姹紫嫣紅五月天，連續(xù)工藝掀熱浪。今年是默克第三次舉辦以“連續(xù)流工藝”為主題的亞洲生物論壇。2019默克亞洲生物論壇自5月16日在日本拉開(kāi)帷幕，于本周5月21日在上海續(xù)航，之后也會(huì)在韓國(guó)，新加坡，印度等地陸續(xù)開(kāi)展。

以“連未來(lái)，續(xù)傳奇”為主題的2019亞洲生物論壇上海站學(xué)術(shù)研討會(huì)，圍繞目前行業(yè)關(guān)注的連續(xù)流工藝熱點(diǎn)問(wèn)題，從新技術(shù)應(yīng)用，工藝中的挑戰(zhàn)及應(yīng)對(duì)策略，法規(guī)趨勢(shì)以及行業(yè)內(nèi)領(lǐng)航企業(yè)的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)分享，進(jìn)行了深入的解讀和激烈的探討。超過(guò)130多位生物制藥行業(yè)的精英們參與了本次盛會(huì)，數(shù)十位行業(yè)資深專家發(fā)表了演講，分享并探討連續(xù)流工藝的過(guò)去，現(xiàn)在和未來(lái)。

默克工藝解決方案市場(chǎng)技術(shù)總監(jiān)，楊森先生

默克工藝解決方案市場(chǎng)技術(shù)總監(jiān), 楊森先生致開(kāi)幕詞,他表示：伴隨著生物制藥行業(yè)的飛速發(fā)展，藥企將會(huì)布局越來(lái)越多的項(xiàng)目管線以及開(kāi)發(fā)多樣化的藥物分子。近些年，藥品審評(píng)審批制度的改進(jìn)，使得大批生物藥進(jìn)入臨床的步伐大大加快，這些，對(duì)于生物制藥企業(yè)而言，有更多的機(jī)遇，同時(shí)也面臨更多的挑戰(zhàn)。如何有效利用新技術(shù)，新工藝如連續(xù)流工藝來(lái)幫助藥企提高生產(chǎn)力，降低生產(chǎn)成本，將成為生物制藥企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)。

默克始終致力于探索和分享行業(yè)內(nèi)的最新前沿，力求為大力推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。從2017年起，默克就舉辦了亞太范圍的連續(xù)流工藝專題研討會(huì)，獲得了熱烈的反響。我們希望通過(guò)行業(yè)內(nèi)專家們的分享以及同專家們的面對(duì)面交流，加深各位來(lái)賓對(duì)連續(xù)流工藝的認(rèn)知，并推動(dòng)中國(guó)生物制藥行業(yè)的發(fā)展。

默克全球連續(xù)工藝平臺(tái)下游工藝整合副總監(jiān)，Shannon Ryan博士

默克全球連續(xù)工藝平臺(tái)下游工藝整合副總監(jiān)，Shannon Ryan博士在“未來(lái)生物工廠進(jìn)化論--創(chuàng)新與挑戰(zhàn)”的演講中，提到連續(xù)流生物工藝的市場(chǎng)需求與趨勢(shì)。當(dāng)應(yīng)用了連續(xù)流工藝后的廠房會(huì)更加靈活，不需要更大的空間，從而有效降低生產(chǎn)規(guī)模的成本。新的上下游技術(shù)，如高密度細(xì)胞凍存，灌流培養(yǎng)基，protein A膜層析，流穿平臺(tái)等的應(yīng)用，將加快連續(xù)工藝的實(shí)現(xiàn)，大幅度提高生產(chǎn)效率。

默克全球連續(xù)工藝平臺(tái)戰(zhàn)略副總監(jiān)，Joshua Hays先生

自動(dòng)化是生物制藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，在“工業(yè)4.0：結(jié)合IT/OT技術(shù)的生物工藝現(xiàn)狀及未來(lái)”的演講中，默克全球連續(xù)工藝平臺(tái)戰(zhàn)略副總監(jiān)，Joshua Hays先生分享了目前生物藥企的成本主要是生產(chǎn)廠房的建設(shè)運(yùn)營(yíng)和人力。生物工藝自動(dòng)化，將更大程度提高工藝靈活性并有效降低工藝成本。

Transcenta工藝及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)高級(jí)副總裁，楊曉明博士

Transcenta工藝及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)高級(jí)副總裁，楊曉明博士帶來(lái)的“連續(xù)流工藝及生產(chǎn)工廠”演講中，分享了目前Transcenta在連續(xù)流工藝中的最新進(jìn)展，廠房建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，連續(xù)流工藝在降低工藝成本，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及工藝過(guò)程控制及生產(chǎn)靈活性方面的優(yōu)勢(shì)。

