié)合CQA和CPP淺析放大工藝的選擇（30m）
徐兵，副總經(jīng)理，創(chuàng)志科技10:30 茶歇
11:00 基于結(jié)構(gòu)的高端制劑工藝剖析與質(zhì)量評價(jià)
張繼穩(wěn)，研究員，中國科學(xué)院上海藥物研究所
12:00 午餐
論壇主持：魏世峰，總經(jīng)理，北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥
13:00 制劑工藝驗(yàn)證中的過程控制和關(guān)鍵工藝參數(shù)的確認(rèn)
吳正紅，教授，中國藥科大學(xué)
13:45 淺析制劑從實(shí)驗(yàn)室到臨床歷經(jīng)的多重挑戰(zhàn)
李三鳴，教授，沈陽藥科大學(xué)14:30 茶歇
15:00 物料屬性對制劑產(chǎn)品生命周期的重要性
祁小樂，副教授，中國藥科大學(xué)
15:45 小組討論：研發(fā)后期轉(zhuǎn)移到大生產(chǎn)階段的成功與失敗經(jīng)驗(yàn)分享
程秀秀，資深顧問，國內(nèi)外藥企
魏世峰，總經(jīng)理，北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥
吳正紅，教授，中國藥科大學(xué)
16:30 會議結(jié)束
論壇二 分析方法開發(fā)
3月29日（周二）
論壇主持：嚴(yán)子夢，執(zhí)行副總經(jīng)理，北京鑫開元醫(yī)藥科技
13:30 雜質(zhì)限度法妙用
陳洪，副總經(jīng)理，苑東生物
14:30 樣品制備自動化 —— 方法轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證與法規(guī)符合性（30m）
趙宇，業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān)，力揚(yáng)企業(yè)有限公司
15:30 茶歇
16:00 質(zhì)量體系對制藥工業(yè)的作用
嚴(yán)子夢，執(zhí)行副總經(jīng)理，北京鑫開元醫(yī)藥科技
17:00 小組討論：分析方法法規(guī)要求趨勢分析
何威軒，國際部總經(jīng)理，成都倍特藥業(yè)
嚴(yán)子夢，執(zhí)行副總經(jīng)理，北京鑫開元醫(yī)藥科技
陳洪，副總經(jīng)理，苑東生物
17:45 會議結(jié)束
3月30日（周三）
論壇主持：奚鳳德，首席科學(xué)家，京新藥業(yè)，前USP美國副總裁
08:30 怎樣確認(rèn)和驗(yàn)證溶劑殘留方法
周立春，藥典委員會委員，北京市藥品檢驗(yàn)鑒定研究所
09:30 溶出技術(shù)在藥物研發(fā)及生產(chǎn)中的關(guān)鍵作用（30m）
陸家祺，技術(shù)總監(jiān)，深圳市銳拓儀器設(shè)備有限公司
10:30 茶歇
11:00 如何銜接研發(fā)分析與商業(yè)生產(chǎn)QC實(shí)驗(yàn)室
田蕓，副總經(jīng)理，普霖貝利生物醫(yī)藥12:00 午餐
論壇主持：張金蘭，研究員，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所
13:00 藥用輔料吐溫分析新方法研究與應(yīng)用
張金蘭，研究員，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所
13:45 應(yīng)用矩陣法進(jìn)行雜質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評估
奚鳳德，首席科學(xué)家，京新藥業(yè)，前USP美國副總裁14:30 茶歇
15:00 疑難分析問題解決的發(fā)散性思維—案例分享
