主辦單位：蘇州工業(yè)園區(qū)醫(yī)藥分離純化產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟協(xié)會

承辦單位：蘇州納微科技股份有限公司

協(xié)辦單位：榮捷生物工程(蘇州)有限公司

【本屆大會亮點】

【大會背景介紹】

《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱為：規(guī)劃)中指出，生物醫(yī)藥迎來新一輪發(fā)展機遇，規(guī)劃強調(diào)，十三五期間我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展重大疾病化學(xué)藥物、生物技術(shù)藥物、新疫苗、新型細(xì)胞治療制劑等多個創(chuàng)新藥物品類。在 “十三五”期間，國家對醫(yī)藥創(chuàng)新的投入逐步增加，極大地促進(jìn)國內(nèi)制藥企業(yè)對創(chuàng)新藥物研發(fā)投入，并將加大藥品研發(fā)過程中對于藥品安全性、有效性的檢驗需求，帶動國內(nèi)醫(yī)藥市場的持續(xù)增長，受益于醫(yī)藥內(nèi)生需求逐步釋放，醫(yī)藥創(chuàng)新政策不斷催化、一致性評價快速推進(jìn)、隨著醫(yī)藥創(chuàng)新寫入國策、藥審改革不斷提速、鼓勵藥品藥械創(chuàng)新政策頻出，醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展意味著研制和生產(chǎn)出質(zhì)量更好、療效更佳、成本更低的藥品。新組建的國家市場監(jiān)督管理總局正式掛牌，新時代的醫(yī)藥行業(yè)大發(fā)展的春天來了！

由蘇州工業(yè)園區(qū)醫(yī)藥分離純化產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟協(xié)會主辦的“制藥分離純化技術(shù)學(xué)術(shù)論壇”已成功舉辦四屆，邀請來自國內(nèi)外報告嘉賓近百位，累計吸引國內(nèi)外從事分離純化行業(yè)的專家和技術(shù)人員近2000位，對國內(nèi)醫(yī)藥下游行業(yè)的發(fā)展起到了很好的推動作用，逐步成為國內(nèi)最專業(yè)、規(guī)模最大和反響最熱烈的行業(yè)學(xué)術(shù)專題論壇之一。

第五屆制藥分離純化技術(shù)學(xué)術(shù)論壇計劃于2018年9月10-11日在蘇州獨墅湖世尊會議中心召開。同時為響應(yīng)廣大國外同行的要求，本次論壇期間，同期舉辦BIOSEP International Conference 2018，邀請國際知名行業(yè)專家與大家分享國際經(jīng)驗。

地點：蘇州工業(yè)園區(qū) · 獨墅湖世尊會議中心

【論壇焦點】

【論壇主題會場】

主題分會一：蛋白質(zhì)、抗體、核酸的分離純化專場
主題分會二：疫苗、血液制品的分離純化專場        
主題分會三：多肽、胰島素分離純化專場
主題分會四：抗生素、天然產(chǎn)物分離純化專場
主題分會五：藥物質(zhì)量控制與雜質(zhì)分析檢測專場
另設(shè)： BIOSEP International Conference 2018

【論壇議程】

備注：日程安排以現(xiàn)場為準(zhǔn)。

【論壇演講嘉賓】

【贊助方案】

此次大會將成為宣傳企業(yè)形象、展示實力、擴大知名度及開展信息發(fā)布的良好機會，同時主辦方將邀請從事色譜、分析、生物制藥、分離純化領(lǐng)域的媒體、網(wǎng)站開展宣傳和報道。此次會議為各單位提供了一系列不同的贊助方式，以滿足不同單位的需求。

