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安東帕理化分析設(shè)備助力國產(chǎn)"神藥"質(zhì)控&一致性評價

瀏覽次數(shù):613 發(fā)布日期:2018-7-17  來源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請注明出處
我們總是贊嘆韓國和印度不斷在拍的“能改變國家的電影”。近期引爆朋友圈,千人飆淚的中國好電影《我不是藥神》,讓觀眾對白血病患者有了深刻的認(rèn)知,也用黑色幽默講述了神油店老板從一個交不起房租的男性保健品商販,一躍成為印度藥獨(dú)家代理商的故事。
 
電影的熱映,讓“看病貴”“仿制藥”這樣的話題再度進(jìn)入人們的視野。由于中國藥監(jiān)部門的進(jìn)口藥物審批流程,進(jìn)口藥物首先要申請進(jìn)行國內(nèi)的臨床試驗,藥監(jiān)部門再派出專家進(jìn)行評審。評審?fù)ㄟ^之后,還需要按照流程進(jìn)行批準(zhǔn)、上市、定價和納入醫(yī)保,不知要等上多少年。尋藥之路確實令人唏噓。
 
仿制藥不是假藥,是仿制其他專利藥進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)的正規(guī)藥物。觀眾對劇本中瑞士廠商或有天然的反感,但如果沒有專利保護(hù),可能就沒有新藥研發(fā)了!秶徽摗分姓f:我們不能借著肉販,啤酒商或面包師的善行而獲得晚餐,而是源于他們對自身利益的看重;蛟S正如男主角所說的“今后會越來越好的”,也希望電影的深刻能影響體制,對醫(yī)療環(huán)境產(chǎn)生積極的作用。
 
國內(nèi)的仿制藥確實還存在良莠不齊的狀況,我們期待著國產(chǎn)“神藥”逐步強(qiáng)大。 如正大天晴等安東帕的制藥用戶都在申報仿制藥的一致性評價之中。在仿制藥的質(zhì)量與一致性評價中,安東帕公司的產(chǎn)品應(yīng)運(yùn)而生,尤其是近幾年對制藥檢測產(chǎn)品的持續(xù)投入研發(fā)及全面的解決方案,可應(yīng)用在實驗室、生產(chǎn)線上以及生產(chǎn)現(xiàn)場,滿足藥廠從研發(fā)到質(zhì)量控制的要求。
 
近期市場活動
 
安東帕臺州站制藥行業(yè)會議
 
安東帕5X00系列高精度旋光儀
 


密度測量


流動特性和流變研究


微波消解/萃取系統(tǒng)


微波合成反應(yīng)系統(tǒng)


濃度和折光率  配有溫度校準(zhǔn)


旋光度和比旋度


粒度分析


黏度測量


稠度硬度


在線密度和折光率測量


納米結(jié)構(gòu)分析


固體樣品的表面電荷分析


拉曼光譜

原子力顯微鏡

康塔產(chǎn)品精選

圖1:NOVAe靜態(tài)比表面分析儀

圖2:  AutoFlow BET+動態(tài)比表面分析儀

圖3: Aquadyne DVS蒸汽吸附分析儀

圖4:康塔全自動PoreMaster壓汞儀系列

所有儀器都完全符合制藥法規(guī)21 CFR Part11,為中國新藥研發(fā)提供廣泛的測量解決方案,為中國制藥添磚加瓦!

相關(guān)公司:奧地利安東帕(中國)有限公司
聯(lián)系電話:400-820-2259
E-mail:sales.cn@anton-paar.com


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