劉國柱，分析技術(shù)總監(jiān)，長沙晨辰醫(yī)藥科技
15:45 小組討論：怎么做好方法耐用法驗(yàn)證？
奚鳳德，首席科學(xué)家，京新藥業(yè)
劉國柱，分析技術(shù)總監(jiān)，長沙晨辰醫(yī)藥科技
張金蘭，研究員，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所
16:30 會議結(jié)束
論壇三 專利研究與分析
3月29日（周二）
論壇主持：程秀秀，資深顧問，國內(nèi)外藥企
13:30 美國仿制藥專利挑戰(zhàn)和首仿案例分析（45m）
程秀秀，資深顧問，國內(nèi)外藥企
14:30 藥物專利授.確權(quán)程序?qū)嶒?yàn)數(shù)據(jù)的補(bǔ)充（30m）
胡洪慧，合伙人，萬慧達(dá)知識產(chǎn)權(quán)
15:00 國內(nèi)仿制藥專利挑戰(zhàn)策略（45m）
曹津燕，執(zhí)行合伙人，北京瑞恒信達(dá)
15:30 茶歇
16:00 仿制藥晶型專利無效案例分析
耿佳，知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，石藥集團(tuán)
17:00 小組討論：如何繞開仿制藥開發(fā)中的專利陷阱？
程秀秀，資深顧問，國內(nèi)外藥企曹津燕，執(zhí)行合伙人，北京瑞恒信達(dá)耿佳，知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，石藥集團(tuán)
17:45 會議結(jié)束
3月30日（周三）
論壇主持：竇夏睿，知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
08:30 專利法第四次修改后醫(yī)藥企業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)（40m）
張清奎，原部長，中國國家知識產(chǎn)權(quán)局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部
09:10仿制藥晶型開發(fā)與專利保護(hù)和突破（40m）
郝紅勛，教授，天津大學(xué)
09:50 仿制藥如何突破知識產(chǎn)權(quán)壁壘（國內(nèi)企業(yè)案例分析）（40m）
孔祥生 ，總裁助理， 麗珠醫(yī)藥集團(tuán)
10:30 茶歇
11:00 仿制藥立項(xiàng)過程中的專利評估和規(guī)劃
竇夏睿，知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
12:00 午餐
論壇主持：楊建紅，主任藥師，前CDE
13:00 中美藥品專利鏈接制度比較
楊建紅，主任藥師，前CDE
13:45 國藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法解讀與實(shí)務(wù)探討
劉雷，知識產(chǎn)權(quán)管理中心執(zhí)行總監(jiān)，江蘇恩華藥業(yè)
14:30 茶歇
15:00 國內(nèi)藥企進(jìn)入美國：商業(yè)模式與法律考量
陳少羽，上海辦公室管理合伙人，美國凱壽律師事務(wù)所
15:45 小組討論：如何利用藥品專利鏈接制度
孔祥生 ，總裁助理， 麗珠醫(yī)藥集團(tuán)竇夏睿，知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)陳少羽，上海辦公室管理合伙人，美國凱壽律師事務(wù)所
16:30 會議結(jié)束
論壇四 505(b)2藥物研發(fā)
3月29日（周二）
論壇主持：葉英，董事長，力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司
