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Cytek:首個(gè)全光譜流式細(xì)胞儀獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證批準(zhǔn)

瀏覽次數(shù)：11178　發(fā)布日期：2019-9-9　來(lái)源：本站　本站原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處

上海廈泰生物科技有限公司的全光譜流式細(xì)胞儀（Northern Lights-CLC，以下簡(jiǎn)稱NL-CLC）獲得上海藥品監(jiān)督管理局II類醫(yī)療器械注冊(cè)證的批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批可用于臨床檢測(cè)的光譜流式細(xì)胞儀。這一批準(zhǔn)也意味著中國(guó)流式臨床市場(chǎng)全光譜時(shí)代的正式開(kāi)啟！（圖1）

圖1 NL-CLC 系列，全新體驗(yàn)，輕松解決臨床多色應(yīng)用需求

NL-CLC流式細(xì)胞儀系列，革新性的實(shí)現(xiàn)了配置更少的激光器獲得更多的熒光通道的愿景，最高可實(shí)現(xiàn)3激光38個(gè)熒光通道，是臨床和科學(xué)實(shí)驗(yàn)室的最佳選擇。（圖2）

圖2-NL-CLC 系列經(jīng)批準(zhǔn)可用于臨床的配置

在臨床應(yīng)用方面，廈泰公司為臨床用戶提供儀器+試劑+軟件的整體解決方案。不同于其它流式細(xì)胞儀，NL-CLC獨(dú)創(chuàng)的全光譜檢測(cè)和分析技術(shù)摒棄了傳統(tǒng)的僅能檢測(cè)狹窄信號(hào)范圍的濾光片，采用了已報(bào)專利申請(qǐng)的光學(xué)接收模塊來(lái)獲取全光譜信號(hào)，不再受熒光染料的局限，輕松實(shí)現(xiàn)更多顏色組合的搭配方案，可將基于傳統(tǒng)流式的多管實(shí)驗(yàn)減少至一管或兩管，在很大程度上幫助臨床科室節(jié)省人力財(cái)（材）力以及時(shí)間成本，大大提升工作效率。更重要的是，在提高檢測(cè)靈敏度的同時(shí)，最大程度的節(jié)省了珍貴的臨床樣本。

對(duì)各種臨床和/或科學(xué)研究場(chǎng)景中的流式多色方案需求，均能輕松實(shí)現(xiàn)，目前已經(jīng)驗(yàn)證或正在開(kāi)發(fā)中的方案包括：

· 單激光6色淋巴細(xì)胞亞群分析方案；

· 2激光14色免疫監(jiān)測(cè)方案；

· 3激光23色白血病免疫分型方案；（圖3）

· 更多>20色的臨床方案正在開(kāi)發(fā)中；