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TELSTAR & 樂嘉文第六屆凍干技術(shù)專題培訓(xùn)通知

瀏覽次數(shù)：6324　發(fā)布日期：2017-11-1　來源：本站　本站原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請注明出處

第六屆 TELSTAR 凍干技術(shù)專題培訓(xùn)（一）

（高階課程）
地點：上海
時間： 11月27、28日（共兩天）
主辦方: Azbil Telstar Technology .S.L.U

適合人群：擁有至少一年以上凍干工藝摸索經(jīng)驗，希望系統(tǒng)學(xué)習(xí)凍干理論知識及工藝放大具體方法

凍干工藝可以顯著提高藥品穩(wěn)定性、改善產(chǎn)品儲存條件、延長產(chǎn)品效期，因此廣泛應(yīng)用于藥品和食品行業(yè)。

進行凍干工藝摸索之前以及過程中，如果有一套完整的理論體系進行指導(dǎo)，將會大大縮短研發(fā)人員工藝摸索的時間。以及精準解決凍干過程中遇到的問題。

TELSTAR 位于西班牙總部的凍干實驗室，16年來為客戶提供凍干工藝設(shè)計、優(yōu)化，凍干工藝放大和驗證服務(wù)。積累了上百種工藝摸索經(jīng)驗，并形成了一套自己完整的理論體系。

1、凍干過程中的基本概念詳細講解------理解凍干工藝過程的基礎(chǔ)；

2、溫度測量、真空測量---------不同測量方法的原理及問題；

3、凍干容器對凍干過程及質(zhì)量穩(wěn)定性有何影響？

4、如何設(shè)計一個初始的凍干配方？以及如何優(yōu)化現(xiàn)有凍干配方？

5、如何有效地使用過程分析技術(shù)（PAT）提高、增強凍干工藝的過程監(jiān)控？

6、凍干工藝實驗室硬件配置以及凍干顯微鏡講解；

7、預(yù)凍的不同控制方法---退火、soak、瞬時結(jié)晶，對產(chǎn)品的深入影響；

8、TELSTAR 最新“瞬時預(yù)凍”及“自動工藝摸索”技術(shù)理論基礎(chǔ)，以及如何為客戶提供更加先進快速的凍干工藝摸索；

9、如何用QBD“近似空間”設(shè)計的方法，快速、準確實現(xiàn)中式到生產(chǎn)的工藝放大？

10、有效應(yīng)用凍干技術(shù)的原理，產(chǎn)品、處方、工藝和設(shè)備的知識解決研發(fā)和實際生產(chǎn)中的各種問題。

日程安排：

11月27日
8:00 開始簽到
8:30-11:45	凍干過程中的物理概念
	真空測量
	溫度測量 -不同類型探頭，進行溫度測量的原理； -溫度測量偏差來源分析； -基于數(shù)學(xué)建模的自動產(chǎn)品升華界面溫度獲取---LyoMetrix軟件
	凍干機機械設(shè)計及性能 ---工藝摸索型中式凍干機 ---小規(guī)模生產(chǎn)型中式凍干機 ---針對特殊應(yīng)用的特殊設(shè)計
	討論 30分鐘
自助午餐
13:00-17:00	凍干步驟
	如何為新產(chǎn)品設(shè)計一個初始的凍干配方
	如何優(yōu)化凍干配方 ---一次干燥過程中，層板溫度、系統(tǒng)真空度、產(chǎn)品升華界面溫度及升華速度之間的關(guān)系。
	凍干實驗室 ---基礎(chǔ)設(shè)備介紹 ---凍干顯微鏡的使用 ---凍干工藝開發(fā)步驟詳解
	凍干容器對凍干過程及產(chǎn)品的影響
	討論 30分鐘

11月28日
8:30-11:45	預(yù)凍 ---過冷溫度對成核的影響 ---影響過冷溫度的因素：降溫速率、潔凈度等 ---退火、SOAK的適用工藝及操作方法 ---瞬時結(jié)晶技術(shù)：冰霧法、正壓法、負壓法 ---TELSTAR LYONUC真空介入成核技術(shù)