13:30 改良型創(chuàng)新研發(fā)中的風(fēng)險(xiǎn)及其控制
趙大川，首席科學(xué)官，越洋醫(yī)藥
14:30 長效局麻改良型新藥中美研發(fā)策略研究
陳柏州，CEO，加立生物科技有限公司
15:30 茶歇
16:00 改良型創(chuàng)新505B2法規(guī)解讀，研發(fā)立項(xiàng)，臨床及注冊要點(diǎn)
劉志，制劑研究院副院長，華海藥業(yè)
17:00 小組討論：中國藥企全球化布局的關(guān)鍵問題-立項(xiàng)評估流程CMC、注冊策略規(guī)劃成本市場和收益
葉英，董事長，力品藥業(yè)（廈門）股份有限公司趙大川，首席科學(xué)官，越洋醫(yī)藥陳柏州，CEO，加立生物科技有限公司
17:45 會議結(jié)束
3月30日（周三）
論壇主持：趙大川，首席科學(xué)官，越洋醫(yī)藥
08:30 505b2產(chǎn)品的立項(xiàng)準(zhǔn)備和臨床研究流程-FDA法規(guī)CMC要求；研發(fā)關(guān)鍵；注冊要點(diǎn)
陳永奇，董事長，珠海瑞思普利
09:30 兒童制劑與規(guī)格改良
趙志剛，藥學(xué)部主任 ，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院
10:30 茶歇
11:00 全球?qū)＠�布局、專利及�?shù)據(jù)保護(hù)、解析及案例分享
耿文軍，副總裁，正大天晴藥業(yè)
12:00 午餐
論壇主持：王龍，注冊和商務(wù)副總裁，上海奧全生物醫(yī)藥
13:00近年來全球重要市場505(b)2批準(zhǔn)和研究情況及前瞻
梅興國，教授，軍事醫(yī)學(xué)研究院毒物藥物研究所
13:45 505b2類藥物申報(bào)之非臨床研究（技術(shù)要求，Hybrid between NDA，及案例分析）王龍，注冊和商務(wù)副總裁，上海奧全生物醫(yī)藥14:30 茶歇
15:00 前藥技術(shù)在口服505(b)(2)產(chǎn)品中的應(yīng)用
向家寧，創(chuàng)始人兼首席科學(xué)官，凱瑞康寧
15:45 小組討論：什么樣的品種和市場適合改良型創(chuàng)新和主要市場申報(bào)
梅興國，教授，軍事醫(yī)學(xué)研究院毒物藥物研究所
王龍，注冊和商務(wù)副總裁，上海奧全生物醫(yī)藥
陳永奇，董事長，珠海瑞思普利
16:30 會議結(jié)束
論壇五 新型復(fù)雜注射劑
3月29日（周二）
論壇主持：劉萬卉，副總裁，綠葉制藥
13:30 藥物創(chuàng)新的偏門-復(fù)雜注射劑能夠極大提升小分子藥物的臨床和投資價(jià)值（45m）
何軍，研究員，藥物制劑國家工程研究中心
14:30 超臨界結(jié)晶技術(shù)在脂質(zhì)體遞送中的應(yīng)用（30m）
胡勇剛，首席科學(xué)家，普萃超臨界
15:00 無菌噴霧干燥：注射用粉劑的下一篇章（45m）
趙俊興，首席科學(xué)家，浙江醫(yī)藥15:30 茶歇
16:00 微球制劑前景分析及產(chǎn)業(yè)化劉萬卉，副總裁，綠葉制藥
17:00 小組討論：仿創(chuàng)復(fù)雜注射劑開發(fā)常見問題及解決方法
劉萬卉，副總裁，綠葉制藥
趙俊興，首席科學(xué)家，浙江醫(yī)藥
胡勇剛，首席科學(xué)家，普萃超臨界
17:45 會議結(jié)束
3月30日（周三）
論壇主持：徐宇虹，創(chuàng)始人，杭州高田生物
08:30 納米脂質(zhì)體創(chuàng)新藥開發(fā)及臨床藥代分析
徐宇虹，創(chuàng)始人，杭州高田生物
09:30 艾博生物的高體內(nèi)活性陽離子脂質(zhì)在核酸遞送系統(tǒng)中的應(yīng)用
張志一，制劑副總裁，艾博生物
10:30 茶歇
11:00 脂質(zhì)體遞藥技術(shù)在新藥開發(fā)中的應(yīng)用
