士研講座直播:疫情下全球原料藥生產(chǎn)與供應(yīng)體系變化
瀏覽次數(shù):2955 發(fā)布日期:2020-5-19
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講座直播預(yù)告:
5月21日 15:00-16:00
浙江瑞博制藥有限公司首席技術(shù)官 郭振榮博士,座客士研醫(yī)藥直播間,深入解讀疫情下全球原料藥生產(chǎn)與供應(yīng)體系變化,以及原料藥企業(yè)所面臨的風(fēng)險(xiǎn)、挑戰(zhàn)及機(jī)遇。
講者信息
郭振榮畢業(yè)于加拿大西安大略大學(xué) (University of Western Ontario)有機(jī)化學(xué)專業(yè),獲得博士學(xué)位。并獲美國菲爾萊狄更斯大學(xué)(Fairleigh Dickinson University)的工商行政管理碩士(MBA)學(xué)位。曾在美國Monell化學(xué)味覺中心 (Monell Chemical Senses Center) 和美國加州大學(xué)柏克利分校 (University of California at Berkeley) 從事博士后研究。前任美國百時(shí)美施貴寶 (Bristol-Myers Squibb Company) 資深研究員。
郭振榮博士在美國和中國從事新藥和仿制藥研發(fā)30年,具有豐富的藥物研發(fā)和生產(chǎn)以及管理經(jīng)驗(yàn)。在一流的化學(xué)或制藥期刊上發(fā)表了26篇論文。在美國和中國共獲得29項(xiàng)專利。工作經(jīng)歷包括臨床前、一期至三期的新藥研發(fā),新藥在美國、歐盟申報(bào)注冊(cè) (IND和NDA),是工藝研發(fā)、工藝設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化,工藝驗(yàn)證、質(zhì)量研究、中試放大、商業(yè)化生產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)方面的資深專家。主要研究領(lǐng)域?yàn)榭鼓[瘤,抗糖尿病,及抗老年癡呆等領(lǐng)域的新藥研發(fā)及工業(yè)化生產(chǎn)。在抗腫瘤和糖尿病等大疾病領(lǐng)域的新藥研發(fā)和生產(chǎn)有重大成果。領(lǐng)導(dǎo)并參與了十個(gè)新藥的研發(fā)和生產(chǎn), 其中二個(gè)抗腫瘤和治療II型糖尿病新藥分別于2007年10月和2014年1月在美國及其它市場(chǎng)上市。精通新藥和防制藥研發(fā)、質(zhì)量、國內(nèi)外注冊(cè)(歐美、日本、WHO、中國)、國內(nèi)、外官方審計(jì)(美國FDA、歐盟、日本PMDA、WHO、中國)、以及與國際大型制藥公司的CDMO/CRO業(yè)務(wù)。曾多次領(lǐng)導(dǎo)、組織和帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)通過了美國FDA、歐盟、世界衛(wèi)生組織(WHO)、日本PMDA、和CFDA 的 GMP現(xiàn)場(chǎng)審查。承擔(dān)了多項(xiàng)國家新藥重大專項(xiàng)及浙江省重大科技專項(xiàng)。
郭振榮博士現(xiàn)任浙江九洲藥業(yè)副總經(jīng)理、浙江瑞博制藥有限公司首席技術(shù)官。曾任浙江九洲藥業(yè)CDMO事業(yè)部總經(jīng)理、九洲研究院院長;普洛藥業(yè)副總經(jīng)理、浙江普洛康裕常務(wù)副總經(jīng)理;桑迪亞醫(yī)藥技術(shù) (上海) 副總經(jīng)理,F(xiàn)為國家科技部、浙江省科技廳、山東省科技廳專家?guī)焯仄笇<摇?ldquo;十三五”重大新藥創(chuàng)制評(píng)審專家和國家“十三五”精準(zhǔn)醫(yī)療重大專項(xiàng)評(píng)審專家。郭振榮博士為浙江工業(yè)大學(xué)兼職教授,浙江省藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)副會(huì)長,2011年獲浙江省政府“西湖友誼獎(jiǎng)”。
公司介紹
浙江瑞博制藥有限公司(九洲藥業(yè)瑞博事業(yè)部)是浙江九洲藥業(yè)股份有限公司全資子公司, 十多年來向全球跨國藥企和新藥研創(chuàng)公司提供了全面的委托研發(fā)和委托生產(chǎn)服務(wù)。能夠?yàn)槿蚩蛻籼峁⿵男滤幣R床前藥學(xué)研究、臨床及各階段原料藥工藝研發(fā)和生產(chǎn)、到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)。
瑞博制藥擁有瑞博臺(tái)州,瑞博杭州,瑞博蘇州和瑞博美國四個(gè)基地,研發(fā)團(tuán)隊(duì)有合成研發(fā)和分析研發(fā)高層次研發(fā)人才400多名,團(tuán)隊(duì)由國際頂尖人才領(lǐng)銜, 成功交付1000個(gè)項(xiàng)目,含中美雙報(bào)項(xiàng)目。瑞博制藥的研發(fā)團(tuán)隊(duì)在手性合成、氟化學(xué)和生物催化等技術(shù)領(lǐng)域擁有專利核心技術(shù),能夠?yàn)榭蛻籼峁┳顚I(yè)的新藥研發(fā)解決方案。同時(shí),公司擁有門類齊全的研發(fā)設(shè)施和檢測(cè)設(shè)備,其中包括核磁共振儀(Bruker-400)、LC-MS(Agilent)、GC-MS(Agilent)、XRPD、ICP-MS等一系列精密儀器和分析設(shè)備,能夠滿足創(chuàng)新藥研發(fā)的全面需要。
瑞博臺(tái)州基地,位于國家級(jí)化學(xué)原料藥園區(qū)臨;,占地約210畝。公司建有13 個(gè)GMP 生產(chǎn)車間,總反應(yīng)體積約2500立方米。先后多次通過美國FDA、歐盟、日本和中國等官方的GMP審計(jì),有世界一流的質(zhì)量保證體系和質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)。
瑞博臺(tái)州基地建有國內(nèi)領(lǐng)先的EHS 體系,擁有廢水、廢氣(VOC)以及固廢焚燒處理能力。通過了ISO140001和OSHAS18000,并多次通過跨國公司客戶的EHS審計(jì)。公司的EHS體系位列所在的國家級(jí)化學(xué)原料藥園區(qū)榜首,并朝著世界一流的EHS體系邁進(jìn)。為客戶的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目提供了可持續(xù)性的保障。
郭振榮博士現(xiàn)為浙江九洲藥業(yè)副總經(jīng)理,浙江瑞博制藥有限公司首席技術(shù)官。畢業(yè)于加拿大西安大略大學(xué)有機(jī)化學(xué)專業(yè),獲博士學(xué)位。并獲美國菲爾萊狄更斯大學(xué)的工商行政管理碩士(MBA)學(xué)位。曾在美國Monell化學(xué)味覺中心和美國加州大學(xué)柏克利分校從事博士后研究。前任美國百時(shí)美施貴寶資深研究員。郭振榮博士在美國和中國從事新藥和仿制藥研發(fā)30年,具有豐富的藥物研發(fā)、生產(chǎn)以及管理經(jīng)驗(yàn)。在國內(nèi)外知名的化學(xué)及制藥期刊發(fā)表26篇學(xué)術(shù)論文,在美國和中國共獲得29項(xiàng)專利。
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