• 獨(dú)特的一次性灌注系統(tǒng)為加強(qiáng)細(xì)胞培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)提供了一條捷徑
• 這款創(chuàng)新產(chǎn)品在美國(guó)舊金山舉辦的BPI西部會(huì)議上隆重推出

德國(guó)哥廷根，2018年3月14日——作為國(guó)際領(lǐng)先的生物制藥行業(yè)供應(yīng)商，Sartorius Stedim Biotech (SSB) 于今日宣布推出ambr^® 250高通量 (ht) 灌注系統(tǒng)。這是一款全新的自動(dòng)化并行生物反應(yīng)器系統(tǒng)，專為加快細(xì)胞培養(yǎng)灌注工藝開(kāi)發(fā)而設(shè)計(jì)，目的是優(yōu)化治療性抗體的生產(chǎn)。該系統(tǒng)在美國(guó)舊金山舉辦的2018年BPI西部會(huì)議 (2018年3月19-22日) 上推出。

ambr^® 250ht灌注系統(tǒng)是與業(yè)內(nèi)主要的生物制藥公司合作開(kāi)發(fā)而成。它整合了12或24個(gè)一次性使用微型灌注生物反應(yīng)器 (工作容積為100-250 mL) 及相應(yīng)的一次性使用灌注組件，這些組件全部由一臺(tái)自動(dòng)化工作站控制。與傳統(tǒng)灌注式臺(tái)式生物反應(yīng)器相比，這種多重并行處理性能與完全一次性使用灌注容器的結(jié)合，使科學(xué)家們可以花費(fèi)更少的時(shí)間和成本，進(jìn)行更多的灌注培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)。這款創(chuàng)新產(chǎn)品適用于多種中空纖維灌注應(yīng)用，可藉此采用質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD) 的方法，針對(duì)高細(xì)胞密度工藝開(kāi)發(fā)，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) (DoE) 研究。

該系統(tǒng)的核心是新型灌注生物反應(yīng)器組件，后者基于成熟且備受贊譽(yù)的ambr^® 250生物反應(yīng)器設(shè)計(jì)。諸如高效分布器、灌注泵腔、以及堪稱業(yè)界標(biāo)準(zhǔn)的用于細(xì)胞截留過(guò)濾器的中空纖維等新部件，可改善細(xì)胞培養(yǎng)工藝。微型灌注生物反應(yīng)器設(shè)計(jì)的幾何形狀與BIOSTAT STR^® 中試和生產(chǎn)級(jí)生物反應(yīng)器相似，便于將已經(jīng)優(yōu)化好的灌注工藝快速擴(kuò)大規(guī)模，縮短開(kāi)發(fā)周期。

ambr^® 250ht灌注系統(tǒng)的灌注生物反應(yīng)器是全組裝式，并且已經(jīng)過(guò)輻照處理，包含所有必需部件，因此易于設(shè)置和使用。上述部件中包括一次性使用的傳感器，該傳感器可連續(xù)監(jiān)測(cè)培養(yǎng)液入口和滲透液出口處的壓力，從而實(shí)現(xiàn)跨膜壓力以及pH和DO等常規(guī)參數(shù)的在線監(jiān)測(cè)。

Sartorius Stedim Biotech的ambr產(chǎn)品經(jīng)理Barney Zoro博士解釋說(shuō)：“新型ambr^® 250ht灌注系統(tǒng)的推出，使我們可以向客戶提供一項(xiàng)重要的支持技術(shù)，用于強(qiáng)化細(xì)胞培養(yǎng)工藝的早期開(kāi)發(fā)。由分批補(bǔ)料轉(zhuǎn)換為灌注培養(yǎng)后，可以使用1-2000L的一次性生物反應(yīng)器，不必使用10,000L生產(chǎn)型不銹鋼容器，因此有望降低資本密集度高的風(fēng)險(xiǎn)。ambr^® 250ht灌注系統(tǒng)是一種預(yù)測(cè)式工藝開(kāi)發(fā)工具，可降低抗體藥物的成本，并顯著縮短開(kāi)發(fā)周期。”

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關(guān)于賽多利斯斯泰帝

賽多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是國(guó)際領(lǐng)先的生物制藥行業(yè)設(shè)備和服務(wù)的供應(yīng)商，為全球生物制藥的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)提供安全、及時(shí)、經(jīng)濟(jì)的一體化解決方案。作為完整解決方案的供應(yīng)商， 賽多利斯斯泰帝提供幾乎涵蓋生物制藥工藝所有步驟的產(chǎn)品組合。公司致力于推廣一次性使用技術(shù)和增值服務(wù)，滿足生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的技術(shù)需求。公司總部位于法國(guó)歐巴涅，在巴黎的歐洲交易所上市；因其位于歐洲、北美和亞洲的生產(chǎn)與研發(fā)中心以及遍布全球的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)而享譽(yù)世界。

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