呂萬良，教授，北京大學(xué)
12:00 午餐
論壇主持：陳濤，總裁，西安力邦制藥
13:00 PLGA微球緩釋注射液的體外/體內(nèi)相關(guān)性
金拓，合作創(chuàng)始人，百劑博遞
13:45 原位凝膠長效緩釋制劑處方篩選與評價(jià)
陳濤，董事長，西安力邦制藥
14:30 茶歇
15:00 體內(nèi)植入長效制劑的開發(fā)
王震宇，副總經(jīng)理/研究院院長，四川普銳特藥業(yè)
15:45 小組討論：復(fù)雜注射劑的特點(diǎn)及開發(fā)難度探討
陳濤，總裁，西安力邦制藥
王震宇，副總經(jīng)理/研究院院長，四川普銳特藥業(yè) 
徐宇虹，創(chuàng)始人，杭州高田生物
霍秀敏，主任藥師,高級審評員，前CDE
16:30 會議結(jié)束
論壇六 透皮給藥研發(fā)
3月29日（周二）
論壇主持：全丹毅，所長，江蘇集萃新型藥物制劑技術(shù)研究所
13:30 國家藥審中心《皮膚外用藥研究技術(shù)指南》起草背景及解讀
張星一，高級審評員，前CDE
14:30 《化學(xué)仿制藥透皮貼劑技術(shù)指導(dǎo)原則》解析及透皮制劑立項(xiàng)依據(jù)和技術(shù)挑戰(zhàn)
全丹毅，所長，江蘇集萃新型藥物制劑技術(shù)研究所
15:30 茶歇
16:00 從FDA積極獲批的皮膚局部復(fù)雜制劑中獲得的研發(fā)思考與案例分享
羅華菲，研究員，藥物制劑國家工程研究中心
17:00 小組討論：國內(nèi)外透皮貼劑的研發(fā)趨勢及面臨的難點(diǎn)探討
全丹毅，所長，江蘇集萃新型藥物制劑技術(shù)研究所
張星一，高級審評員，前CDE
 羅華菲，研究員，藥物制劑國家工程研究中心
17:45 會議結(jié)束
3月30日（周三）
論壇主持：汪晴，藥學(xué)系主任，大連理工大學(xué)
08:30 透皮制劑的開發(fā) – 從實(shí)驗(yàn)室篩選到產(chǎn)業(yè)化嘉賓確定中
09:30 透皮給藥系統(tǒng)為患者提供更好的治療效果，為健康而創(chuàng)新（30m）
Stefan Arnold，亞洲業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān)，LTS
10:30 茶歇
11:00 透皮給藥輔料的可及性-開發(fā)及應(yīng)用方亮，教授/院長，沈陽藥科大學(xué)藥學(xué)院
12:00 午餐
論壇主持：楊永勝，資深副總裁，浙江海昶
13:00 透皮貼劑的體外藥物釋放、體外皮膚滲透和黏附性
汪晴，藥學(xué)系主任，大連理工大學(xué)
13:45 皮膚局部用藥的生物等效性研究以及監(jiān)管考量
楊永勝，資深副總裁，浙江海昶14:30 茶歇
15:00 透皮給藥處方工藝開發(fā)
湯秀珍，研發(fā)總監(jiān)，上海復(fù)耀醫(yī)藥
15:45 小組討論：新技術(shù)新方法在透皮給藥中的應(yīng)用
汪晴，藥學(xué)系主任，大連理工大學(xué)
楊永勝，資深副總裁，浙江海昶
湯秀珍，研發(fā)總監(jiān)，上海復(fù)耀醫(yī)藥
16:30 會議結(jié)束
Part 5第三屆創(chuàng)新藥國際峰會3月31-4月1日（周四~周五）大會 
全體大會3月31日（周四）主辦方致歡迎詞
08:30 創(chuàng)新藥物研發(fā)中的新趨勢和新技術(shù)
回愛民，執(zhí)行總裁，復(fù)星醫(yī)藥
09:15 新發(fā)展形勢下創(chuàng)新藥CMC面臨的挑戰(zhàn)和思考
杜爭鳴，高級副總裁，百濟(jì)神州
10:00 茶歇
10:30 創(chuàng)新藥開發(fā)過程中的一些思考
吳振平，高級副總裁，和記黃埔
11:15 圓桌討論：新藥開發(fā)中的挑戰(zhàn)與機(jī)遇
