新羿數(shù)字PCR助新型冠狀病毒藥物臨床試驗及治療監(jiān)測
瀏覽次數(shù):2221 發(fā)布日期:2020-2-7
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近日,我國科學家在關于抗新型冠狀病毒(2019-nCoV)的藥物篩選方面取得了多個重要研究進展。
2月4日,中國工程院院士、國家衛(wèi)健委高級別專家組成員李蘭娟團隊,在武漢公布了最新研究成果。根據(jù)初步測試,在體外細胞實驗中顯示:
1、阿比多爾在10~30微摩爾每升濃度下,與藥物未處理的對照組比較,能有效抑制冠狀病毒達到60倍,并且顯著抑制病毒對細胞的病變效應。
2、達蘆那韋在300微摩爾每升濃度下,能顯著抑制病毒復制,與未用藥物處理組比較,抑制效率達280倍。
2月5日下午,中日友好醫(yī)院王辰、曹彬團隊在武漢市金銀潭醫(yī)院宣布啟動瑞德西韋(remdesivir)治療2019新型冠狀病毒感染研究。這意味著這個近日網(wǎng)絡熱議的抗病毒藥物,正式開始進入臨床試驗。
成功的抗新型冠狀病毒(2019-nCoV)的藥物,需要從細胞、動物和人體層面證實藥物對新型冠狀病毒的顯著抑制作用,而病毒載量變化是一個重要參考指標。因此對病毒載量的準確定量能力就非常重要。
數(shù)字PCR的絕對定量能力正好可以滿足這一需求。新羿生物新型冠狀病毒定量檢測試劑盒(數(shù)字PCR法)可以實現(xiàn)對病毒的精確定量,為藥物研發(fā)助力。
新羿生物新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸定量檢測試劑盒
新羿生物在國家CDC的指導下與清華大學生物醫(yī)學工程系等單位協(xié)力合作,針對公布的新型冠狀病毒序列,開發(fā)了新型冠狀病毒定量檢測試劑盒(數(shù)字PCR法)。
該試劑盒采用創(chuàng)新的RNA一步法逆轉(zhuǎn)錄數(shù)字PCR技術,可對樣本中的2019-nCoV進行高靈敏與準確定量檢測。參考國家CDC和WHO的指南,針對2019-nCoV的多個區(qū)域進行檢測,增加檢測的特異性并減少漏檢錯檢。試劑盒內(nèi)設有內(nèi)參基因,可對采樣、提取和PCR擴增等步驟進行質(zhì)控,確保檢測過程的精準可靠。
該試劑盒目前已經(jīng)在多家新型冠狀病毒治療重點醫(yī)院或國家重點實驗室開展臨床評價,目前的評估數(shù)據(jù)顯示有非常優(yōu)異的性能。
新羿TD-1數(shù)字PCR系統(tǒng)及新型冠狀病毒定量檢測試劑盒(數(shù)字PCR法)在藥物臨床試驗及治療監(jiān)測的作用
基于數(shù)字PCR無需依賴標準物質(zhì)、絕對定量能力,超高的靈敏度和極佳的重復性,在病毒藥物臨床實驗及感染患者的治療過程中可發(fā)揮重要作用。
病毒藥物篩選階段:數(shù)字PCR可用于測定候選藥物作用后的核酸病毒載量變化,評估藥物的療效及最佳給藥濃度;
感染患者治療過程中,用于病毒載量監(jiān)測:可為臨床醫(yī)生提供更為準確的病原體載量信息,為病程判斷、療效評估及治療方案調(diào)整提供重要參考依據(jù);
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