	最新中式凍干設(shè)備和PAT工具的結(jié)合 ---不同溫度探頭及升華界面溫度自動獲取 ---滲氣對工藝過程的影響 ---BARATRON電容真空計快速幫助尋找凍干終點 ---露點探頭的應(yīng)用 ---在線稱重 ---自動壓升測試
	樣機實際操作，配合實際凍干曲線演示多種功能
自助午餐
13:00-17:00	利用近似空間設(shè)計（QbD)的方法，一步步進行工藝放大 ---中式放大過程中的經(jīng)驗 ---逐一分析不同環(huán)境、設(shè)備、熱輻射等條件對放大的影響 ---不同設(shè)備之間的升華測試實驗設(shè)計 ---利用近似空間設(shè)計的方法，找到最佳放大條件和配方
	凍干機的驗證 ---性能驗證 ---文件驗證
	討論 30分鐘

課程語言：

英語+中文翻譯

費用：

- 課程：2500元 / 人，4000 元 / 兩人

- 含資料及午餐費用

- 不含往返路費、住宿

開具技術(shù)服務(wù)費、咨詢費發(fā)票

主辦單位：AZBIL TELSTAR TECHNOLOGIES.S.L.U

報名回執(zhí)（一）

（每人填寫一份，復(fù)印有效）

時間： 11月27、28日（共兩天）主辦方: Azbil Telstar Technology .S.L.U
是否參加此次研討會 □ 是 □課程 2500元 / 人 □ 4000元 / 兩人
姓名		職務(wù)

工作單位

地址

電話
e-mail
飲食禁忌	□ 無 □ 有，請注明
發(fā)票抬頭

稅號
特別說明

請報名者詳細填寫報名回執(zhí)并于2017年11月25日前傳真或郵件至：

聯(lián)系人：LINDA 朱手機：139 1843 6367

電話：021-3375 6118 傳真： 021 5809 2857

郵箱：lzhu@telstar.com 網(wǎng) 址： www.telstar-lifesciences.com

第六屆凍干技術(shù)專題培訓(xùn)（二）

-----TELSTAR 樂嘉文聯(lián)合主辦
地點：上海
時間： 11月30 及 12月1日（共兩天）

-----讓我們從中式工藝摸索、走向中式放大、走向生產(chǎn)

日程安排：

11月30日
8:30 開始簽到
9:00-11:45	凍干過程中的物理概念
	真空測量
	溫度測量 -不同類型探頭，進行溫度測量的原理； -溫度測量偏差來源分析； -基于數(shù)學(xué)建模的自動產(chǎn)品升華界面溫度獲取---LyoMetrix軟件
	凍干步驟
	如何為新產(chǎn)品設(shè)計一個初始的凍干配方
	如何優(yōu)化凍干配方 ---一次干燥過程中，層板溫度、系統(tǒng)真空度、產(chǎn)品升華界面溫度及升華速度之間的關(guān)系。
自助午餐
13:00-17:00	凍干機機械設(shè)計及性能 ---工藝摸索型中式凍干機 ---小規(guī)模生產(chǎn)型中式凍干機 ---針對特殊應(yīng)用的特殊設(shè)計

	專為高附加值藥品設(shè)計的超小規(guī)模生產(chǎn)型凍干機凍干機---LYOTRIS ---集成結(jié)構(gòu)，超小占地面積 ---多套冗余，確保樣品安全 ---智能軟件，多種新功能疊加大規(guī)模生產(chǎn)型凍干機 ---LYOMEGA 工業(yè)凍干機自動上下料系統(tǒng)
	凍干機的驗證 ---性能驗證 ---文件驗證
	討論 30分鐘
12月1日
9:00-11:45	預(yù)凍 ---過冷溫度對成核的影響 ---影響過冷溫度的因素：降溫速率、潔凈度等 ---退火、SOAK的適用工藝及操作方法 ---瞬時結(jié)晶技術(shù)：冰霧法、正壓法、負壓法 ---TELSTAR LYONUC真空介入成核技術(shù)

	最新中式凍干設(shè)備和PAT工具的結(jié)合 ---不同溫度探頭及升華界面溫度自動獲取 ---滲氣對工藝過程的影響 ---BARATRON電容真空計快速幫助尋找凍干終點 ---露點探頭的應(yīng)用 ---在線稱重 ---自動壓升測試
	討論 30分鐘
自助午餐
13:00-17:00	利用近似空間設(shè)計（QbD)的方法，一步步進行工藝放大 ---中式放大過程中的經(jīng)驗 ---逐一分析不同環(huán)境、設(shè)備、熱輻射等條件對放大的影響 ---不同設(shè)備之間的升華測試實驗設(shè)計 ---利用近似空間設(shè)計的方法，找到最佳放大條件和配方
	凍干容器對凍干過程及產(chǎn)品的影響
	討論 30分鐘