吳振平，高級副總裁，和記黃埔
溫劍鋒，高級副總裁，亞盛醫(yī)藥
杜爭鳴，高級副總裁，百濟(jì)神州
回愛民，執(zhí)行總裁，復(fù)星醫(yī)藥
黨群，總裁，河南真實(shí)生物
劉艷瑋，副總裁,注冊事務(wù)部負(fù)責(zé)人，武田中國
12:05 午餐
論壇一 新藥發(fā)現(xiàn)3月31日（周四）
論壇主持：周文來，前高級副總裁，加科思
13:30 小分子創(chuàng)新藥研發(fā)：從靶點(diǎn)評估到臨床所面臨的挑戰(zhàn)與機(jī)遇（45m）
蘭炯， 首席執(zhí)行官，勁方醫(yī)藥
14:15 化學(xué)空間（Chemical Space）理論下的多肽創(chuàng)新藥的智能藥物設(shè)計(jì)（30m）
何潤澤，董事長，上海勝普澤泰醫(yī)藥
14:45 克服靶向癌癥治療耐藥性的關(guān)鍵(45m)
周文來，前高級副總裁，加科思
15:30 茶歇
16:00 強(qiáng)透腦BTK抑制劑的開發(fā)
原晨光，資深副總裁，成都海博為藥業(yè)
17:00 小組討論：人工智能、新靶點(diǎn)、新技術(shù)在抗腫瘤藥物研發(fā)中的應(yīng)用進(jìn)展探討
原晨光，資深副總裁，成都海博為藥業(yè)
周文來，前高級副總裁，加科思
黨群，總裁，河南真實(shí)生物
17:45 會議結(jié)束
4月1日（周五）
論壇主持：馬連東，副總裁，開拓藥業(yè)
08:30 前藥技術(shù)在發(fā)現(xiàn)BIC藥物中的應(yīng)用
黨群，總裁，河南真實(shí)生物
09:30 基于質(zhì)譜的親合性篩選在藥物發(fā)現(xiàn)中的應(yīng)用
鄧永奇，董事長/ 總經(jīng)理，凱復(fù)生物10:30 茶歇
11:00 下一代抗癌藥物發(fā)現(xiàn): 難成藥靶點(diǎn)蛋白質(zhì)降解劑的研發(fā)
馬連東，副總裁，開拓藥業(yè)
12:00 午餐
論壇主持：崔海峰，首席科學(xué)家，濟(jì)民可信集團(tuán)研發(fā)中心
13:00 如何減少藥物發(fā)現(xiàn)周期和降低研發(fā)成本？
習(xí)寧 ，總裁，北京范恩柯爾生物
13:45 用于RNA治療的新型藥物遞送平臺
王海盛，副總裁，哈藥集團(tuán)14:30 茶歇
15:00 創(chuàng)新性小分子研發(fā)的思考
崔海峰，首席科學(xué)家，濟(jì)民可信集團(tuán)研發(fā)中心
15:45 小組討論：創(chuàng)新藥研發(fā)靶點(diǎn)走向同質(zhì)化,如何突破藥物創(chuàng)新困局?
崔海峰，首席科學(xué)家，濟(jì)民可信集團(tuán)研發(fā)中心
王海盛，副總裁，哈藥集團(tuán)馬連東，副總裁，開拓藥業(yè)
16:30 會議結(jié)束
論壇二 原料藥開發(fā)
3月31日（周四）
論壇主持：顧虹，總經(jīng)理，上海奧博生物醫(yī)藥
13:30 新藥研發(fā)中原料藥雜質(zhì)的評估檢測和控制（45m）
顧虹，總經(jīng)理，上海奧博生物醫(yī)藥
14:30 AI賦能小分子藥物合成與工藝設(shè)計(jì)（30m）
曾琢， 創(chuàng)始人，蘇州沃時(shí)數(shù)字科技
15:00 原料藥關(guān)鍵質(zhì)量屬性參數(shù)的確定和控制（45m)
李洪明，首席運(yùn)營官，福建廣生堂
15:30 茶歇
16:00 多組分原料藥的質(zhì)控研究
余立，主任藥師，北京食品藥品檢驗(yàn)所
17:00 小組討論：應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)評估理念科學(xué)合理的控制藥物中的雜質(zhì)
顧虹，總經(jīng)理，上海奧博生物醫(yī)藥
李洪明，首席運(yùn)營官，福建廣生堂