往屆贊助商

【實驗班背景介紹】

生物藥結(jié)構(gòu)的多樣性和對高純度要求，分離純化環(huán)節(jié)一直是重中之重。采用液相色譜或?qū)游黾夹g(shù)從復(fù)雜組分中分離和純化目標(biāo)生物分子并實現(xiàn)經(jīng)濟高效的產(chǎn)出是一直是難點，分離成本一直高居不下；在藥物質(zhì)量控制與提高方面，高效液相色譜法以其高效、快速及高分辨率的優(yōu)勢發(fā)揮關(guān)鍵作用。當(dāng)前我國生物藥層析制備與質(zhì)量控制技術(shù)，無論從研發(fā)、工藝優(yōu)化(DOE)、工藝放大到過程控制水平等方面，均與歐美發(fā)達(dá)國家存在較大差距，影響了新藥創(chuàng)制進(jìn)展和國際競爭實力，因此急需培養(yǎng)一批真正高水準(zhǔn)的分離純化專業(yè)人才。

基于納微科技在分離純化領(lǐng)域的師資優(yōu)勢和領(lǐng)先技術(shù)突破，無論在師資力量、理論深度和國際視野，或是在創(chuàng)新思維和操作實踐方面均處于國內(nèi)領(lǐng)先水平，能切實幫助學(xué)員更好、更快地完成分離純化科研和生產(chǎn)任務(wù)。我們在往期實驗培訓(xùn)班教學(xué)實踐基礎(chǔ)上，舉辦“第七期高壓制備色譜與高效親和捕獲抗體實驗/挑戰(zhàn)性抗體純化實驗技能培訓(xùn)班”。

【培訓(xùn)地點及議程】

9月8日 -9日  【名額有限，需提前報名預(yù)定】

【培訓(xùn)對象】

制藥公司從事藥物分離純化或質(zhì)檢的一線技術(shù)人員、科研院所從事生物分子或中小分子分離純化技術(shù)應(yīng)用的工程技術(shù)人員、科研工作者、高校教師及博士研究生。

【授課形式】

授課專家將理論學(xué)習(xí)和實際操作相結(jié)合、講師演示和上機操作相結(jié)合，為學(xué)員提供更多親自動手的機會而提高工藝設(shè)計和操作能力，提高實際解決分離純化問題的水平；專家現(xiàn)場答疑解惑，幫您解決從實驗室到中試放大生產(chǎn)過程中遇到的棘手問題，以及藥物分析檢測過程中的難題，重點培養(yǎng)學(xué)員的實驗技能和開發(fā)思路。

【培訓(xùn)內(nèi)容及導(dǎo)師介紹】

〖培訓(xùn)主題一：高壓制備色譜實驗技能培訓(xùn)〗
通過學(xué)習(xí)高壓制備色譜的理論、方法策略和實際操作，讓學(xué)員掌握：

理論部分
1. HPLC分離純化與分析技術(shù)原理及要點，如方法與目的，條件選擇與優(yōu)化，戰(zhàn)略與戰(zhàn)術(shù)；
2.工業(yè)化HPLC分離與純化工藝開發(fā)的流程與關(guān)鍵事項，包括：實驗室規(guī)模的研發(fā)階段，中試及放大至工業(yè)規(guī)模及其關(guān)鍵注意事項。

實驗部分
混合樣品的分離純化的實驗操作，包括：實驗條件選擇，超載條件下分離，餾分收集及工藝確定等。

總結(jié)討論
討論與解答各種具體實際問題，包括：流動相制備與回收，色譜填料選擇、使用與再生，裝柱技術(shù)，超載進(jìn)樣，分離過程，檢測，餾分收集與后處理等。

黃駿雄，中國科學(xué)院生態(tài)環(huán)境研究中心研究員、博士生導(dǎo)師，80年代初赴美留學(xué)，是中國第一位在色譜領(lǐng)域拿到耶魯大學(xué)博士學(xué)位的學(xué)者，在國內(nèi)積極推廣了非線性制備色譜技術(shù)，具有深厚的制備色譜理論功底和實踐經(jīng)驗，曾在國際知名色譜公司服務(wù)多年，為中國生物制藥工業(yè)，如胰島素和多肽的分離純化等，提供了極其寶貴的理論和實踐支持。

