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之江獲首個新型冠狀病毒檢測試劑盒醫(yī)療器械注冊證

瀏覽次數(shù):3446 發(fā)布日期:2020-1-29  來源:之江生物
重大突破!之江生物獲得國內(nèi)首個新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒醫(yī)療器械注冊證!
 
 
1月26日,上海之江生物科技股份有限公司取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的國內(nèi)首個新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒醫(yī)療器械注冊證,之江生物一直都走在抗擊疫情的最前沿!
 
 
上圖為:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
 
自此次疫情發(fā)生之初,之江生物便密切關(guān)注各地疫情,及時成立應(yīng)急小組,基于公司在多次重大疫情爆發(fā)時所積累的技術(shù)沉淀和經(jīng)驗,快速成功研制出新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測試劑,一小時左右即可出具新型冠狀病毒核酸檢測結(jié)果,為疫情防控提供最快的結(jié)果判斷。之江生物研發(fā)的新型冠狀病毒試劑盒成為首個我國法定檢驗機構(gòu)檢定合格的產(chǎn)品。1月26日,之江生物成為國內(nèi)首個新型冠狀病毒檢測試劑盒獲證企業(yè)!
 
 
 
作為國內(nèi)分子診斷領(lǐng)域的龍頭企業(yè)之一,面對此次武漢疫情物資大量缺乏的需求,之江生物的一線研發(fā)人員和生產(chǎn)員工犧牲了春節(jié)假期與家人團聚的時光,所有的之江人凝聚在一起,堅守崗位,加班加點,將科學(xué)和嚴謹放在首位,為推動疫情的防控做出了不懈努力,在疫情最危急的時刻,我們眾志成城,共克時艱,愿為一線的醫(yī)務(wù)工作者提供充足的試劑保障,與國家和人民共同打贏這場戰(zhàn)役。
 
之江生物在數(shù)次重大疫情爆發(fā)之際,持續(xù)發(fā)出“中國聲音”,在公共衛(wèi)生應(yīng)急事件中做出了突出的貢獻,在疫情防控方面一直走在最前沿:
2009年,H1N1流感大流行時期,公司快速研制的檢測試劑盒通過國家科技部的統(tǒng)一測評,從33家入圍的生產(chǎn)單位中脫穎而出,成為試劑特異性和敏感性成功過關(guān)的7家單位之一;
2014年,非洲埃博拉病毒爆發(fā)流行之際,公司研制的診斷產(chǎn)品稱為第一個獲得歐盟CE證書的產(chǎn)品,并隨中國援非醫(yī)療隊在非洲展開抗埃工作;
2015年,公司又為韓國中東呼吸綜合征開發(fā)了中東呼吸綜合征冠狀病毒(MERS-CoV)核酸測定試劑盒(熒光PCR法);
2018年,公司研制的寨卡病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)被世界衛(wèi)生組織(WHO)批準納入其官方采購名錄。
 
相關(guān)公司:上海之江生物科技股份有限公司
聯(lián)系電話:021-34680596-8085
E-mail:zh_zhu@liferiver.com.cn


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