余立，主任藥師，北京食品藥品檢驗(yàn)所
17:45 會議結(jié)束
4月1日（周五）
論壇主持：陸國浩，副總監(jiān)，USP
08:30 滿足全球申報(bào)新藥不同開發(fā)階段的穩(wěn)定性設(shè)計(jì)和研究
李文葉，高級總監(jiān)，康龍化成
09:30 原料藥起始物料的選擇依據(jù)（30m）
張?zhí)浦�，高級副總裁，上海凌凱醫(yī)藥
10:00 原料藥固態(tài)研究及控制技術(shù)（30m）
楊建海， 原料藥開發(fā)總監(jiān)，杭州領(lǐng)業(yè)10:30 茶歇
11:00 美國藥典雜質(zhì)控制策略陸國浩，副總監(jiān)，USP
12:00 午餐
論壇主持：龔俊波，教授，天津大學(xué)
13:00 原料藥中基因毒雜質(zhì)的研究策略和控制手段
吳愷，CMC副總監(jiān)，強(qiáng)生制藥
13:45 新藥研發(fā)中的化學(xué)工藝優(yōu)化
汪有初，副總裁，合全藥業(yè)
14:30 茶歇
15:00 原料藥晶型的篩選，優(yōu)勢晶型的確定和分析，結(jié)晶工藝的研究
龔俊波，教授，天津大學(xué)
15:45 小組討論：在新藥開發(fā)過程中，如何選擇原料藥工藝和進(jìn)一步優(yōu)化?
吳愷，CMC副總監(jiān)，強(qiáng)生制藥
汪有初，副總裁，合全藥業(yè)
龔俊波，教授，天津大學(xué)
16:30 會議結(jié)束
論壇三 制劑設(shè)計(jì)與研發(fā)
3月31日（周四）
論壇主持：陳霖，研發(fā)總監(jiān)，Bayer
13:30 新型治療實(shí)體的藥物遞送（45m）
陳霖，研發(fā)總監(jiān)，Bayer
14:15 QbD理念在新藥制劑研發(fā)中的應(yīng)用（45m）
韓軍，院長，聊城大學(xué)生物制藥研究院
15:00 自動化高通量制劑篩選平臺助力制劑設(shè)計(jì)與研發(fā)（30m）
曹露，自動化客戶經(jīng)理，Unchained Labs15:30 茶歇
16:00 臨床前處方開發(fā)需要考慮的因素
劉恒利, 高級總監(jiān)，凱信遠(yuǎn)達(dá)研發(fā)中心
17:00 小組討論：創(chuàng)新藥的制劑研究需要關(guān)注的問題有哪些？
陳霖，研發(fā)總監(jiān)，Bayer
韓軍，院長，聊城大學(xué)生物制藥研究院
劉恒利, 高級總監(jiān)，凱信遠(yuǎn)達(dá)研發(fā)中心
17:45 會議結(jié)束
4月1日（周五）
論壇主持：韓軍，院長，聊城大學(xué)生物制藥研究院
08:30 噴霧干燥技術(shù)在制劑產(chǎn)品中的應(yīng)用
Deepak Hegde，CTO，EOC Pharma
09:30 提高創(chuàng)新藥制劑研發(fā)效率的考量
吳振平，高級副總裁，和記黃埔
10:30 茶歇
11:00 OM 緩釋片劑 IVIVC 開發(fā)
畢明達(dá)，集團(tuán)副總裁，朗華制藥12:00 午餐
13:00 臨床三期至商業(yè)化生產(chǎn)階段處方工藝開發(fā)
張磊，pCMC制劑研發(fā)負(fù)責(zé)人，羅氏
13:45 長效緩釋注射劑助力新藥研發(fā)
羅亮，董事長&首席科學(xué)家，武漢百納禮康生物制藥有限公司
14:30 茶歇
15:00 臨床前處方毒理學(xué)研究
胡懷忠，首席科學(xué)官，成都創(chuàng)宜生物
15:45 小組討論：創(chuàng)新藥制劑選擇劑型的考慮要點(diǎn)及策略探討
羅亮，董事長&首席科學(xué)家，武漢百納禮康生物制藥有限公司 
胡懷忠，首席科學(xué)官，成都創(chuàng)宜生物
張磊，pCMC制劑研發(fā)負(fù)責(zé)人，羅氏
16:30 會議結(jié)束
論壇四 分析方法開發(fā)