〖培訓(xùn)主題二：高效親和捕獲抗體實驗/挑戰(zhàn)性抗體純化實驗技能培訓(xùn)〗
通過學(xué)習(xí)抗體分離純化理論、方法策略和實際操作，讓學(xué)員掌握：

理論部分
1.高效率親和及高分辨率離子交換層析介質(zhì)介紹及應(yīng)用；
2.親和層析介質(zhì)條件優(yōu)化設(shè)計，離子及疏水層析介質(zhì)在抗體類中度純化條件篩選。

實驗部分
1. 二代UniMab高載量ProteinA 層析介質(zhì)提高生產(chǎn)效率實驗；
2. 挑戰(zhàn)性單抗聚集體去除實驗；
3. Fc-融合蛋白純化疏水層析條件篩選。

總結(jié)討論
討論與解答各種問題，包括：親和層析介質(zhì)pH、柱高、保留時間、鹽濃度、洗雜體積等影響，離子及疏水優(yōu)化中層析介質(zhì)選擇、pH、鹽濃度、鹽類型影響等。

金百勝，曾經(jīng)供職于TOKU-E，GE Lifescience，10年以上藥物研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗。長期致力于下游純化方向，曾在2010年負(fù)責(zé)多肽項目轉(zhuǎn)讓給歐洲某制藥企業(yè)。任職通用電氣期間，擔(dān)任層析填料應(yīng)用技術(shù)支持。幫客戶成功解決過若干抗體，疫苗，重組蛋白，細(xì)胞治療用病毒載體及胰島素等多肽類的純化問題。精通Akta設(shè)備以及DOE實驗條件優(yōu)化。

說明：兩個實驗班同時開課，報名時請選擇其中一個主題參加（如時間允許，可旁聽另一主題實驗班理論講解及實驗）。

【實驗條件】

納微科技為學(xué)員提供最先進(jìn)分離純化及分析儀器，包括Waters HPLC 2臺，Waters UPLC 1臺，DAC 制備色譜系統(tǒng)2臺，AKTA Avant、AKTA Pure、AKTA Prime Plus、AKTA Purifier 100及AKTA Purifier 10共十余臺，島津LC十余臺，Agilent HPLC 6臺，Agilent GC 1臺，賽默飛HPLC 6臺，賽譜SCG蛋白純化系統(tǒng)5臺等，還配套提供各種層析填料及介質(zhì)，涵蓋硅膠正相、反相、HILIC、手性填料，聚合物反相、離子交換, 親和（Protein A、金屬螯合、苯硼酸）介質(zhì)以及各種納微科技的色譜層析柱供學(xué)員學(xué)習(xí)使用。

【收費標(biāo)準(zhǔn)】

第五屆制藥分離純化技術(shù)學(xué)術(shù)論壇 （9月10-11日） · 會務(wù)費

包含：講課費、會議資料、茶歇、午餐、歡迎晚宴等（交通、住宿自理）
單人報名：1500元/人；團隊報名：1300元/人，2人及以上享受此優(yōu)惠

第七期高壓制備色譜與高效親和捕獲抗體實驗/挑戰(zhàn)性抗體純化實驗班（9月8-9日）• 培訓(xùn)費

包含：專家授課費、儀器費、培訓(xùn)資料、茶歇、午餐、晚宴等（交通、住宿自理）
單人報名：1900元/人  團隊報名：1500元/人，2人及以上享受此優(yōu)惠

實 驗 班 時 間：2018年9月8–9日    地點：蘇州工業(yè)園區(qū)•百川街2號

國內(nèi)論壇時間：2018年9月10-11日    地點：蘇州· 獨墅湖世尊會議中心

國際論壇時間：2018年9月10-12日    地點：蘇州• 獨墅湖世尊會議中心

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