近年來，抗體藥物及基于抗體的治療方案進(jìn)入了高速發(fā)展的黃金期。2018年我國抗體藥物產(chǎn)業(yè)總體市場規(guī)模約144.09億元，2013-2018年平均年增長率超20%，預(yù)計(jì)到2025年，我國抗體的市場規(guī)模將超300億元。
 
為了促進(jìn)抗體藥物行業(yè)發(fā)展，增強(qiáng)GenScript ProBio抗體藥物平臺(tái)的競爭優(yōu)勢，GenScript ProBio抗體藥廠房再次投產(chǎn)擴(kuò)大產(chǎn)能，將于2020年11月6日在南京舉行廠房開幕儀式及參觀、產(chǎn)業(yè)論壇供行業(yè)人士交流，報(bào)名通道正式開啟（見文末）！
 
本次除參觀廠房外，更有精彩論壇供交流，我們將討論如下熱點(diǎn)問題：

1, 創(chuàng)新的業(yè)務(wù)模式如何促進(jìn)抗體藥物開發(fā)
隨著政策監(jiān)管要求的不斷升級(jí)，已知靶點(diǎn)的不斷消耗等原因，抗體藥公司的研發(fā)成本在不斷攀升，研發(fā)成功率明顯下降。因此，無論是大型藥企還是創(chuàng)新型中小藥企，在抗體創(chuàng)新藥投資回報(bào)率和研發(fā)成功率下降的趨勢下，都在尋求屬于自己研發(fā)生產(chǎn)活動(dòng)的最優(yōu)解，不同的CDMO商業(yè)模式也因需求而生。
CDMO的核心價(jià)值在于利用自己專業(yè)化和規(guī)�；瘍�(yōu)勢，在研發(fā)和生產(chǎn)的不同階段幫助客戶節(jié)約成本、提高成功率和效率、全面合規(guī)，《如何通過創(chuàng)新的合作模式加速新藥研發(fā)》是目前醫(yī)藥研發(fā)公司需要面臨的挑戰(zhàn)及需要討論的問題。
2, 新法規(guī)下生物制品IND申報(bào)挑戰(zhàn)及應(yīng)對(duì)策略
隨著我國進(jìn)入ICH以及藥品法規(guī)改革的深入，我國新藥研發(fā)進(jìn)入全新時(shí)代，既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。對(duì)于研發(fā)機(jī)構(gòu)，需要盡快適應(yīng)新法規(guī)的要求，規(guī)范研發(fā)行為、提高研發(fā)能力。而在藥品注冊(cè)過程中，為了保證順利通過形式審查和技術(shù)審評(píng)，注冊(cè)資料需按國家的相關(guān)法規(guī)進(jìn)行整理，以免因注冊(cè)資料不符合法規(guī)規(guī)范而延長審評(píng)周期或退審。
廣大藥品注冊(cè)研發(fā)人員應(yīng)如何進(jìn)行藥品注冊(cè)申報(bào)法規(guī)策略和風(fēng)險(xiǎn)的分析，如何解讀注冊(cè)申報(bào)法規(guī)重點(diǎn)難點(diǎn)，排除實(shí)際工作中種種困惑與技術(shù)難題，全面提升藥品注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量與效率將在論壇中進(jìn)行探討。
3, 生物制品技術(shù)轉(zhuǎn)移的技術(shù)要素與策略
生物制品技術(shù)轉(zhuǎn)移不但蘊(yùn)藏著機(jī)遇，也蘊(yùn)藏著風(fēng)險(xiǎn)。如何管理好技術(shù)轉(zhuǎn)移中的風(fēng)險(xiǎn)，已經(jīng)成為中國醫(yī)藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)需要學(xué)習(xí)的新課程。在進(jìn)行技術(shù)認(rèn)證或技術(shù)轉(zhuǎn)移之前，需要了解技術(shù)在全球或一個(gè)地區(qū)的前景如何、這個(gè)領(lǐng)域潛在的主要競爭對(duì)手是否足夠強(qiáng)大、分析機(jī)遇和挑戰(zhàn)在哪里，其中的技術(shù)要素和策略是需要考量的重中之重。
4, 創(chuàng)業(yè)板及科創(chuàng)版對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)的估值邏輯思考
醫(yī)藥行業(yè)為國家戰(zhàn)略性行業(yè)，自2015年以來，國家出臺(tái)了一系列創(chuàng)新鼓勵(lì)政策，給予了創(chuàng)新藥更大的市場空間和溢價(jià)，而科創(chuàng)板這樣在融資層面給予創(chuàng)新醫(yī)藥行業(yè)融資支持的平臺(tái)落地，必然會(huì)加速推動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)向創(chuàng)新、研發(fā)方向變革，帶來新的投資空間和機(jī)會(huì)。
近年來醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)監(jiān)管政策的改革也加速了科學(xué)家個(gè)人創(chuàng)業(yè)、臨床申報(bào)及試驗(yàn)等各方面進(jìn)程效率，再加上資本市場的改革，中國創(chuàng)新藥投資正進(jìn)入黃金時(shí)代，歷史機(jī)遇前所未有。不過，IPO通道驟然拓寬，上市時(shí)間前移，估值水漲船高，再疊加一級(jí)市場“錢荒”，種種因素也在考驗(yàn)投資機(jī)構(gòu)的眼光和綜合能力。
在這個(gè)歷史機(jī)遇下，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥公司估值該采取什么策略，在2020年的疫情下生物醫(yī)藥公司的投資是否會(huì)受到影響，歡迎您參加本次論壇進(jìn)行探討交流。
 
報(bào)名已經(jīng)開啟，詳細(xì)日程見下圖，誠邀您的參觀與交流，共討抗體藥發(fā)展行業(yè)熱點(diǎn)！
 
GenScript ProBio——生物醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn) (CDMO) 平臺(tái)
GenScript ProBio是中國領(lǐng)先的生物醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO），擁有一站式生物藥研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)，積極為客戶提供從靶點(diǎn)開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的端到端服務(wù)。
GenScript ProBio的一站式抗體藥開發(fā)解決方案涵蓋抗體藥發(fā)現(xiàn)（雜交瘤技術(shù)、噬菌體展示抗體文庫技術(shù)、全人源動(dòng)物平臺(tái)、雙特異抗體技術(shù)、單B細(xì)胞篩選平臺(tái)）、抗體工程（人源化、成藥性評(píng)價(jià)與優(yōu)化、親和力成熟）和抗體評(píng)價(jià)（生物活性、理化）等抗體藥服務(wù)。在臨床前藥學(xué)開發(fā)方面，GenScript ProBio為客戶提供從細(xì)胞系開發(fā)到臨床樣品生產(chǎn)的整合型平臺(tái)與服務(wù)，為IND和臨床實(shí)驗(yàn)提供高質(zhì)量材料并加速開發(fā)進(jìn)程。GenScript ProBio的基因細(xì)胞治療整體解決方案涵蓋了非注冊(cè)臨床、工藝開發(fā)，注冊(cè)臨床和商業(yè)化全階段質(zhì)粒病毒生產(chǎn)。質(zhì)量體系確保了全階段的合規(guī)性，數(shù)據(jù)真實(shí)性和可追溯性。
GenScript ProBio始終以“合作加速創(chuàng)新”為理念，致力于幫助客戶縮短生物藥進(jìn)入臨床的時(shí)間，顯著降低客戶的研發(fā)成本，加速醫(yī)藥轉(zhuǎn)化，共創(chuàng)健康未來，助力 2025 醫(yī)藥行業(yè)“中國制造”。