3月31日（周四）
論壇主持：陳勇，副總裁，康龍化成
13:30 從COVID-19中汲取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，以支持CMC運(yùn)營的CMC分析開發(fā)和質(zhì)量控制，全球視角看分析化學(xué)在新藥開發(fā)中的新角色
陳勇，副總裁，康龍化成
14:30 基于QbD理念的分析方法開發(fā)-驗(yàn)證-轉(zhuǎn)移
高青，主任藥師，北京市藥品檢驗(yàn)鑒定研究所15:30 茶歇
16:00 創(chuàng)新藥基因毒性雜質(zhì)的研究
劉學(xué)明，執(zhí)行總監(jiān)，百濟(jì)神州
17:00 小組討論：全球范圍內(nèi)的臨床早期開發(fā)與晚期開發(fā)對數(shù)據(jù)完整性的挑戰(zhàn)
陳勇，副總裁，康龍化成
高青，主任藥師，北京市藥品檢驗(yàn)鑒定研究所
劉學(xué)明，執(zhí)行總監(jiān)，百濟(jì)神州
17:45 會議結(jié)束
4月1日（周五）
論壇主持：劉學(xué)明，執(zhí)行總監(jiān)，百濟(jì)神州
08:30 原料藥分析檢測方法的建立，如何做到充分滿足注冊申報(bào)要求？
梁睿颋，ARD總監(jiān)，百濟(jì)神州
09:30 質(zhì)譜成像新技術(shù)與中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)
賀玖明，研究員，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所10:30 茶歇
11:00 分析方法開放及生命周期管理（Q14）
奚鳳德，首席科學(xué)家，京新藥業(yè)，前USP美國副總裁
12:00 午餐
13:00 CMC產(chǎn)品生命周期管理與CMC分析生命周期管理的關(guān)系
馬元輝，CMC副總裁，海和藥物
13:45 分析團(tuán)隊(duì)在新藥研發(fā)過程面臨的挑戰(zhàn)－案例分享
崔立杰，分析化學(xué)部副總經(jīng)理 ，凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)
14:30 茶歇
15:00 新藥開發(fā)過程中方法，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)品建立的挑戰(zhàn)
吳四清，總經(jīng)理，湖南醇健制藥
15:45 小組討論：產(chǎn)品開發(fā)中的分析研發(fā)與控制
梁睿颋，ARD總監(jiān)，百濟(jì)神州
吳四清，總經(jīng)理，湖南醇健制藥
崔立杰，分析化學(xué)部副總經(jīng)理 ，凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)
16:30 會議結(jié)束
論壇五 法規(guī)與監(jiān)管要求
3月31日（周四）
論壇主持：劉艷瑋，副總裁,注冊事務(wù)部負(fù)責(zé)人，武田中國
13:30 國內(nèi)最近的法規(guī)變化
曹海峰，副總裁，法規(guī)及藥學(xué)開發(fā)部負(fù)責(zé)人， 瑞石生物
14:30 新法規(guī)下加速新藥審評審批的實(shí)踐分享
劉艷瑋，副總裁,注冊事務(wù)部負(fù)責(zé)人，武田中國
15:30 茶歇
16:00 腫瘤真實(shí)世界研究在新政策法規(guī)下的應(yīng)用
郭彤，執(zhí)行副總裁，零氪科技
17:00 小組討論：新法規(guī)下創(chuàng)新藥研發(fā)策略探討
劉艷瑋，副總裁,注冊事務(wù)部負(fù)責(zé)人，武田中國
張瑾，總監(jiān)，百濟(jì)神州
左珺，副總裁，和鉑醫(yī)藥
17:45 會議結(jié)束