課程語言：

英語+中文翻譯

費用：

- 課程：2500元 / 人，4000 元 / 兩人

- 含資料及午餐費用

- 不含往返路費、住宿

開具技術(shù)服務(wù)費、咨詢費發(fā)票

主辦單位：

AZBIL TELSTAR TECHNOLOGIES.S.L.U

樂嘉文制藥科技有限公司

課程地址：上海閔行區(qū)浦江鎮(zhèn)新駿環(huán)路158號1幢 304室

(樂嘉文上海辦事處一樓會議廳)

附近協(xié)議酒店：

浦江智選假日酒店

酒店地址：浦江鎮(zhèn)浦星公路800號A棟

如需預(yù)定協(xié)議酒店，可聯(lián)系LINDA 協(xié)助預(yù)定。

報名回執(zhí)（二）

（每人填寫一份，復(fù)印有效）

時間： 11月30 及 12月1日（共兩天）主辦單位： AZBIL TELSTAR TECHNOLOGIES.S.L.U 樂嘉文制藥科技有限公司
是否參加此次研討會 □ 是 □課程 2500元 / 人 □ 4000元 / 兩人
姓名		職務(wù)

工作單位

地址

電話
e-mail
飲食禁忌	□ 無 □ 有，請注明
是否需要協(xié)助預(yù)定酒店

請報名者詳細填寫報名回執(zhí)并于2017年11月25日前傳真或郵件至：

聯(lián)系人：LINDA 朱手機：139 1843 6367

電話：021-3375 6118 傳真： 021 5809 2857

郵箱：lzhu@telstar.eu 網(wǎng) 址： www.telstar-lifesciences.com

課程結(jié)束了，但是我們的服務(wù)還遠沒有結(jié)束……

-----課程結(jié)束了，但是我們的

高配 中式工藝摸索樣機

將會一直在中國為您服務(wù)

---課程結(jié)束后，將會建立：凍干工藝摸索技術(shù)討論群

參加培訓(xùn)的用戶，可以將工作中遇到的問題，以圖+文字的形式發(fā)送到群內(nèi)。

Telstar 凍干設(shè)備中國區(qū)負責(zé)人康瑜，將會定期將群內(nèi)問題匯總，提交西班牙凍干工藝實驗室進行回答。

每個月定期回答群內(nèi)典型問題。

我們將一直在您身邊…………

TELSTAR 集團簡介

TELSTAR 1963年成立于西班牙的巴塞羅那。1964年生產(chǎn)出其應(yīng)用于制藥行業(yè)的第一臺工業(yè)型凍干機。為歐洲三大工業(yè)型凍干機供應(yīng)商之一。至今已有53年凍干機的生產(chǎn)歷史。

2001年，在位于巴塞羅那的總部建立凍干工藝實驗室。幫助客戶開發(fā)凍干配方及進行凍干新技術(shù)的研究。以下培訓(xùn)內(nèi)容中的所有實驗曲線及數(shù)據(jù)，皆為凍干實驗室的真實實驗數(shù)據(jù)。

凍干工藝培訓(xùn)教材編寫人簡介

Robert Bullich 博士

Robert Bullich 博士是TELSTAR 集團凍干研發(fā)實驗室的創(chuàng)立人和負責(zé)人，擁有16年凍干工藝研究經(jīng)驗。Robert Bullich 博士在實際工作了，累計了廣泛的凍干研發(fā)實際經(jīng)驗，曾經(jīng)為以下產(chǎn)品成功開發(fā)和和設(shè)計過凍干配方：

　　　　胃保護劑： :奧美拉唑，潘多拉唑，埃索美拉唑

　　　　抗生素：哌拉西林，三唑巴坦，萬古霉素，伏立康唑，

　　　　細胞毒素：絲裂霉素，吉西他濱，抑那通等

　　　　食品工業(yè)：投身于多種凍干制品配方開發(fā)，如 El Bulli餐廳，水果、魚、肉;Zafron餐廳,乳酸菌、牛奶、Celler de Can Roca餐廳

　　　　器官移植：皮膚，肌腱

　　　　原料藥：多種環(huán)糊精，叔丁醇作為溶劑的特利加壓素的原料藥凍干

　　　　過敏制劑：多個配方

　　　　疫苗：多個配方　　　　血液衍生品：纖維蛋白原，一些因子

　　　　試劑：多個配方

我要報名

相關(guān)公司：阿自倍爾泰事達機電設(shè)備（上海）有限公司
聯(lián)系電話：0086-21-3375 6119/18/17/16#840
E-mail：linda.zhu@telstar.com

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