默克上游研發(fā)部中國(guó)區(qū)總監(jiān)，韓向宗博士

默克上游研發(fā)部中國(guó)區(qū)總監(jiān)，韓向宗博士就目前行業(yè)內(nèi)最為關(guān)注的如何優(yōu)化灌流培養(yǎng)基的經(jīng)濟(jì)性問(wèn)題，分享了“強(qiáng)化培養(yǎng)工藝在新一代工藝開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用”，基于MVDA的培養(yǎng)基開(kāi)發(fā)模型，用眾多實(shí)例展示了默克灌流培養(yǎng)基有效提高經(jīng)濟(jì)性的特點(diǎn)。

默克資深生物工藝工程師，Nicolas Laroudie先生

默克資深生物工藝工程師，Nicolas Laroudie先生在“連續(xù)下游工藝：基于一次性生產(chǎn)平臺(tái)的抗體類似藥下游純化工藝的連接與整合”中深入分享了，默克作為歐洲Horizon2020項(xiàng)目組成員，在連續(xù)流工藝的最新進(jìn)展。通過(guò)采用默克的整合工藝方案，成功實(shí)現(xiàn)了1000L的規(guī)模，在2天半時(shí)間生產(chǎn)3.3 Kg的抗體。

默克創(chuàng)新產(chǎn)品經(jīng)理，Russell M. H. Jones先生

默克創(chuàng)新產(chǎn)品經(jīng)理，Russell M. H. Jones先生提到隨著上游產(chǎn)能的提升，對(duì)于下游緩沖液的消耗越來(lái)越多，在“消除下游工藝的瓶頸：簡(jiǎn)化緩沖液配置工藝”演講中，重點(diǎn)分析了在線配液系統(tǒng)節(jié)約物料，減少占地，節(jié)約人力，降低危險(xiǎn)物料風(fēng)險(xiǎn)的優(yōu)勢(shì)。

默克Bioreliance技術(shù)服務(wù)總監(jiān)，Alison Armstrong博士

默克Bioreliance技術(shù)服務(wù)總監(jiān)，Alison Armstrong博士分享了“生物藥物生產(chǎn)中的快速Q(mào)C檢測(cè)”，她提到連續(xù)流生物工藝中的在線檢測(cè)將對(duì)檢測(cè)效率提出更高的要求，基于連續(xù)流生物工藝的法規(guī)趨勢(shì)及生物安全性的法規(guī)要求，通過(guò)快速PCR技術(shù)實(shí)現(xiàn)生物工藝中的快速Q(mào)C檢測(cè)。

默克亞太法規(guī)部經(jīng)理，李峰先生

在“連續(xù)流生物工藝的法規(guī)趨勢(shì)”中，默克亞太法規(guī)部經(jīng)理，李峰先生詳細(xì)匯總了目前連續(xù)流工藝相關(guān)的法規(guī)重點(diǎn)，并對(duì)監(jiān)管部門對(duì)連續(xù)生產(chǎn)的態(tài)度進(jìn)行了解讀和分享。

藥明生物首席技術(shù)官，執(zhí)行董事，高級(jí)副總裁，周偉昌博士

藥明生物首席技術(shù)官，執(zhí)行董事，高級(jí)副總裁，周偉昌博士在“超高效連續(xù)生物工藝加速生物藥物開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)”中做了資深的經(jīng)驗(yàn)分享，周博士提到目前生物工藝的主要挑戰(zhàn)以及藥明生物的解決方案。通過(guò)連續(xù)流工藝平臺(tái)，可實(shí)現(xiàn)2-3 g/L/day的上游產(chǎn)能，2000L的規(guī)模即可實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)生物工藝20000L的規(guī)模的產(chǎn)能。

專題討論

在本次研討會(huì)最為精彩的專題討論環(huán)節(jié)中，圍繞“連續(xù)生物工藝的挑戰(zhàn)及應(yīng)對(duì)策略”展開(kāi)討論，各位演講嘉賓針對(duì)來(lái)賓們感興趣的問(wèn)題分享了各自資深的見(jiàn)解，將本次大會(huì)帶入到了學(xué)術(shù)討論的高潮。

會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)

至此，2019年默克亞洲生物論壇上海站技術(shù)研討會(huì)已落下帷幕，通過(guò)此次緊密的學(xué)術(shù)交流，在大力推動(dòng)生物制藥行業(yè)連續(xù)流工藝發(fā)展的同時(shí)，也加深了行業(yè)內(nèi)的溝通、交流和緊密合作。