4月1日（周五）
論壇主持：李婭杰，副總裁，精鼎醫(yī)藥
08:30 使用國外數(shù)據(jù)進(jìn)行藥物開發(fā)
肖申，首席戰(zhàn)略官，思路迪醫(yī)藥
09:30 與藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的溝通交流
熊善麗，執(zhí)行總監(jiān)，百濟(jì)神州
10:30 茶歇
11:00 Q12面臨的CMC監(jiān)管挑戰(zhàn)與科學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新
吳正宇，注冊總監(jiān)，諾和諾德
12:00 午餐
13:00 監(jiān)管環(huán)境變化：基于臨床需求的藥品研發(fā)及審評審批
李婭杰，副總裁，精鼎醫(yī)藥
13:45 中美伴隨診斷監(jiān)管政策與注冊申報(bào)策略
陶源，副總裁，羅氏診斷
14:30 茶歇
15:00 臨床階段美國FDA對CMC的要求及案例分析
王勇，副總裁，DataRevive LLC
15:45 小組討論:創(chuàng)新藥如何通過加快上市獲批？
李婭杰，副總裁，精鼎醫(yī)藥
陶源，副總裁，羅氏診斷
熊善麗，執(zhí)行總監(jiān)，百濟(jì)神州
16:30 會議結(jié)束
論壇六 臨床研究
3月31日（周四）
論壇主持：劉東舟，首席科學(xué)官，華東醫(yī)藥
13:30 新藥臨床方案設(shè)計(jì)
劉平，首席醫(yī)學(xué)官，福貝醫(yī)藥
14:30 使用共享數(shù)據(jù)進(jìn)行藥物開發(fā)-案例分享
龔焱，中國開發(fā)負(fù)責(zé)人，諾華全球藥物開發(fā)部
15:30 茶歇
16:00 對當(dāng)前創(chuàng)新藥臨床研發(fā)若干問題的一些思考
黃欽，高級副總裁，先聲藥業(yè)
17:00 小組討論：新政策環(huán)境下如何識別和評估創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)
劉東舟，首席科學(xué)官，華東醫(yī)藥
黃欽，高級副總裁，先聲藥業(yè)
劉平，首席醫(yī)學(xué)官，福貝醫(yī)藥
17:45 會議結(jié)束
4月1日（周五）
論壇主持：華燁，董事長，燁輝醫(yī)藥
08:30 臨床研究中藥物安全風(fēng)險(xiǎn)管理的考量和建議
磨筱垚，創(chuàng)始人，北京信安佳康醫(yī)療科技有限公司
09:30 I期臨床研究的目標(biāo)
張大為，總經(jīng)理，江蘇邁度藥物
10:30 茶歇
11:00 臨床研究中的概念驗(yàn)證
趙冰，首席醫(yī)學(xué)官，徐諾藥業(yè)
12:00 午餐
論壇主持：郭曉寧，首席醫(yī)學(xué)官，賽生藥業(yè)
13:00 在未滿足的臨床需求前提下來快速開發(fā)新藥
華燁，董事長，燁輝醫(yī)藥
13:45 以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，早期PK/PD研究在創(chuàng)新藥整體研發(fā)鏈條中的重要價(jià)值
劉波， 教授，武漢工程大學(xué) 
14:3 茶歇
15:00 抗病毒藥物臨床試驗(yàn)中的臨床藥理考慮
丁俊杰，總監(jiān)，阿斯利康
15:45 小組討論：創(chuàng)新藥早期臨床研究之路如何走-從策略，試驗(yàn)設(shè)計(jì)到實(shí)施
郭曉寧，首席醫(yī)學(xué)官，賽生藥業(yè)
丁俊杰，總監(jiān)，阿斯利康
劉波， 教授，武漢工程大學(xué) 
張大為，總經(jīng)理，江蘇邁度藥物
16:30 會議結(jié)束

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