隨著中國(guó)在2017年正式加入ICH，國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)相關(guān)法規(guī)政策也逐漸向ICH靠攏。今年1月23日，國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布了四則征求意見稿，其中包括“遺傳毒性雜質(zhì)控制指導(dǎo)原則審核稿（新增）”。從征求稿中我們可以看到我國(guó)對(duì)于遺傳毒性雜質(zhì)的控制要求已經(jīng)與國(guó)際接軌，基本準(zhǔn)則已經(jīng)與ICH M7一致。該指導(dǎo)原則用于指導(dǎo)藥物遺傳毒性雜質(zhì)的危害評(píng)估、分類、定性和限值制定，以控制藥物中遺傳毒性雜質(zhì)潛在的致癌風(fēng)險(xiǎn)。

因此，近年來對(duì)于藥品中產(chǎn)生的雜質(zhì)的基因毒評(píng)估越來越受到制藥企業(yè)的關(guān)注�？店攀⒆鳛橐患覍ｉT提供生物制藥領(lǐng)域科學(xué)信息整體解決方案的公司，自2009年成立起，一直為中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)提供由Lhasa Limited公司開發(fā)的化合物毒性預(yù)測(cè)軟件解決方案。Lhasa Limited是一家非營(yíng)利機(jī)構(gòu)，旨在促進(jìn)制藥、個(gè)人用品等化學(xué)相關(guān)工業(yè)內(nèi)的數(shù)據(jù)共享與合作。作為專家知識(shí)系統(tǒng)產(chǎn)品的先驅(qū)者，30多年來，Lhasa Limited始終走在前列，創(chuàng)造技術(shù)領(lǐng)先、用戶友好的計(jì)算機(jī)預(yù)測(cè)和數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)。由Lhasa Limited開發(fā)的化合物致突變性預(yù)測(cè)軟件系統(tǒng)Derek Nexus + Sarah Nexus可以很好地滿足ICH M7指導(dǎo)原則，為世界上絕大部分制藥公司所采用，并得到了各監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。

由康昱盛和Lhasa Limited公司聯(lián)合舉辦的“雜質(zhì)基因毒評(píng)估研討會(huì)——暨Lhasa中國(guó)首屆用戶會(huì)”將于9月5日在上海召開。本次研討會(huì)將由Lhasa和康昱盛的專業(yè)人員為大家介紹Lhasa的系列產(chǎn)品，以及在M7中的應(yīng)用，也會(huì)以案例的形式為大家講解如何去解讀軟件提供的大量毒理知識(shí)。同時(shí)，我們也將邀請(qǐng)Lhasa的資深用戶分享他們的使用經(jīng)驗(yàn)，以及國(guó)內(nèi)相關(guān)法律法規(guī)的現(xiàn)狀。

在此，我們誠(chéng)摯地邀請(qǐng)您參與我們的盛會(huì)，一起探討對(duì)基因毒雜質(zhì)的研究，助力國(guó)內(nèi)各醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)不斷提升對(duì)雜質(zhì)基因毒的研究水平。
 
主辦單位：上�？店攀⑿畔⒖萍加邢薰�司  英國(guó)Lhasa Limited
時(shí)間：2019年9月5日
地點(diǎn)：上海市長(zhǎng)寧區(qū)長(zhǎng)寧路1018號(hào)龍之夢(mèng)萬麗酒店 10樓宴會(huì)廳C

研討會(huì)日程（暫定，更新中）


如何報(bào)名
如果您計(jì)劃參加，可以通過以下三種方式報(bào)名，由于座位有限，建議您提前報(bào)名！
1、關(guān)注“康昱盛”公眾號(hào)，發(fā)送“Lhasa +姓名+單位+郵箱+電話+研究方向”到公眾號(hào)報(bào)名；

2、發(fā)送“Lhasa +姓名+單位+郵箱+電話+研究方向”到marketing@cloudscientific.com即可。
3、點(diǎn)擊http://www.cloudscientific.com/plus/view.php?aid=350訪問康昱盛官網(wǎng)報(bào)名。
報(bào)名后，我們會(huì)在一個(gè)工作日內(nèi)通過微信或郵件回復(fù)您！

報(bào)名費(fèi)用
1. 1200元/人（每個(gè)購(gòu)買Lhasa產(chǎn)品的單位有兩個(gè)免費(fèi)參會(huì)名額）
2. 主辦方將為每一位參會(huì)人員提供用戶會(huì)資料、午餐、茶點(diǎn)

聯(lián)系我們
聯(lián)系人：黃琦
Email:  marketing@cloudscientific.com
電話： 021-54975000-803

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2、支付寶名字：上�？店攀⑿畔⒖萍加邢薰�司
賬號(hào)：358548977@qq.com

關(guān)于CloudScientific康昱盛
康昱盛是一家專門提供生物制藥領(lǐng)域科學(xué)信息整體解決方案的公司。
公司由一批多年從事科學(xué)咨詢、服務(wù)以及產(chǎn)品研發(fā)的科學(xué)家于2009年創(chuàng)立。經(jīng)過多年的技術(shù)積累并得益于我們與國(guó)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)的緊密合作，目前我們擁有技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)和資深的專家咨詢團(tuán)隊(duì)，針對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的各種公司、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)以及政府部門，提供從生物信息學(xué)、化學(xué)信息學(xué)、藥物設(shè)計(jì)、代謝與毒性預(yù)測(cè)到臨床前、臨床的數(shù)據(jù)分析以及實(shí)驗(yàn)室信息管理等一系列科研軟件產(chǎn)品、平臺(tái)以及成熟的科學(xué)信息解決方案。目前，公司已經(jīng)為800多家的研究型單位提供我們優(yōu)秀的產(chǎn)品或服務(wù)，為中國(guó)生命科學(xué)的科研發(fā)展做出積極的貢獻(xiàn)。
 
關(guān)于Lhasa Limited
Lhasa Limited是一家非營(yíng)利機(jī)構(gòu)，旨在促進(jìn)化學(xué)和生命科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)的計(jì)算機(jī)輔助推理的應(yīng)用。作為專家知識(shí)系統(tǒng)產(chǎn)品的先驅(qū)者，30多年來，Lhasa Limited始終走在前列，創(chuàng)造用戶友好的計(jì)算機(jī)預(yù)測(cè)和數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)。Lhasa Limited堅(jiān)信“Shared Knowledge, Shared Progress”。其非營(yíng)利性及會(huì)員的機(jī)制旨在為了促進(jìn)各個(gè)機(jī)構(gòu)之間的協(xié)同工作和數(shù)據(jù)共享。Lhasa Limited與各大企業(yè)、學(xué)術(shù)單位，以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持合作，不斷推進(jìn)預(yù)測(cè)方法，造福公眾。